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输血的免疫调节作用

2021年8月31日 更新者:Benno von Bormann、Mahidol University

同种异体红细胞输注及其对相关体液和细胞免疫学参数的影响

越来越多的出版物表明,同种(同种异体)输血会损害癌症和非癌症患者的预后。 尽管红细胞质量得到改善,但血液制品的白细胞去除并不能解决这些问题;最近的一项研究表明,接受择期结肠手术和输注白细胞去除的同种异体血液的癌症患者的预后会恶化。

研究概览

详细说明

所有患者均接受相同的麻醉程序,包括术前用药、气管插管全身麻醉、监测以及术后疼痛治疗和动员。手术由同一团队执行标准化技术。

输血方案 术中和术后同源红细胞输血的“触发因素”是实际血细胞比容浓度。 输血取决于主治医师的判断。 记录输血单位数、失血量、时间、推理和决策者。

血液样本 在为本研究选择的外科手术类型中,红细胞输注的几率约为 60 - 70%。 从数字上看,总共40个病例中可以得到10个未输血病例。 然而,输血或不输血不会连续发生。 我们预计抽血患者总数在 50 到 60 人之间。 此外,目前未用于分析的抽取样本将被储存以供进一步研究。

包括未输血的其他完全可比患者的目的是区分外伤(手术)和输血及其对免疫调节的影响。 在有关输血和免疫调节的研究中,只有少数人做出了这种区分。 在结直肠癌手术患者中,随机分组的自体供血和仅接受同种异体输血的患者进行了比较。 然而,在后一组(同种异体)患者的 27 名患者中,只有 13 名患者需要输血,因此创建了 14 名患者的非输血组。 这 14 名未输血患者仍在研究中,与自体和同种异体输血患者进行比较。 手术创伤和同种异体输血都增加了几种细胞因子的分泌,包括肿瘤坏死因子 (TNF) α 和白细胞介素 10;这种效果在接受自体输血和未接受任何输血的患者中不太明显。 另一组研究了 43 名接受全膝或全髋关节置换术的骨科患者,最初是为了比较自体和异体红细胞输注。 由于同种异体输血数量较少(43 例中有 8 例),他们不得不改变方案。 仅包括围手术期输血患者 (n = 37),他们发现红细胞输注后免疫调节细胞因子白细胞介素 (IL)-10 增加,这在手术后 7 天最为明显,而非或自体红细胞仅略有增加输血患者。 不幸的是,他们没有区分自体和非输血患者。 因此,他们的数据无法揭示手术本身对分析参数的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受择期脊柱手术的患者/

描述

纳入标准:

  • 接受择期脊柱手术的患者
  • 美国麻醉师协会风险评分分类 (ASA) I-III
  • 血红蛋白 > 9 克/分升

排除标准:

  • 有伴随病症的患者;癌症、心脏病史,包括心力衰竭、冠状动脉疾病、使用一种以上药物治疗的高血压、血清肌酐 > 1.5 mg/dL、中风、神经和精神缺陷、癫痫、全身或局部感染(手术部位) ,凝血障碍,类风湿性关节炎。
  • 使用以下药物之一的患者;阿司匹林、甲氨蝶呤、环孢菌素、喹喹啉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第0天输血
接受择期脊柱手术的患者在术中或术后即刻接受红细胞输血。
接受择期脊柱手术的患者在术中或术后即刻接受红细胞输血。
第 1 天或第 2 天输血
接受择期脊柱手术的患者在手术后第 1 天或第 2 天接受首次红细胞输血。
接受择期脊柱手术的患者在手术后第 1 天或第 2 天接受首次红细胞输血。
不输血
接受择期脊柱手术的患者不接受输血。
不输血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巨噬细胞炎症蛋白 1 α (MIP-1a)
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
巨噬细胞炎症蛋白 1 β (MIP-1b)
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
血小板衍生生长因子-BB
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
兰特斯
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
肿瘤坏死因子α
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
血管内皮生长因子
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
铁蛋白
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
纤维蛋白原
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
降钙素原
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
白介素
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
碱性成纤维细胞生长因子 (B-FGF)
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
eotaxin(单核细胞趋化蛋白)
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
脑脊液
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
转基因脑脊液
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
干扰素α
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
IP-10
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
MCP-1
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
MCAF
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
血清淀粉样蛋白A
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
组织纤溶酶原激活物
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
术后非手术并发症
大体时间:30天
感染、血栓形成、肺部感染
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CD2 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD3 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD4 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 8 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天
5天
CD 8 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 25 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 30 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 19 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 20 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 138 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 56 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CD 303 细胞免疫学参数(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
CLT细胞毒性(非放射性同位素),
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
光盘304
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天
NK细胞毒性
大体时间:5天
术前、术后第1、3、5天的血样
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sirilak Suksompong, MD、Mahidol university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月18日

研究完成 (实际的)

2018年4月10日

研究注册日期

首次提交

2014年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月12日

首次发布 (估计)

2014年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Si 081/2557 (EC3)

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