Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu Zdravé vztahy plus pro mládež

5. srpna 2019 aktualizováno: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Rizikové chování dospívajících, jako je násilí a užívání návykových látek, je v Kanadě převládajícím problémem veřejného zdraví. Dále se toto chování často vyskytuje současně a je spojeno se špatným duševním zdravím. Většina preventivních programů se však zaměřuje na prevenci jednotlivých problémů a nezohledňuje duševní zdraví a také opomíjí význam vztahů při podpoře pozitivního rozvoje mládeže. K vyřešení této mezery navrhlo Centrum pro vědu o prevenci závislostí a duševního zdraví (CAMH) program Fourth R Healthy Relationships Plus Program, program pro malé skupiny zaměřený na podporu pozitivního duševního zdraví a snížení násilí a užívání návykových látek. rozvoj zlepšených komunikačních, mezilidských dovedností a dovedností vyhledávat pomoc. Účelem této studie je vyhodnotit program Fourth R Healthy Relationships Plus za použití jak výsledků (návrh randomizované kontrolované studie s následným sledováním před testem, po testu a po 4, 8 a 12 měsících), tak nástrojů hodnocení procesu.

Primární hypotézou studie je, že účast v programu Fourth R Healthy Relationships Plus bude spojena s pozitivním růstem psychické pohody účastníků léčby od předběžného testu až po 12měsíční sledování ve srovnání s kontrolními účastníky. V sekundárních analýzách studie prozkoumá, zda účastníci léčby uvádějí méně užívání návykových látek, násilí mezi vrstevníky, šikanu a násilí na rande po 12měsíčním sledování než kontrolní účastníci. Vzhledem k tomu, že určité proměnné na úrovni osoby (např. pohlaví, osobnost, výkonné funkce) a na úrovni programu (např. kvalita implementace) mohou zmírňovat vztahy léčby a výsledku, budou tyto souvislosti také prozkoumány. Poslední hypotézou je, že účastníci léčby budou po testu uvádět lepší postoje, znalosti a asertivní komunikaci ve srovnání s kontrolními účastníky a že tato zlepšení zprostředkují souvislost mezi účastí v programu a 12měsíčními výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsán (k březnu 2014) do 9. nebo 10. ročníku na školách sloužících jako studijní místa

Kritéria vyloučení:

  • Není k dispozici v období 7.–17. července 2014 (hlavní období studie)
  • Nezájem o účast v projektu, jak bylo hodnoceno ve formuláři studijních informací
  • Poradenskou kanceláří ve své škole identifikován jako představující vážné bezpečnostní riziko pro něj nebo pro ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé vztahy Vzdělání/dovednosti
Experimentální intervencí je skupinový, 15-sezení Healthy Relationships Plus Program (HRPP). V této studii bude HRPP nabízen ve zkráceném 8denním formátu (8.–11. a 14.–17. července 2014). 1. až 7. den se účastníci zúčastní programu 2 hodiny a 8. den se účastníci programu zúčastní 1 hodiny. Programem budou facilitovat středoškolští učitelé. Během studijního období bude souběžně probíhat osm skupin HRPP.
Program Healthy Relationships Plus (HRPP) je mimoškolní program, který zajišťuje učitel nebo jiný vedoucí mládeže. Sezení HRPP využívají interaktivní výukové strategie k diskusi o zdravých vztazích, násilí na randění, osobních hodnotách/hranicích, komunikačních dovednostech, emočním zdraví a pohodě a pomoci přátelům.
Jiný: Aktivity ve třídě
Kontrolní podmínkou je skupinový program s 15 sezeními zaměřený na typické aktivity ve třídě. Primární aktivitou je vytvořit školní uvítací balíček pro příchozí studenty 9. ročníku s dalšími aktivitami včetně čtení a fyzického cvičení. Kontrolní podmínka bude nabízena v 8 po sobě jdoucích všedních dnech (8.-11. července a 14.-17. července 2014). 1. až 7. den se účastníci zúčastní kontrolního programu 2 hodiny a 8. den se účastníci zúčastní kontrolního programu 1 hodinu. Kontrolní skupině budou pomáhat výzkumní asistenti na bakalářské úrovni a přípravní učitelé. Během studijního období bude souběžně probíhat osm kontrolních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst od výchozího stavu do 12měsíčního sledování na víceproměnném latentním konstruktu psychické pohody
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc, 12. měsíc

Stupnice zahrnuté k označení latentního konstruktu psychické pohody jsou:

  1. naděje
  2. účel
  3. deprese/úzkost
  4. regulace emocí
  5. copingové chování
  6. vzkvétající duševní zdraví
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc, 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokles hlášených trestných činů na dílčích škálách Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) Fyzické týrání a ohrožující chování v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Pokles hlášených trestných činů na stupnici Cyber ​​Dating Abuse v léčbě oproti účastníkům kontroly po 12 měsících sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Pokles hlášených fyzických bojů v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 12 měsících sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Snížení frekvence pití za posledních 30 dní v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Pokles těžkého epizodického pití za posledních 30 dní (nárazové pití) v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Snížení užívání marihuany za posledních 30 dní v léčbě oproti účastníkům kontroly po 12 měsících sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Snížení hlášené pravděpodobnosti, že vyzkouší nelegální drogy (např. marihuanu; jiné nelegální drogy; léky bez předpisu) během následujících 12 měsíců v léčbě oproti kontrolním účastníkům při 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Snížení počtu hlášených trestných činů pomocí nástroje pro hodnocení a strategie šikany (položky stupně 7–12) v léčbě oproti účastníkům kontroly po 12 měsících sledování ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
Základní stav, 12. měsíc
Pokles nepřátelství na 4bodové škále nepřátelství v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10
Zlepšení postojů k drogám na 4bodové škále postojů k drogám v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10
Zlepšení postojů k násilí na 4bodové škále přijatelnosti násilí v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10
Větší využití programových konceptů v písemných odpovědích na 3 otevřené vědomostní otázky v léčbě oproti účastníkům kontroly po 10 dnech.
Časové okno: Den 10
Den 10
Zlepšení skóre strategie interpersonálního vyjednávání s rodiči v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10
Zlepšení skóre strategie interpersonálního vyjednávání u vrstevníků v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozím stavem
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10
Zlepšení skóre strategie mezilidského vyjednávání u romantických partnerů v léčbě oproti kontrolním účastníkům po 10 dnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Základní stav, den 10
Základní stav, den 10

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst od výchozího stavu k 12měsíčnímu sledování psychické pohody u mužských vs. ženských účastníků
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc, 12. měsíc
Plánujeme analýzy podskupin podle pohlaví, abychom zjistili, zda se psychická pohoda mužů a žen v průběhu období sledování liší. Nemáme žádné apriorní předpoklady o rozdílech mezi pohlavími.
Výchozí stav, 4. měsíc, 8. měsíc, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 146/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Program Healthy Relationships Plus (HRPP)

Předplatit