このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

青少年向け健全な関係プラス プログラムの評価

2019年8月5日 更新者:David Wolfe, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

暴力や薬物使用などの青少年の危険な行動は、カナダで蔓延している公衆衛生上の懸念事項です。 さらに、これらの行動は同時に発生することが多く、精神的健康状態の悪化と関連しています。 しかし、予防プログラムの多くは単一の問題の予防に焦点を当てており、メンタルヘルスは考慮されておらず、青少年の積極的な育成を促進する際の人間関係の重要性も無視されています。 このギャップに対処するために、依存症とメンタルヘルスセンター (CAMH) 予防科学センターは、ポジティブなメンタルヘルスの促進と暴力と薬物使用の削減に焦点を当てた小グループ プログラムである第 4 R 健全な関係プラス プログラムを設計しました。コミュニケーション、対人関係、助けを求めるスキルの向上。 この研究の目的は、結果 (テスト前、テスト後、4、8、12 か月の追跡調査を伴うランダム化比較試験デザイン) とプロセス評価ツールの両方を使用して、Fourth R Healthy Relationships Plus プログラムを評価することです。

研究の主な仮説は、Fourth R Healthy Relationships Plus プログラムへの参加は、対照参加者と比較して、テスト前から 12 か月の追跡調査までの治療参加者の心理的幸福度のプラスの成長に関連するというものです。 研究では二次分析として、12カ月の追跡調査で治療参加者が対照参加者に比べて薬物使用、仲間内暴力、いじめ、デート暴力の報告が少ないかどうかを調査する。 特定の個人レベル(性別、性格、実行機能など)およびプログラムレベル(実施の質など)の変数が治療と結果の関係を調整する可能性があるため、これらの関連性も調査されます。 最後の仮説は、治療参加者は対照参加者と比較して、テスト後の態度、知識、積極的なコミュニケーションが改善されたと報告し、これらの改善がプログラム参加と12か月の結果との関連を仲介するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在(2014年3月現在)学習先校の9年生または10年生に在籍していること

除外基準:

  • 2014年7月7日~17日(本調査期間)はご利用いただけません
  • 研究情報フォームで評価された、プロジェクトへの参加に興味がない
  • 学校の指導室によって、自分自身または他人に重大な安全上のリスクがあると特定された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健全な人間関係 教育/スキル
実験的介入は、グループベースの 15 セッションの健全な関係プラス プログラム (HRPP) です。 この調査では、HRPP は 8 日間の凝縮形式 (2014 年 7 月 8 ~ 11 日および 14 ~ 17 日) で提供されます。 1 日目から 7 日目までは 2 時間、8 日目は 1 時間プログラムに参加します。 このプログラムは高校の教師によって進行されます。 研究期間中、8 つの HRPP グループが同時に実行されます。
健全な関係プラス プログラム (HRPP) は、教師または他の青少年リーダーが推進する学校外時間のプログラムです。 HRPP セッションでは、インタラクティブな教育戦略を使用して、健全な関係、デートの暴力、個人の価値観と境界線、コミュニケーション スキル、心の健康と幸福、友人を助けることについて話し合います。
他の:教室活動
対照条件は、典型的な教室活動に焦点を当てたグループベースの 15 セッション プログラムです。 主な活動は、9 年生の新入生向けに学校への歓迎パケットを作成することであり、読書や運動などの他の活動も含まれます。 コントロール条件は、8 連続平日 (2014 年 7 月 8 ~ 11 日および 14 ~ 17 日) に提供されます。 1 日目から 7 日目には、参加者は 2 時間のコントロール プログラムに参加し、8 日目には 1 時間のコントロール プログラムに参加します。 対照グループは、学士レベルの研究助手と就職前の教師によって進行されます。 研究期間中、8 つの対照グループが同時に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多変数の潜在的な心理的幸福構造に関するベースラインから 12 か月の追跡調査までの成長
時間枠:ベースライン、4 か月目、8 か月目、12 か月目

潜在的な心理的幸福構造を示すために含まれる尺度は次のとおりです。

  1. 望み
  2. 目的
  3. うつ病/不安症
  4. 感情の調節
  5. 対処行動
  6. メンタルヘルスの繁栄
ベースライン、4 か月目、8 か月目、12 か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査で治療参加者と対照参加者における思春期のデート関係の葛藤インベントリ(CADRI)の身体的虐待と脅迫行為の下位尺度で報告された加害行為の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査で治療参加者と対照参加者におけるサイバーデート虐待スケールで報告された加害者が減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査で治療参加者と対照参加者で報告された喧嘩の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査における治療参加者と対照参加者の過去30日間の飲酒頻度の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較した、12か月の追跡調査における治療参加者と対照参加者における過去30日間の一時的な大量飲酒(暴飲暴食)の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較した、12か月の追跡調査における治療参加者と対照参加者における過去30日間のマリファナ使用の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査における治療参加者と対照参加者において、今後12か月間に違法薬物(例:マリファナ、その他の違法薬物、非処方薬)を試みる可能性の報告の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較して、12か月の追跡調査で治療参加者と対照参加者におけるいじめ評価および戦略ツール(グレード7~12の項目)で報告された加害行為の減少
時間枠:ベースライン、12 か月目
ベースライン、12 か月目
ベースラインと比較した、10日目の治療参加者と対照参加者の4段階敵意スケールでの敵意の減少
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目
ベースラインと比較した、10日目の治療参加者と対照参加者の4点薬物態度スケールにおける薬物態度の改善
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目
ベースラインと比較して、治療参加者と対照参加者における10日間の暴力に対する4段階の暴力受容性スケールでの態度の改善
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目
10日目の治療参加者と対照参加者における3つの自由形式の知識質問に対する書面による回答において、プログラムのコンセプトがより多く使用されている。
時間枠:10日目
10日目
ベースラインと比較して、10日目の治療参加者と対照参加者の両親との対人交渉戦略スコアの改善
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目
ベースラインと比較して、10日目の治療参加者と対照参加者における同僚との対人交渉戦略スコアの改善
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目
ベースラインと比較して、治療参加者と対照参加者におけるロマンチックなパートナーとの対人交渉戦略スコアの10日後の改善
時間枠:ベースライン、10日目
ベースライン、10日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性参加者と女性参加者の心理的健康に関するベースラインから12か月の追跡調査までの成長
時間枠:ベースライン、4 か月目、8 か月目、12 か月目
私たちは、追跡期間中に男性と女性の心理的幸福度が異なるかどうかを調査するために、性別ごとのサブグループ分析を計画しています。 私たちは性差について先験的な仮定を持っていません。
ベースライン、4 か月目、8 か月目、12 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:David A Wolfe, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 146/2013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健全な関係プラス プログラム (HRPP)の臨床試験

3
購読する