복부 성형술에서 Scarpa 근막 보존의 역할
복부 성형술에서 Scarpa's 근막 보존의 역할: 전향적 시도
이 연구의 목적은 복부 성형술(배 턱) 동안 Scarpa's fascia라는 조직을 보존하는 두꺼운 층을 그대로 두는 것이 림프계의 손상을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.
배 턱을 하는 동안 더 얇거나 약간 더 두꺼운 층을 그대로 유지하는 효과를 조사하기 위해 이미 수술을 받을 계획이고 참여에 동의한 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 동전. 첫 번째 그룹은 더 얇은 복벽층을 남겨두고 복부성형술을 시행하고, 두 번째 그룹은 약간 더 두꺼운 복벽층을 남겨두고 수술을 받게 됩니다. 배 턱을 수행하는 두 가지 방법 모두 허용되는 관리 기준을 충족하며 미적 결과는 옵션 중 하나에 의해 부정적인 영향을 받지 않습니다.
수술 전후에 림프신티그라피라는 절차가 시행됩니다. 림프신티그래피는 방사성 추적자라고 하는 염료를 주입한 다음 특수 카메라로 감지하는 특수 유형의 이미징입니다. 림프신티그라피에서 제공하는 사진을 통해 조사자는 여분의 체액을 배출하는 데 도움이 되는 혈관과 유사한 작은 네트워크인 림프계를 볼 수 있습니다. 림프신티그래피는 조사관이 어떤 방법으로 림프계를 손상시키지 않고 배 턱을 수행하는지 알 수 있도록 도와줍니다.
또한, 각 환자의 복부 사진은 조사관이 사진을 컴퓨터에 넣고 3차원 이미지를 편집할 수 있는 특수 카메라를 사용하여 촬영됩니다. 수사관은 이러한 사진을 사용하여 수술 후 붓기에서 볼륨 변화를 볼 수 있습니다. 마지막으로 초음파는 수술 후 형성될 수 있는 장액종 또는 체액 축적을 식별하는 데 도움이 됩니다.
림프신티그라피, 사진 및 초음파를 결합하면 배를 집어넣는 동안 더 두껍거나 얇은 층을 남기는 것이 유체 배출 림프계를 보존하는 데 도움이 되는지 여부와 그것이 시술 후 회복에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 성형술을 받을 계획인 18-65세의 모든 환자
제외 기준:
- 림프신티그라피에 금기인 환자
- 복부 성형술에 금기 사항이 있는 환자
- 이전 복부 수술 또는 외상성 천공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 복부성형술-스카파 근막 보존술
Scarpa 근막 보존 림프신티그래피 3차원 영상 복부초음파
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두꺼운 복부 플랩은 수술 중에 보존됩니다.
수술 후 림프 영상은 일반적인 방사선 매체를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 3차원 사진은 정기적으로 예정된 클리닉 약속에서 이루어집니다.
수술 후 복부 초음파는 체액 축적(장액종)의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 복부성형술-스카파 근막 절제술
Scarpa's fascia ablation 림프신티그래피 3D 영상 복부초음파
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수술 후 림프 영상은 일반적인 방사선 매체를 사용하여 수행됩니다.
수술 후 3차원 사진은 정기적으로 예정된 클리닉 약속에서 이루어집니다.
수술 후 복부 초음파는 체액 축적(장액종)의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
얇은 복부 플랩은 수술 중에 보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프 보존
기간: 수술 후 2주
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림프계의 보존을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 2주 후에 림프 무결성을 측정합니다.
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부종
기간: 수술 후 최대 6개월
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부종은 3차원 사진을 사용하여 체적을 계산하여 측정합니다.
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수술 후 최대 6개월
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세로마 형성
기간: 수술 후 최대 6개월
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장액종 형성은 일상적인 수술 후 클리닉 약속에서 초음파로 평가됩니다.
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수술 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5120289
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복부 성형술에 대한 임상 시험
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Neodyne Biosciences, Inc.완전한