Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Healthy Relationships Plus-programmet for ungdom

5. august 2019 oppdatert av: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Ungdoms risikoatferd, som vold og rusbruk, er utbredte folkehelseproblemer i Canada. Videre oppstår disse atferdene ofte samtidig, og er assosiert med dårlig mental helse. Imidlertid fokuserer flertallet av forebyggingsprogrammene på å forebygge enkeltproblemer og tar ikke hensyn til mental helse, og neglisjerer også viktigheten av relasjoner når de fremmer positiv ungdomsutvikling. For å løse dette gapet, designet Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science Fourth R Healthy Relationships Plus-programmet, et program for små grupper som fokuserer på fremme av positiv mental helse og reduksjon av vold og rusmiddelbruk, via utvikling av forbedrede kommunikasjons-, mellommenneskelige og hjelpesøkende ferdigheter. Hensikten med denne studien er å evaluere Fourth R Healthy Relationships Plus-programmet ved å bruke både utfall (randomisert kontrollert studiedesign med oppfølging ved pre-test, post-test og 4, 8 og 12 måneder) og prosessevalueringsverktøy.

Den primære studiehypotesen er at deltakelse i Fourth R Healthy Relationships Plus-programmet vil være assosiert med positiv vekst i behandlingsdeltakernes psykologiske velvære fra pre-test til 12 måneders oppfølging, sammenlignet med kontrolldeltakere. I sekundære analyser vil studien undersøke om behandlingsdeltakere rapporterer mindre rusmiddelbruk, jevnaldrende vold, mobbing og datingvold ved 12 måneders oppfølging enn kontrolldeltakere. Siden visse variabler på personnivå (f.eks. kjønn, personlighet, utøvende funksjon) og programnivå (f.eks. implementeringskvalitet) kan moderere forhold mellom behandling og utfall, vil disse assosiasjonene også bli utforsket. Den endelige hypotesen er at behandlingsdeltakere vil rapportere bedre holdninger, kunnskap og assertiv kommunikasjon ved post-test sammenlignet med kontrolldeltakere, og at disse forbedringene vil mediere sammenhengen mellom programdeltakelse og 12-måneders utfall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden påmeldt (fra mars 2014) i klasse 9 eller 10 ved skoler som fungerer som studiesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgjengelig i perioden 7.-17. juli 2014 (hovedstudieperioden)
  • Ikke interessert i å delta i prosjektet, som vurdert på studieinformasjonsskjema
  • Identifisert av veiledningskontoret på skolen hans som utgjør en alvorlig sikkerhetsrisiko for seg selv eller andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne relasjoner Utdanning/ferdigheter
Den eksperimentelle intervensjonen er det gruppebaserte, 15-sesjoner Healthy Relationships Plus-programmet (HRPP). I denne studien vil HRPP tilbys i et komprimert 8-dagers format (8.–11. juli og 14.–17. juli 2014). På dag 1 til 7 vil deltakerne delta på programmet i 2 timer, og på dag 8 vil deltakerne delta på programmet i 1 time. Opplegget vil bli tilrettelagt av lærere på videregående skole. Åtte HRPP-grupper vil kjøre samtidig i løpet av studieperioden.
Healthy Relationships Plus-programmet (HRPP) er et program utenfor skolen som tilrettelegges av en lærer eller annen ungdomsleder. HRPP-økter bruker interaktive undervisningsstrategier for å diskutere sunne relasjoner, datingvold, personlige verdier/grenser, kommunikasjonsevner, emosjonell helse og velvære, og hjelpe venner.
Annen: Klasseromsaktiviteter
Kontrollbetingelsen er et gruppebasert, 15-sesjonsprogram med fokus på typiske klasseromsaktiviteter. Hovedaktiviteten er å lage en velkomstpakke på skolen for innkommende elever i 9. klasse, med andre aktiviteter inkludert lesing og fysisk trening. Kontrollbetingelsen vil bli tilbudt på 8 påfølgende hverdager (8.-11. juli og 14.-17. juli 2014). På dag 1 til 7 skal deltakerne delta på kontrollprogrammet i 2 timer, og på dag 8 skal deltakerne delta på kontrollprogrammet i 1 time. Kontrollgruppen vil bli tilrettelagt av forskningsassistenter på bachelornivå og førskolelærere. Åtte kontrollgrupper vil kjøres samtidig i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst fra baseline til 12-måneders oppfølging på en multivariabel latent psykologisk velværekonstruksjon
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12

Skalaer inkludert for å indikere den latente psykologiske velværekonstruksjonen er:

  1. håp
  2. hensikt
  3. depresjon/angst
  4. følelsesregulering
  5. mestringsatferd
  6. blomstrende mental helse
Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i rapportert gjerning på Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) Fysisk misbruk og truende atferd underskalaer i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i rapportert gjerning på Cyber ​​Dating Abuse-skalaen i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i rapporterte fysiske kamper i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i de siste 30 dagers drikkefrekvens i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i de siste 30 dagers kraftig episodisk drikking (overstadig drikking) i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i de siste 30 dagers bruk av marihuana i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i rapportert sannsynlighet for å prøve illegale rusmidler (f.eks. marihuana; andre ulovlige rusmidler; reseptbelagte legemidler) i løpet av de neste 12 månedene i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i rapportert gjerning på mobbeevaluerings- og strategiverktøyet (grad 7-12 elementer) i behandling versus kontrolldeltakere ved 12 måneders oppfølging, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Grunnlinje, måned 12
Nedgang i fiendtlighet på en 4-punkts fiendtlighetsskala i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10
Forbedring i narkotikaholdninger på 4-punkts Drug Attitude Scale i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10
Forbedring i holdninger til vold på 4-punkts Acceptability of Violence-skalaen i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10
Større bruk av programkonsepter i skriftlige svar på 3 åpne kunnskapsspørsmål i behandling kontra kontrolldeltakere ved 10 dager.
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Forbedring i interpersonell forhandlingsstrategiscore med foreldre i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10
Forbedring av mellommenneskelige forhandlingsstrategiscore med jevnaldrende i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10
Forbedring i interpersonell forhandlingsstrategiscore med romantiske partnere i behandling versus kontrolldeltakere etter 10 dager, sammenlignet med baseline
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10
Grunnlinje, dag 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekst fra baseline til 12-måneders oppfølging av psykologisk velvære hos mannlige kontra kvinnelige deltakere
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12
Vi planlegger undergruppeanalyser etter kjønn for å undersøke om menns og kvinners psykiske velvære er forskjellig over oppfølgingsperioden. Vi har ingen a priori antagelser om kjønnsforskjeller.
Grunnlinje, måned 4, måned 8, måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 146/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere