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Valutazione del programma Healthy Relationships Plus per i giovani

5 agosto 2019 aggiornato da: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

I comportamenti a rischio degli adolescenti, come la violenza e l'uso di sostanze, sono problemi di salute pubblica prevalenti in Canada. Inoltre, questi comportamenti spesso si verificano insieme e sono associati a una cattiva salute mentale. Tuttavia, la maggior parte dei programmi di prevenzione si concentra sulla prevenzione di singoli problemi e non considera la salute mentale, trascurando anche l'importanza delle relazioni quando si promuove uno sviluppo positivo dei giovani. Per colmare questa lacuna, il Center for Prevention Science (CAMH) del Center for Addiction and Mental Health ha progettato il programma Fourth R Healthy Relationships Plus, un programma per piccoli gruppi incentrato sulla promozione di una salute mentale positiva e sulla riduzione della violenza e dell'uso di sostanze, tramite lo sviluppo di migliori capacità comunicative, interpersonali e di ricerca di aiuto. Lo scopo di questo studio è valutare il programma Fourth R Healthy Relationships Plus utilizzando sia i risultati (disegno di studio controllato randomizzato con follow-up pre-test, post-test e 4, 8 e 12 mesi) sia gli strumenti di valutazione del processo.

L'ipotesi principale dello studio è che la partecipazione al programma Fourth R Healthy Relationships Plus sarà associata a una crescita positiva del benessere psicologico dei partecipanti al trattamento dal pre-test al follow-up di 12 mesi, rispetto ai partecipanti di controllo. Nelle analisi secondarie, lo studio esplorerà se i partecipanti al trattamento riferiscono meno uso di sostanze, violenza tra pari, bullismo e violenza negli appuntamenti al follow-up di 12 mesi rispetto ai partecipanti al controllo. Poiché alcune variabili a livello di persona (ad es. sesso, personalità, funzionamento esecutivo) e a livello di programma (ad es. qualità dell'implementazione) possono moderare le relazioni tra trattamento ed esito, verranno esplorate anche queste associazioni. L'ipotesi finale è che i partecipanti al trattamento riporteranno atteggiamenti, conoscenze e comunicazioni assertive migliori dopo il test rispetto ai partecipanti al controllo e che questi miglioramenti mediano l'associazione tra la partecipazione al programma e i risultati a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto (a marzo 2014) al grado 9 o 10 presso le scuole che fungono da luoghi di studio

Criteri di esclusione:

  • Non disponibile nel periodo 7-17 luglio 2014 (periodo di studio principale)
  • Non interessato a partecipare al progetto, come valutato sul modulo di informazioni sullo studio
  • Identificato dall'Ufficio di orientamento della propria scuola come un serio rischio per la propria sicurezza o per gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Relazioni sane Educazione/Competenze
L'intervento sperimentale è il programma Healthy Relationships Plus (HRPP) di gruppo di 15 sessioni. In questo studio, l'HRPP sarà offerto in un formato condensato di 8 giorni (8-11 luglio e 14-17 luglio 2014). Nei giorni da 1 a 7, i partecipanti parteciperanno al programma per 2 ore e il giorno 8 i partecipanti parteciperanno al programma per 1 ora. Il programma sarà facilitato dagli insegnanti delle scuole superiori. Otto gruppi HRPP funzioneranno contemporaneamente durante il periodo di studio.
Comportamentale: Programma Relazioni Sane Plus (HRPP)
Il programma Healthy Relationships Plus (HRPP) è un programma extrascolastico facilitato da un insegnante o da un altro leader giovanile. Le sessioni HRPP utilizzano strategie di insegnamento interattivo per discutere di relazioni sane, violenza negli appuntamenti, valori/confini personali, abilità comunicative, salute e benessere emotivo e aiutare gli amici.
Altro: Attività in classe
La condizione di controllo è un programma di gruppo di 15 sessioni incentrato sulle tipiche attività di classe. L'attività principale consiste nel creare un pacchetto di benvenuto scolastico per gli studenti di grado 9 in arrivo, con altre attività tra cui la lettura e l'esercizio fisico. La condizione di controllo sarà offerta per 8 giorni feriali consecutivi (8-11 e 14-17 luglio 2014). Nei giorni da 1 a 7, i partecipanti parteciperanno al programma di controllo per 2 ore e il giorno 8 i partecipanti parteciperanno al programma di controllo per 1 ora. Il gruppo di controllo sarà facilitato da assistenti di ricerca di livello bachelor e insegnanti pre-servizio. Otto gruppi di controllo verranno eseguiti contemporaneamente durante il periodo di studio.
Comportamentale: Condizione di controllo (attività in classe)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita dal basale al follow-up di 12 mesi su un costrutto di benessere psicologico latente multivariabile
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8, Mese 12

Le scale incluse per indicare il costrutto di benessere psicologico latente sono:

  1. Speranza
  2. scopo
  3. depressione/ansia
  4. regolazione delle emozioni
  5. comportamenti di coping
  6. fiorente salute mentale
Basale, Mese 4, Mese 8, Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione delle perpetrazioni segnalate nelle sottoscale Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) Physical Abuse and Threatening Behavior nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione della perpetrazione segnalata sulla scala Cyber ​​Dating Abuse nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione dei combattimenti fisici riportati nei partecipanti al trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 12 mesi di follow-up, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione della frequenza di consumo negli ultimi 30 giorni nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione del consumo episodico eccessivo negli ultimi 30 giorni (binge drinking) nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione dell'uso di marijuana negli ultimi 30 giorni nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione della probabilità segnalata di provare droghe illecite (ad es. Marijuana; altre droghe illegali; farmaci da prescrizione non prescritti) durante i successivi 12 mesi nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione della perpetrazione segnalata sullo strumento di valutazione e strategie di bullismo (item di grado 7-12) nei partecipanti al trattamento rispetto ai partecipanti di controllo al follow-up di 12 mesi, rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, mese 12
Basale, mese 12
Diminuzione dell'ostilità su una scala di ostilità a 4 punti nei partecipanti al trattamento rispetto al controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10
Miglioramento dell'atteggiamento nei confronti della droga sulla scala a 4 punti Drug Attitude Scale nei partecipanti al trattamento rispetto al controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10
Miglioramento degli atteggiamenti nei confronti della violenza sulla scala di accettabilità della violenza a 4 punti nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10
Maggiore utilizzo dei concetti del programma nelle risposte scritte a 3 domande di conoscenza a risposta aperta nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 10 giorni.
Lasso di tempo: Giorno 10
Giorno 10
Miglioramento dei punteggi della strategia di negoziazione interpersonale con i genitori in trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10
Miglioramento dei punteggi della strategia di negoziazione interpersonale con i coetanei in trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10
Miglioramento dei punteggi della strategia di negoziazione interpersonale con i partner romantici nel trattamento rispetto ai partecipanti di controllo a 10 giorni, rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 10
Linea di base, giorno 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita dal basale al follow-up di 12 mesi sul benessere psicologico nei partecipanti di sesso maschile rispetto a quelli di sesso femminile
Lasso di tempo: Basale, Mese 4, Mese 8, Mese 12
Pianifichiamo analisi di sottogruppi per sesso per indagare se il benessere psicologico di maschi e femmine differisce nel periodo di follow-up. Non abbiamo ipotesi a priori sulle differenze di sesso.
Basale, Mese 4, Mese 8, Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

CAMH Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 146/2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

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