输血的免疫调节作用
同种异体红细胞输注及其对相关体液和细胞免疫学参数的影响
研究概览
详细说明
所有患者均接受相同的麻醉程序,包括术前用药、气管插管全身麻醉、监测以及术后疼痛治疗和动员。手术由同一团队执行标准化技术。
输血方案 术中和术后同源红细胞输血的“触发因素”是实际血细胞比容浓度。 输血取决于主治医师的判断。 记录输血单位数、失血量、时间、推理和决策者。
血液样本 在为本研究选择的外科手术类型中,红细胞输注的几率约为 60 - 70%。 从数字上看,总共40个病例中可以得到10个未输血病例。 然而,输血或不输血不会连续发生。 我们预计抽血患者总数在 50 到 60 人之间。 此外,目前未用于分析的抽取样本将被储存以供进一步研究。
包括未输血的其他完全可比患者的目的是区分外伤(手术)和输血及其对免疫调节的影响。 在有关输血和免疫调节的研究中,只有少数人做出了这种区分。 在结直肠癌手术患者中,随机分组的自体供血和仅接受同种异体输血的患者进行了比较。 然而,在后一组(同种异体)患者的 27 名患者中,只有 13 名患者需要输血,因此创建了 14 名患者的非输血组。 这 14 名未输血患者仍在研究中,与自体和同种异体输血患者进行比较。 手术创伤和同种异体输血都增加了几种细胞因子的分泌,包括肿瘤坏死因子 (TNF) α 和白细胞介素 10;这种效果在接受自体输血和未接受任何输血的患者中不太明显。 另一组研究了 43 名接受全膝或全髋关节置换术的骨科患者,最初是为了比较自体和异体红细胞输注。 由于同种异体输血数量较少(43 例中有 8 例),他们不得不改变方案。 仅包括围手术期输血患者 (n = 37),他们发现红细胞输注后免疫调节细胞因子白细胞介素 (IL)-10 增加,这在手术后 7 天最为明显,而非或自体红细胞仅略有增加输血患者。 不幸的是,他们没有区分自体和非输血患者。 因此,他们的数据无法揭示手术本身对分析参数的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受择期脊柱手术的患者
- 美国麻醉师协会风险评分分类 (ASA) I-III
- 血红蛋白 > 9 克/分升
排除标准:
- 有伴随病症的患者;癌症、心脏病史,包括心力衰竭、冠状动脉疾病、使用一种以上药物治疗的高血压、血清肌酐 > 1.5 mg/dL、中风、神经和精神缺陷、癫痫、全身或局部感染(手术部位) ,凝血障碍,类风湿性关节炎。
- 使用以下药物之一的患者;阿司匹林、甲氨蝶呤、环孢菌素、喹喹啉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第0天输血
接受择期脊柱手术的患者在术中或术后即刻接受红细胞输血。
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接受择期脊柱手术的患者在术中或术后即刻接受红细胞输血。
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第 1 天或第 2 天输血
接受择期脊柱手术的患者在手术后第 1 天或第 2 天接受首次红细胞输血。
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接受择期脊柱手术的患者在手术后第 1 天或第 2 天接受首次红细胞输血。
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不输血
接受择期脊柱手术的患者不接受输血。
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不输血
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巨噬细胞炎症蛋白 1 α (MIP-1a)
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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巨噬细胞炎症蛋白 1 β (MIP-1b)
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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血小板衍生生长因子-BB
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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兰特斯
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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肿瘤坏死因子α
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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血管内皮生长因子
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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铁蛋白
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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纤维蛋白原
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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降钙素原
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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白介素
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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碱性成纤维细胞生长因子 (B-FGF)
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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eotaxin(单核细胞趋化蛋白)
大体时间:5天
|
术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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脑脊液
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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转基因脑脊液
大体时间:5天
|
术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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干扰素α
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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IP-10
大体时间:5天
|
术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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MCP-1
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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MCAF
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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血清淀粉样蛋白A
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
|
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组织纤溶酶原激活物
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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术后非手术并发症
大体时间:30天
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感染、血栓形成、肺部感染
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CD2 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD3 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
|
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CD4 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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CD 8 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天
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5天
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CD 8 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD 25 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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CD 30 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD 19 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD 20 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD 138 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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CD 56 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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CD 303 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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CLT细胞毒性(非放射性同位素),
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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光盘304
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
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5天
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NK细胞毒性
大体时间:5天
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术前、术后第1、3、5天的血样
|
5天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sirilak Suksompong, MD、Mahidol university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marik PE, Corwin HL. Efficacy of red blood cell transfusion in the critically ill: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2008 Sep;36(9):2667-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181844677. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):3134.
- von Bormann B, Wirtz S, Weiler J, von Bormann C, Trobisch H. [Quality of whole blood as a result of storage and preparation (inline-leukocyte depletion). Evidence for autologous predeposit]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2000 May;35(5):326-32. doi: 10.1055/s-2000-323. German.
- Ghio M, Contini P, Negrini S, Mazzei C, Zocchi MR, Poggi A. Down regulation of human natural killer cell-mediated cytolysis induced by blood transfusion: role of transforming growth factor-beta(1), soluble Fas ligand, and soluble Class I human leukocyte antigen. Transfusion. 2011 Jul;51(7):1567-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.03000.x. Epub 2011 Jan 7.
- Leal-Noval SR, Munoz-Gomez M, Arellano V, Adsuar A, Jimenez-Sanchez M, Corcia Y, Leal M. Influence of red blood cell transfusion on CD4+ T-helper cells immune response in patients undergoing cardiac surgery. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):43-9. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.010. Epub 2009 Apr 18.
- Heiss MM, Fasol-Merten K, Allgayer H, Strohlein MA, Tarabichi A, Wallner S, Eissner HI, Jauch KW, Schildberg FW. Influence of autologous blood transfusion on natural killer and lymphokine-activated killer cell activities in cancer surgery. Vox Sang. 1997;73(4):237-45. doi: 10.1046/j.1423-0410.1997.7340237.x.
- Suksompong S, Tassaneetrithep B, Ariyawatkul T, Sirivanasandha B, Wilartratsami S, Wongsa A, von Bormann B. Allogeneic red cell transfusion and its influence on relevant humoral and cellular immunological parameters: A prospective observational trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):814-824. doi: 10.1097/EJA.0000000000001027.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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