Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Healthy Relationships Plus-programma voor jongeren

5 augustus 2019 bijgewerkt door: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Risicogedrag van adolescenten, zoals geweld en middelengebruik, zijn veelvoorkomende zorgen voor de volksgezondheid in Canada. Verder komen deze gedragingen vaak samen voor en worden ze geassocieerd met een slechte geestelijke gezondheid. De meeste preventieprogramma's zijn echter gericht op het voorkomen van afzonderlijke problemen en houden geen rekening met geestelijke gezondheid, en negeren ook het belang van relaties bij het bevorderen van een positieve ontwikkeling van jongeren. Om deze leemte op te vullen, heeft het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) Centrum voor Preventiewetenschap het Fourth R Healthy Relationships Plus-programma ontworpen, een programma voor kleine groepen gericht op het bevorderen van een positieve geestelijke gezondheid en het terugdringen van geweld en middelengebruik, via de ontwikkeling van verbeterde communicatieve, interpersoonlijke en hulpzoekende vaardigheden. Het doel van deze studie is om het Fourth R Healthy Relationships Plus-programma te evalueren met behulp van zowel resultaten (gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet met follow-up bij pre-test, post-test en 4, 8 en 12 maanden) als procesevaluatietools.

De primaire onderzoekshypothese is dat deelname aan het Fourth R Healthy Relationships Plus-programma zal worden geassocieerd met een positieve groei in het psychologisch welbevinden van de deelnemers aan de behandeling vanaf de pre-test tot de follow-up na 12 maanden, in vergelijking met controledeelnemers. In secundaire analyses zal de studie onderzoeken of deelnemers aan de behandeling na 12 maanden follow-up minder middelengebruik, geweld door leeftijdgenoten, pesten en datinggeweld rapporteren dan controledeelnemers. Aangezien bepaalde variabelen op persoonsniveau (bijvoorbeeld geslacht, persoonlijkheid, executief functioneren) en op programmaniveau (bijvoorbeeld implementatiekwaliteit) de relatie tussen behandeling en resultaat kunnen beïnvloeden, zullen deze associaties ook worden onderzocht. De laatste hypothese is dat deelnemers aan de behandeling betere attitudes, kennis en assertieve communicatie zullen rapporteren na de test in vergelijking met controledeelnemers, en dat deze verbeteringen het verband tussen deelname aan het programma en de resultaten na 12 maanden zullen mediëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven (vanaf maart 2014) in klas 9 of 10 op scholen die als studielocaties dienen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet beschikbaar in de periode 7-17 juli 2014 (de hoofdonderzoeksperiode)
  • Geen interesse in deelname aan het project, zoals beoordeeld op studie-informatieformulier
  • Geïdentificeerd door het begeleidingsbureau op zijn/haar school als een ernstig veiligheidsrisico voor zichzelf of anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Relaties Onderwijs/Vaardigheden
De experimentele interventie is het op groepen gebaseerde, 15-sessies Healthy Relationships Plus Program (HRPP). In deze studie zal het HRPP worden aangeboden in een verkort 8-daags format (8-11 juli en 14-17 juli 2014). Op dag 1 tot en met 7 volgen de deelnemers het programma gedurende 2 uur en op dag 8 volgen de deelnemers het programma gedurende 1 uur. Het programma wordt begeleid door docenten van de middelbare school. Tijdens de studieperiode zullen acht HRPP-groepen gelijktijdig worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Healthy Relationships Plus-programma (HRPP)
Het Healthy Relationships Plus Program (HRPP) is een buitenschools tijdprogramma dat wordt gefaciliteerd door een leraar of andere jeugdleider. HRPP-sessies gebruiken interactieve leerstrategieën om gezonde relaties, datinggeweld, persoonlijke waarden/grenzen, communicatieve vaardigheden, emotionele gezondheid en welzijn, en het helpen van vrienden te bespreken.
Ander: Klaslokaal activiteiten
De controleconditie is een groepsgebaseerd programma van 15 sessies gericht op typische klassikale activiteiten. De primaire activiteit is het maken van een schoolwelkomstpakket voor inkomende leerlingen van groep 9, met andere activiteiten zoals lezen en lichaamsbeweging. De controleconditie wordt aangeboden op 8 opeenvolgende weekdagen (8-11 juli en 14-17 juli 2014). Op dag 1 t/m 7 volgen deelnemers 2 uur het bestrijdingsprogramma en op dag 8 volgen deelnemers 1 uur het bestrijdingsprogramma. De controlegroep wordt gefaciliteerd door aio's op bachelorniveau en docenten in opleiding. Tijdens de onderzoeksperiode zullen acht controlegroepen gelijktijdig worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Conditie beheersen (klassikale activiteiten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei van baseline tot 12 maanden follow-up op een multivariabel latent psychologisch welzijnsconstruct
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12

Schalen die zijn opgenomen om het latente psychologische welzijnsconstruct aan te geven, zijn:

  1. hoop
  2. doel
  3. depressie/angst
  4. emotie regulatie
  5. coping-gedrag
  6. bloeiende geestelijke gezondheid
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afname van gerapporteerde daderschap op de subschalen Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) Physical Abuse and Threatening Behavior bij behandelings- versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van gerapporteerde pleging op de Cyber ​​Dating Abuse-schaal bij behandelings- versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van gerapporteerde fysieke gevechten bij behandelings- versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van de afgelopen 30 dagen drinkfrequentie bij behandeling versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van zwaar episodisch drinken in de afgelopen 30 dagen (binge drinking) bij behandelings- versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van het gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen bij de behandeling versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van de gerapporteerde waarschijnlijkheid om illegale drugs te proberen (bijv. marihuana; andere illegale drugs; niet-voorgeschreven medicijnen) gedurende de volgende 12 maanden bij behandeling versus controledeelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van gerapporteerde pleging op de Pesten Evaluation and Strategies Tool (score 7-12 items) in behandeling versus controle deelnemers na 12 maanden follow-up, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12
Afname van vijandigheid op een 4-punts vijandigheidsschaal bij behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10
Verbetering in drugsattitudes op de 4-punts Drug Attitude Scale bij behandelings- versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10
Verbetering van de houding ten opzichte van geweld op de 4-puntsschaal Aanvaardbaarheid van geweld bij behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10
Meer gebruik van programmaconcepten in schriftelijke antwoorden op 3 open kennisvragen bij behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen.
Tijdsspanne: Dag 10
Dag 10
Verbetering in interpersoonlijke onderhandelingsstrategiescores met ouders in behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10
Verbetering van interpersoonlijke onderhandelingsstrategiescores met leeftijdsgenoten in behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10
Verbetering van interpersoonlijke onderhandelingsstrategiescores met romantische partners in behandeling versus controledeelnemers na 10 dagen, vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10
Basislijn, dag 10

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei van baseline tot 12 maanden follow-up van psychisch welbevinden bij mannelijke vs. vrouwelijke deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12
We plannen subgroepanalyses per geslacht om te onderzoeken of het psychisch welbevinden van mannen en vrouwen verschilt tijdens de follow-upperiode. We hebben geen a priori aannames over sekseverschillen.
Basislijn, maand 4, maand 8, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

CAMH Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 146/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren