Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja programu Zdrowe Związki Plus dla młodzieży

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Ryzykowne zachowania nastolatków, takie jak przemoc i używanie substancji psychoaktywnych, są powszechnym problemem zdrowia publicznego w Kanadzie. Co więcej, te zachowania często współwystępują i są związane ze złym zdrowiem psychicznym. Jednak większość programów profilaktycznych koncentruje się na zapobieganiu pojedynczym problemom i nie bierze pod uwagę zdrowia psychicznego, a także zaniedbuje znaczenie relacji w promowaniu pozytywnego rozwoju młodzieży. Aby zaradzić tej luce, Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science opracowało Czwarty R Program Zdrowych Relacji Plus, program dla małych grup skupiający się na promowaniu pozytywnego zdrowia psychicznego oraz ograniczaniu przemocy i używania substancji, poprzez rozwój usprawnionych umiejętności komunikacyjnych, interpersonalnych i szukania pomocy. Celem tego badania jest ocena programu Fourth R Healthy Relationships Plus przy użyciu narzędzi do oceny wyników (randomizowany, kontrolowany projekt badania z obserwacją przed, po i po 4, 8 i 12 miesiącach) oraz procesu.

Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​udział w programie Fourth R Zdrowe Relacje Plus będzie wiązał się z pozytywnym wzrostem dobrostanu psychicznego uczestników leczenia od okresu przed badaniem do 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi. W analizach wtórnych badanie zbada, czy uczestnicy leczenia zgłaszają mniejsze używanie substancji, przemoc rówieśniczą, zastraszanie i przemoc na randkach po 12-miesięcznej obserwacji niż uczestnicy kontrolni. Ponieważ pewne zmienne na poziomie osoby (np. płeć, osobowość, funkcjonowanie wykonawcze) i programu (np. jakość wdrożenia) mogą moderować relacje leczenia z wynikami, te powiązania również zostaną zbadane. Ostateczna hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy leczenia będą zgłaszać lepsze postawy, wiedzę i asertywną komunikację po teście w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej, a te ulepszenia będą pośredniczyć w związku między uczestnictwem w programie a 12-miesięcznymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisani (stan na marzec 2014 r.) do klas 9 lub 10 w szkołach służących jako miejsca nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępne w okresie 7-17 lipca 2014 (główny okres studiów)
  • Brak zainteresowania udziałem w projekcie, zgodnie z oceną w formularzu informacji o badaniu
  • Zidentyfikowany przez Biuro Poradnictwa w swojej szkole jako osoba stwarzająca poważne zagrożenie bezpieczeństwa dla siebie lub innych osób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe relacje Wykształcenie/umiejętności
Eksperymentalną interwencją jest grupowy, 15-sesyjny Program Zdrowych Relacji Plus (HRPP). W tym badaniu HRPP będzie oferowane w skondensowanym formacie 8-dniowym (8-11 i 14-17 lipca 2014 r.). W dniach od 1 do 7 uczestnicy będą uczestniczyć w programie przez 2 godziny, aw dniu 8 uczestnicy będą uczestniczyć w programie przez 1 godzinę. Program poprowadzą nauczyciele szkół ponadgimnazjalnych. Osiem grup HRPP będzie działać równolegle w okresie studiów.
Behawioralne: Program Zdrowe Relacje Plus (HRPP)
Program Zdrowe Relacje Plus (HRPP) to program pozaszkolny, który jest prowadzony przez nauczyciela lub innego lidera młodzieżowego. Sesje HRPP wykorzystują interaktywne strategie nauczania do omawiania zdrowych relacji, przemocy na randkach, osobistych wartości/granic, umiejętności komunikacyjnych, zdrowia emocjonalnego i dobrego samopoczucia oraz pomocy przyjaciołom.
Inny: Zajęcia w klasie
Warunek kontrolny to grupowy, 15-sesyjny program skupiający się na typowych zajęciach w klasie. Podstawowym działaniem jest stworzenie szkolnego pakietu powitalnego dla przyjeżdżających uczniów klasy 9, wraz z innymi działaniami, w tym czytaniem i ćwiczeniami fizycznymi. Warunek kontrolny będzie oferowany przez 8 kolejnych dni tygodnia (8-11 i 14-17 lipca 2014). W dniach od 1 do 7 uczestnicy wezmą udział w programie kontrolnym przez 2 godziny, aw dniu 8 uczestnicy wezmą udział w programie kontrolnym przez 1 godzinę. Grupę kontrolną będą wspierać asystenci naukowi na poziomie licencjackim i nauczyciele przygotowujący do pracy. Osiem grup kontrolnych będzie działać równolegle w okresie badania.
Behawioralne: Warunek kontrolny (zajęcia w klasie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji na wielowymiarowym utajonym konstrukcie dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12

Skale uwzględnione w celu wskazania ukrytego konstruktu dobrostanu psychicznego to:

  1. mieć nadzieję
  2. zamiar
  3. depresja/lęk
  4. regulacja emocji
  5. zachowania radzenia sobie
  6. kwitnące zdrowie psychiczne
Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek liczby zgłoszonych sprawców w podskalach Przemocy Fizycznej i Zagrożeń w Inwentarzu Konfliktów w Randkowych Związkach Młodzieży (CADRI) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji, w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie liczby zgłoszonych sprawców na skali Cyber ​​Dating Abuse w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji, w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie zgłaszanej walki fizycznej w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie częstości picia w ciągu ostatnich 30 dni w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie epizodycznego intensywnego picia (upijania się) w ciągu ostatnich 30 dni w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Spadek używania marihuany w ciągu ostatnich 30 dni w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie zgłaszanego prawdopodobieństwa spróbowania nielegalnych narkotyków (np. marihuany; innych nielegalnych narkotyków; leków na receptę wydawanych bez recepty) w ciągu następnych 12 miesięcy leczenia w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Spadek liczby zgłoszonych sprawców w narzędziu do oceny i strategii nękania (punkty 7-12) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Wartość bazowa, miesiąc 12
Zmniejszenie wrogości na 4-punktowej skali wrogości w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10
Poprawa nastawienia do narkotyków w 4-punktowej Skali Nastawienia do Narkotyków w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10
Poprawa postaw wobec przemocy na 4-punktowej skali Akceptowalności Przemocy u uczestników leczenia w porównaniu z grupą kontrolną po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10
Większe wykorzystanie koncepcji programu w pisemnych odpowiedziach na 3 otwarte pytania dotyczące wiedzy w leczeniu w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi po 10 dniach.
Ramy czasowe: Dzień 10
Dzień 10
Poprawa wyników strategii negocjacji interpersonalnych z rodzicami w leczeniu w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10
Poprawa wyników strategii negocjacji interpersonalnych z rówieśnikami w leczeniu w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10
Poprawa wyników strategii negocjacji interpersonalnych z romantycznymi partnerami w leczeniu w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi po 10 dniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10
Linia bazowa, dzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji dotyczącej dobrostanu psychicznego uczestników płci męskiej i żeńskiej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12
Planujemy analizy podgrup według płci, aby zbadać, czy dobrostan psychiczny mężczyzn i kobiet różni się w okresie obserwacji. Nie mamy a priori założeń dotyczących różnic między płciami.
Wartość bazowa, miesiąc 4, miesiąc 8, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

CAMH Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 146/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Program Zdrowe Relacje Plus (HRPP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj