Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Scarpa-fascia megőrzésének szerepe a hasplasztikában

2015. augusztus 27. frissítette: Loma Linda University

A Scarpa-fascia megőrzésének szerepe a hasplasztikában: leendő próba

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vastagabb réteg – amely megőrzi a Scarpa fasciának nevezett szövetet – érintetlenül hagyása a hasplasztika (hasplasztika) során csökkenti-e a nyirokrendszer károsodását.

Annak vizsgálata érdekében, hogy a hasplasztika során egy vékonyabb vagy valamivel vastagabb réteg érintetlenül hagyható-e, a műtétet már tervező betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen két csoportba osztják, hasonló módon, mint egy hasplasztika. érme. Az első csoport hasplasztikáját vékonyabb hasfalréteggel végzik el, míg a második csoportban valamivel vastagabb réteget hagynak a helyén. A hasplasztika mindkét módszere megfelel az elfogadható ápolási előírásoknak, és az esztétikai eredményeket egyik lehetőség sem befolyásolja negatívan.

A műtét előtt és után egy limfoszcintigráfia nevű eljárást végeznek. A limfoszcintigráfia a képalkotás egy speciális típusa, ahol egy festéket, az úgynevezett radiotracert fecskendeznek be, majd egy speciális kamera érzékeli. A limfoszcintigráfiával készített képek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy megnézzék a nyirokrendszert, amely egy vérerekhez hasonló kis hálózat, amely segít a felesleges folyadék elvezetésében. A limfoszcintigráfia segít a nyomozóknak megtudni, hogy a hasplasztika milyen módszerrel hagyja leginkább érintetlenül a nyirokrendszert.

Ezen túlmenően, minden páciens hasáról fényképeket készítenek egy speciális kamerával, amely lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy a fényképeket a számítógépbe helyezzék, és háromdimenziós képet állítsanak össze. A nyomozók ezeknek a képeknek a segítségével meg tudják tekinteni a duzzanatból eredő térfogatváltozásokat a műtét után. Végül ultrahangot használnak a műtét után esetlegesen kialakuló szerómák vagy folyadékgyülemek azonosítására.

A limfoszcintigráfia, a fényképek és az ultrahang együttesen segít meghatározni, hogy a hasplasztika során vastagabb vagy vékonyabb réteg hagyása segít-e megőrizni a folyadékelvezető nyirokrendszert, és hogy ez hozzájárul-e a beavatkozás utáni felépüléshez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 18-65 éves beteg, aki elektív hasplasztikát tervez

Kizárási kritériumok:

  • limfoscintigráfia ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • a hasplasztika ellenjavallatával rendelkező betegek
  • korábbi hasi műtét vagy traumás perforáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hasplasztika-Scarpa fascia megőrzése
Scarpa fascia megőrzése Limfoszkintigráfia 3D képalkotás Hasi ultrahang
A műtét során a vastagabb hasszárnyak megmaradnak.
A posztoperatív nyirokrendszeri képalkotást közös radiográfiai közeggel végzik
A posztoperatív 3-dimenziós fényképezésre a klinikai rendszeres időpontban kerül sor.
A műtét utáni hasi ultrahangot a folyadékgyülemek (szérumok) jelenlétének meghatározására használják.
ACTIVE_COMPARATOR: Hasiplasztika-Scarpa fascia ablációja
Scarpa fascia ablációja Lymphoscintigraphia 3D képalkotás Hasi ultrahang
A posztoperatív nyirokrendszeri képalkotást közös radiográfiai közeggel végzik
A posztoperatív 3-dimenziós fényképezésre a klinikai rendszeres időpontban kerül sor.
A műtét utáni hasi ultrahangot a folyadékgyülemek (szérumok) jelenlétének meghatározására használják.
A vékonyabb hasszárnyak a műtét során megmaradnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokkonzerválás
Időkeret: Két héttel a műtét után
A nyirokrendszer épségét a műtét előtt, majd két héttel a műtét után ismét megmérjük, hogy értékeljük a nyirokrendszer megőrzését.
Két héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal a műtét után
Az ödémát háromdimenziós fényképezéssel térfogati számítással mérik
Legfeljebb hat hónappal a műtét után
Seroma képződés
Időkeret: Legfeljebb hat hónappal a műtét után
A szerómaképződést ultrahanggal értékelik a rutin műtét utáni klinikai találkozókon
Legfeljebb hat hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5120289

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel