此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

青年健康关系加计划的评估

2019年8月5日 更新者:David Wolfe, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

青少年危险行为,例如暴力和药物使用,是加拿大普遍存在的公共卫生问题。 此外,这些行为经常同时发生,并且与心理健康状况不佳有关。 然而,大多数预防方案都侧重于预防单一问题而没有考虑心理健康,在促进青少年积极发展时也忽视了关系的重要性。 为了解决这一差距,成瘾和心理健康中心 (CAMH) 预防科学中心设计了第四个 R 健康关系增强计划,这是一个专注于促进积极心理健康和减少暴力和药物使用的小组计划,通过提高沟通、人际交往和寻求帮助的技能。 本研究的目的是使用结果(随机对照试验设计,在测试前、测试后以及 4、8 和 12 个月进行随访)和过程评估工具来评估 Fourth R Healthy Relationships Plus 计划。

主要研究假设是,与对照组参与者相比,参与 Fourth R Healthy Relationships Plus 计划将与治疗参与者从测试前到 12 个月随访期间心理健康的积极增长有关。 在二次分析中,该研究将探索治疗参与者在 12 个月的随访中报告的物质使用、同伴暴力、欺凌和约会暴力是否比对照组参与者少。 由于某些个人层面(例如,性别、个性、执行功能)和项目层面(例如,实施质量)变量可能会调节治疗结果关系,因此也将探讨这些关联。 最后的假设是,与对照参与者相比,治疗参与者将在测试后报告更好的态度、知识和自信的沟通,并且这些改进将调节项目参与与 12 个月结果之间的关联。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

238

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前(截至 2014 年 3 月)在作为学习地点的学校就读 9 年级或 10 年级

排除标准:

  • 2014年7月7-17日期间(主要研究期间)不可用
  • 根据研究信息表评估,对参与该项目不感兴趣
  • 被他/她所在学校的指导办公室认定为对他/她自己或他人构成严重安全风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康的人际关系教育/技能
实验干预是基于小组的、为期 15 节的健康关系增强计划 (HRPP)。 在这项研究中,HRPP 将以压缩的 8 天形式提供(2014 年 7 月 8 日至 11 日和 14 日至 17 日)。 在第 1 天到第 7 天,参与者将参加 2 小时的课程,在第 8 天,参与者将参加 1 小时的课程。 该计划将由高中教师提供便利。 八个 HRPP 组将在研究期间同时运行。
Healthy Relationships Plus Program (HRPP) 是一项校外时间计划,由教师或其他青年领袖推动。 HRPP 课程使用交互式教学策略来讨论健康的人际关系、约会暴力、个人价值观/界限、沟通技巧、情绪健康和幸福,以及帮助朋友。
其他:课堂活动
控制条件是一个以小组为基础的 15 节课程,重点是典型的课堂活动。 主要活动是为 9 年级新生制作学校欢迎包,其他活动包括阅读和体育锻炼。 对照条件将在连续8个工作日(2014年7月8日至11日和14日至17日)提供。 在第 1 至 7 天,参与者将参加 2 小时的控制计划,在第 8 天,参与者将参加 1 小时的控制计划。 控制组将由学士学位水平的研究助理和职前教师协助。 八个对照组将在研究期间同时运行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到多变量潜在心理健康结构的 12 个月随访的增长
大体时间:基线、第 4 个月、第 8 个月、第 12 个月

用于指示潜在心理健康结构的量表包括:

  1. 希望
  2. 目的
  3. 抑郁/焦虑
  4. 情绪调节
  5. 应对行为
  6. 蓬勃发展的心理健康
基线、第 4 个月、第 8 个月、第 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
与基线相比,在 12 个月的随访中,与对照组相比,在青少年约会关系清单 (CADRI) 身体虐待和威胁行为子量表中报告的犯罪行为减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,治疗参与者与对照组参与者在网络约会滥用量表上报告的犯罪行为有所减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,治疗组与对照组参与者报告的肢体冲突有所减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,治疗参与者与对照组参与者过去 30 天的饮酒频率有所降低
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,与对照组相比,治疗参与者过去 30 天的大量偶发性饮酒(暴饮暴食)有所减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,过去 30 天吸食大麻的情况与对照组相比有所减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,与对照组相比,治疗参与者在接下来的 12 个月内尝试使用非法药物(例如大麻;其他非法药物;非处方药)的可能性有所降低
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,在 12 个月的随访中,治疗参与者与对照参与者相比,欺凌评估和策略工具(7-12 级项目)报告的犯罪行为减少
大体时间:基线,第 12 个月
基线,第 12 个月
与基线相比,治疗组与对照组参与者在 10 天时的 4 分敌意量表上的敌意降低
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天
与基线相比,治疗组与对照组参与者在 10 天时对 4 点药物态度量表的药物态度有所改善
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天
与基线相比,治疗组与对照组参与者在 10 天时对暴力行为的 4 点可接受性量表的态度有所改善
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天
在 10 天时,治疗组参与者与对照组参与者在对 3 个开放式知识问题的书面回答中更多地使用了计划概念。
大体时间:第 10 天
第 10 天
与基线相比,在 10 天时,治疗组与对照组参与者的人际协商策略得分有所提高
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天
与基线相比,在 10 天时,治疗组与对照组参与者的人际谈判策略得分有所提高
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天
与基线相比,在 10 天时,治疗组与对照组参与者的人际谈判策略得分有所提高
大体时间:基线,第 10 天
基线,第 10 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
男性与女性参与者心理健康从基线到 12 个月随访的增长
大体时间:基线、第 4 个月、第 8 个月、第 12 个月
我们计划按性别进行亚组分析,以调查男性和女性的心理健康在随访期间是否存在差异。 我们没有关于性别差异的先验假设。
基线、第 4 个月、第 8 个月、第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:David A Wolfe, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月14日

首次发布 (估计)

2014年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 146/2013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅