Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы «Здоровые отношения плюс» для молодежи

5 августа 2019 г. обновлено: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Рискованное поведение подростков, такое как насилие и употребление психоактивных веществ, является распространенной проблемой общественного здравоохранения в Канаде. Кроме того, такое поведение часто сочетается и связано с плохим психическим здоровьем. Однако большинство профилактических программ сосредоточены на предотвращении отдельных проблем и не учитывают психическое здоровье, а также пренебрегают важностью взаимоотношений при содействии позитивному развитию молодежи. Чтобы восполнить этот пробел, Центр профилактических наук Центра наркомании и психического здоровья (CAMH) разработал Четвертую программу R Healthy Relationships Plus, программу для небольших групп, направленную на укрепление позитивного психического здоровья и снижение уровня насилия и употребления психоактивных веществ посредством развитие улучшенных навыков общения, межличностного общения и поиска помощи. Целью данного исследования является оценка программы Fourth R Healthy Relationships Plus с использованием как результатов (рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением до тестирования, после тестирования и через 4, 8 и 12 месяцев), так и инструментов оценки процесса.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что участие в программе Fourth R Healthy Relationships Plus будет связано с положительным ростом психологического благополучия участников лечения от предварительного теста до 12-месячного последующего наблюдения по сравнению с участниками контрольной группы. Во вторичном анализе исследование будет выяснять, сообщают ли участники лечения о меньшем употреблении психоактивных веществ, насилии со стороны сверстников, издевательствах и насилии на свиданиях через 12 месяцев наблюдения, чем участники контрольной группы. Поскольку определенные переменные на индивидуальном уровне (например, пол, личность, исполнительное функционирование) и на уровне программы (например, качество реализации) могут смягчить взаимосвязь между лечением и исходом, эти ассоциации также будут изучены. Последняя гипотеза заключается в том, что участники лечения сообщат о лучшем отношении, знаниях и уверенной коммуникации после тестирования по сравнению с участниками контрольной группы, и что эти улучшения будут опосредовать связь между участием в программе и 12-месячными результатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время учатся (по состоянию на март 2014 г.) в 9 или 10 классе школ, являющихся учебными центрами.

Критерий исключения:

  • Недоступно в период с 7 по 17 июля 2014 г. (основной период исследования)
  • Не заинтересован в участии в проекте, как указано в форме информации об исследовании
  • Установлено Управлением по вопросам обучения в его/ее школе как представляющее серьезную угрозу безопасности для него/нее или других

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые отношения Образование/навыки
Экспериментальное вмешательство представляет собой групповую программу «Здоровые отношения плюс» (HRPP), состоящую из 15 сессий. В этом исследовании HRPP будет предлагаться в сокращенном 8-дневном формате (8–11 и 14–17 июля 2014 г.). В дни с 1 по 7 участники будут посещать программу в течение 2 часов, а в день 8 участники будут посещать программу в течение 1 часа. Программу будут вести преподаватели старших классов. В течение учебного периода одновременно будут работать восемь групп HRPP.
Поведенческий: Программа «Здоровые отношения плюс» (HRPP)
Программа «Здоровые отношения плюс» (HRPP) — это внешкольная программа, которую ведет учитель или другой молодежный лидер. На занятиях HRPP используются интерактивные стратегии обучения для обсуждения здоровых отношений, насилия на свиданиях, личных ценностей/границ, навыков общения, эмоционального здоровья и благополучия, а также помощи друзьям.
Другой: Занятия в классе
Контрольное условие представляет собой групповую программу из 15 занятий, посвященную типичным занятиям в классе. Основная деятельность заключается в создании школьного приветственного пакета для поступающих в 9-й класс учеников, а также в других мероприятиях, включая чтение и физические упражнения. Контрольное условие будет предлагаться 8 последовательных рабочих дней (8-11 и 14-17 июля 2014 г.). В дни с 1 по 7 участники будут посещать контрольную программу в течение 2 часов, а в день 8 участники будут посещать контрольную программу в течение 1 часа. Контрольную группу будут вести ассистенты-исследователи уровня бакалавра и преподаватели до начала работы. Восемь контрольных групп будут работать одновременно в течение периода исследования.
Поведенческий: Состояние контроля (занятия в классе)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения по многовариантной латентной конструкции психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12

Шкалы, включенные для обозначения латентной конструкции психологического благополучия, включают:

  1. надеяться
  2. цель
  3. депрессия/беспокойство
  4. регулирование эмоций
  5. совладающее поведение
  6. процветание психического здоровья
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение количества зарегистрированных правонарушений по подшкалам физического насилия и угрожающего поведения в Опроснике конфликтных отношений в подростковом возрасте (CADRI) в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение числа зарегистрированных правонарушений по шкале злоупотреблений при киберсвиданиях у участников лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Уменьшение числа сообщений о физических драках в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение частоты употребления алкоголя за последние 30 дней у участников лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение случаев тяжелого эпизодического употребления алкоголя (запойного пьянства) за последние 30 дней в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение употребления марихуаны за последние 30 дней в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение сообщаемой вероятности попробовать запрещенные наркотики (например, марихуану, другие запрещенные наркотики, лекарства, отпускаемые без рецепта) в течение следующих 12 месяцев в процессе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение количества зарегистрированных правонарушений в Инструменте оценки и стратегии травли (пункты 7-12 баллов) в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12
Снижение враждебности по 4-балльной шкале враждебности у участников лечения по сравнению с контрольной группой через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10
Улучшение отношения к наркотикам по 4-балльной шкале отношения к наркотикам у участников лечения по сравнению с контрольной группой через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10
Улучшение отношения к насилию по 4-балльной шкале приемлемости насилия у участников лечения по сравнению с контрольной группой через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10
Более широкое использование концепций программы в письменных ответах на 3 открытых вопроса о знаниях в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 10 дней.
Временное ограничение: День 10
День 10
Улучшение показателей стратегии межличностных переговоров с родителями в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10
Улучшение показателей стратегии межличностных переговоров со сверстниками в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10
Улучшение показателей стратегии межличностных переговоров с романтическими партнерами в группе лечения по сравнению с участниками контрольной группы через 10 дней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, день 10
Исходный уровень, день 10

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост от исходного уровня до 12-месячного наблюдения психологического благополучия у участников мужского и женского пола
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12
Мы планируем анализ подгрупп по полу, чтобы выяснить, различается ли психологическое благополучие мужчин и женщин в течение периода наблюдения. У нас нет априорных предположений о половых различиях.
Исходный уровень, месяц 4, месяц 8, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

CAMH Foundation

Следователи

  • Главный следователь: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 146/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Программа «Здоровые отношения плюс» (HRPP)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться