Scarpan fascian säilyttämisen rooli vatsaplastiassa
Scarpan fascian säilymisen rooli vatsaplastiassa: tuleva kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö paksumman kerroksen - joka säilyttää Scarpan fasciaksi kutsutun kudoksen - vahingoittumattomana abdominoplastian (vatsanmuokkaus) aikana imunestejärjestelmän vaurioita.
Jotta voitaisiin tutkia ohuemman tai hieman paksumman kerroksen koskemattomana jättämisen vaikutusta vatsanleikkauksen aikana, potilaat, jotka jo suunnittelevat leikkausta ja jotka suostuvat osallistumaan, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään samalla tavalla kuin kääntöä kolikko. Ensimmäiselle ryhmälle tehdään vatsaplastia siten, että ohuempi kerros vatsan seinämää jätetään paikalleen, kun taas toiselle ryhmälle leikataan hieman paksumpi kerros. Molemmat vatsanleikkausmenetelmät täyttävät hyväksyttävät hoitostandardit, eikä kumpikaan vaihtoehto vaikuta negatiivisesti esteettisiin tuloksiin.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen suoritetaan toimenpide nimeltä lymfoskintigrafia. Lymfoskintigrafia on erityinen kuvantamistyyppi, jossa väriainetta, jota kutsutaan radiomerkkiaineeksi, ruiskutetaan ja havaitaan sitten erityisellä kameralla. Lymfoskintigrafian tarjoamien kuvien avulla tutkijat voivat tarkastella imusolmukejärjestelmää, joka on verisuonia muistuttava pieni verkko, joka auttaa poistamaan ylimääräistä nestettä. Lymfoskintigrafia auttaa tutkijoita tietämään, millä menetelmällä vatsanleikkaus jättää imusolmukkeen ennalleen.
Lisäksi kunkin potilaan vatsasta otetaan valokuvia erityisellä kameralla, jonka avulla tutkijat voivat laittaa valokuvat tietokoneeseen ja koota kolmiulotteisen kuvan. Näiden kuvien avulla tutkijat voivat tarkastella leikkauksen jälkeisen turvotuksen aiheuttamia tilavuuden muutoksia. Lopuksi ultraääntä käytetään tunnistamaan leikkauksen jälkeen mahdollisesti muodostuvia seroomeja tai nestekeräyksiä.
Lymfoskintigrafia, valokuvat ja ultraääni yhdessä auttavat määrittämään, auttaako paksumman tai ohuemman kerroksen jättäminen vatsanleikkauksen aikana säilyttämään nestettä poistavan imusolmukkeen ja vaikuttaako se palautumiseen toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, jotka suunnittelevat elektiivistä vatsaplastiaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aiheita lymfoskintigrafiaan
- potilaat, joilla on vasta-aiheinen vatsaplastika
- aiempi vatsan leikkaus tai traumaattinen perforaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vatsan plastiikka-Scarpan faskiansuojaus
Scarpan faskian säilytys Lymfoskintigrafia 3D-kuvaus Vatsan ultraääni
|
Paksummat vatsan läpät säilytetään leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeinen lymfaattinen kuvantaminen suoritetaan käyttämällä yleistä radiografista väliainetta
Leikkauksen jälkeinen 3-ulotteinen valokuvaus tapahtuu säännöllisesti sovitun klinikan ajan.
Leikkauksen jälkeistä vatsan ultraääntä käytetään nestekeräilyjen (seroomien) määrittämiseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vatsaplastia-Scarpan faskian ablaatio
Scarpan faskiablaatio Lymfoskintigrafia 3D-kuvaus Vatsan ultraääni
|
Leikkauksen jälkeinen lymfaattinen kuvantaminen suoritetaan käyttämällä yleistä radiografista väliainetta
Leikkauksen jälkeinen 3-ulotteinen valokuvaus tapahtuu säännöllisesti sovitun klinikan ajan.
Leikkauksen jälkeistä vatsan ultraääntä käytetään nestekeräilyjen (seroomien) määrittämiseen.
Ohuemmat vatsanläpät säilyvät leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaattinen säilöntä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lymfaattinen eheys mitataan ennen leikkausta ja sitten uudelleen kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida imunestejärjestelmän säilyminen.
|
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Turvotus mitataan laskemalla tilavuus 3-ulotteisen valokuvauksen avulla
|
Jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Seroman muodostuminen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seroman muodostuminen arvioidaan ultraäänellä rutiininomaisissa postoperatiivisissa klinikan vastaanotoissa
|
Jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5120289
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .