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수혈의 면역 조절 효과

2021년 8월 31일 업데이트: Benno von Bormann, Mahidol University

동종 적혈구 수혈과 관련 체액 및 세포 면역학적 매개변수에 미치는 영향

동종(동종이계) 수혈이 암 및 비암 환자의 결과를 손상시킨다는 간행물의 수가 증가하고 있습니다. 혈액 제품의 백혈구 고갈은 적혈구의 품질이 향상되었음에도 불구하고 이러한 문제를 해결할 수 없습니다. 최근 연구는 선택적 결장 수술과 백혈구 고갈된 동종 혈액의 수혈로 암 환자의 악화된 결과를 보여주었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 전투약, 기관내 삽관을 통한 전신 마취, 모니터링, 수술 후 통증 치료 및 동원을 포함한 동일한 마취 절차를 거칩니다. 수술은 표준화된 기술을 수행하는 동일한 팀에 의해 수행됩니다.

수혈 요법 수술 중 및 수술 후 동종 적혈구 수혈의 '트리거'는 실제 헤마토크리트 농도입니다. 수혈은 치료하는 의사의 재량에 달려 있습니다. 수혈된 단위 수, 실혈량, 시간, 추론 및 의사 결정자가 기록됩니다.

혈액 샘플 이 연구를 위해 선택된 외과적 절차의 종류 내에서 적혈구 수혈의 가능성은 약 60 - 70%입니다. 수치로 환산하면 총 40건 내에서 10건의 비수혈 건이 확보될 수 있습니다. 그러나 수혈이나 비수혈이 연속적으로 일어나지 않는다. 우리는 혈액 금단 환자의 총 수를 50에서 60 사이로 예상합니다. 또한 현재 분석에 사용되지 않는 철회된 샘플은 추가 연구를 위해 저장됩니다.

비수혈 환자를 포함하는 목적은 외상(수술)과 수혈 및 면역 조절에 미치는 영향을 구별하기 위한 것입니다. 수혈과 면역 조절에 관한 연구 내에서 소수만이 이러한 차별화를 만들었습니다. 결장직장암 수술을 받은 환자에서 자가 사전 기증을 받은 무작위 그룹과 동종이계 수혈만 받은 환자를 비교했습니다. 그러나 27명의 환자로 구성된 후자(동종이계) 그룹 내에서 13명만이 수혈을 받아야 했고, 따라서 14명의 환자로 구성된 비수혈 그룹이 생성되었습니다. 이 14명의 비수혈 환자는 자가 및 동종 수혈 환자와 비교되는 연구에 남아 있습니다. 수술 외상과 동종 수혈은 종양 괴사 인자(TNF) 알파와 인터루킨-10을 포함한 여러 사이토카인의 분비를 증가시켰습니다. 이 효과는 자가 수혈을 받은 환자와 수혈을 받지 않은 환자에서 덜 두드러졌습니다. 또 다른 그룹은 초기에 자가 적혈구 수혈과 동종 적혈구 수혈을 비교하기 위해 무릎 또는 고관절 전치환술을 받은 43명의 정형외과 환자를 연구했습니다. 그들은 동종이계 수혈의 수가 적기 때문에 프로토콜을 변경해야 했습니다(43명 중 8명). 수술 전후 수혈 환자(n = 37)를 포함하여 그들은 적혈구 수혈 후 면역 조절 사이토카인 인터루킨(IL)-10의 증가를 발견했으며, 이는 수술 후 7일에 가장 두드러진 반면, 비 또는 자가 조직의 약간의 증가만 있었습니다. 수혈 환자. 불행하게도 그들은 자가유래 환자와 수혈되지 않은 환자를 구별하지 않았습니다. 따라서 그들의 데이터는 분석된 매개변수에 대한 수술 자체의 효과를 밝힐 수 없었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 척추 수술을 받는 환자/

설명

포함 기준:

  • 선택적 척추 수술을 받는 환자
  • 미국 마취학회 위험 점수 분류(ASA) I-III
  • 헤모글로빈 > 9gm/dL

제외 기준:

  • 동반 질환이 있는 환자 암, 심부전, 관상 동맥 질환, 하나 이상의 약물로 치료되는 고혈압, 혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dL., 뇌졸중, 신경학적 및 정신적 결함, 간질, 일반 또는 국소 감염(수술 부위)을 포함한 심장 질환 병력 , 응고 장애, 류마티스 관절염.
  • 다음 약물 중 하나를 가지고 있는 환자 아스피린, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 퀄라퀸

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0일 수혈
선택적 척추 수술을 받고 수술 중 또는 수술 직후 적혈구 수혈을 받는 환자.
생물학적: 0일 수혈
선택적 척추 수술을 받고 수술 중 또는 수술 직후 적혈구 수혈을 받는 환자.
1일차 또는 2일차 수혈
선택적 척추 수술을 받는 환자는 수술 후 1일 또는 2일에 첫 번째 적혈구 수혈을 받습니다.
생물학적: 1일차 또는 2일차 수혈
선택적 척추 수술을 받는 환자는 수술 후 1일 또는 2일에 첫 번째 적혈구 수혈을 받습니다.
수혈 금지
수혈을 받지 않고 선택적 척추 수술을 받는 환자.
생물학적: 수혈 금지
수혈 금지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대식세포 염증 단백질 1 알파(MIP-1a)
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
대식세포 염증 단백질 1 베타(MIP-1b)
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
혈소판 유래 성장인자-BB
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
범위
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
종양 TNF 알파
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
VEGF
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
페리틴
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
피브리노겐
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
프로칼시토닌
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
인터루킨
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
기본 섬유아세포 성장 인자(B-FGF)
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
에오탁신(단핵구 화학주성 단백질)
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
G-CSF
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
GM-CSF
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
IFN-알파
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
IP-10
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
MCP-1
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
MCAF
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
혈청 아밀로이드 A
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
조직 플라스미노겐 활성제
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
수술 후 비수술 합병증
기간: 30 일
감염, 혈전증, 폐 애정
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD2 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD3 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD4 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 8 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1, 3, 5일
5 일
CD 8 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 25 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 30 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 19 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 20 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 138 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 56 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 303 세포 면역학적 매개변수(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CLT 세포독성(비방사성동위원소),
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
CD 304
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일
NK 세포독성
기간: 5 일
수술 전, 수술 후 1일, 3일, 5일 혈액 샘플
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

협력자

Wolf Schleinzer Stiftung zur Wissenschafts- und Bildungsförderung, Germany

수사관

  • 연구 책임자: Sirilak Suksompong, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Si 081/2557 (EC3)

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