Role zachování Scarpovy fascie při abdominoplastice
Role zachování Scarpovy fascie v abdominoplastice: prospektivní studie
Účelem této studie je zjistit, zda ponechání silnější vrstvy – která zachovává tkáň zvanou Scarpova fascie – neporušenou během abdominoplastiky (zatažení břicha) snižuje poškození lymfatického systému.
Aby bylo možné prozkoumat účinek ponechání tenčí nebo mírně tlustší vrstvy nedotčené během plastiky břicha, budou pacienti, kteří již plánují podstoupit operaci a kteří souhlasí s účastí, náhodně rozděleni do dvou skupin způsobem podobným převrácení břicha. mince. První skupině bude provedena abdominoplastika s ponechanou tenčí vrstvou břišní stěny, zatímco druhé skupině bude operace ponechána na místě o něco silnější. Oba způsoby provedení plastiky břicha splňují přijatelné standardy péče a estetické výsledky nebudou negativně ovlivněny ani jednou z možností.
Před a po operaci bude proveden zákrok zvaný lymfoscintigrafie. Lymfoscintigrafie je speciální typ zobrazení, kdy se vstříkne barvivo zvané radiotracer a poté se detekuje speciální kamerou. Obrázky poskytnuté lymfoscintigrafií umožňují vyšetřovatelům podívat se na lymfatický systém, což je malá síť podobná krevním cévám, která pomáhá odvádět přebytečnou tekutinu. Lymfoscintigrafie pomůže vyšetřovatelům zjistit, jaká metoda provedení plastiky břicha zanechává lymfatický systém nejvíce nedotčený.
Kromě toho budou fotografie břicha každého pacienta pořízeny pomocí speciální kamery, která umožňuje vyšetřovatelům vložit fotografie do počítače a sestavit 3-rozměrný obraz. Vyšetřovatelé budou moci pomocí těchto snímků sledovat objemové změny z otoku po operaci. Nakonec se použije ultrazvuk, který pomůže identifikovat jakákoli seroma nebo nahromaděné tekutiny, které se mohou po operaci vytvořit.
Kombinace lymfoscintigrafie, fotografií a ultrazvuku pomůže určit, zda ponechání silnější nebo tenčí vrstvy během plastiky břicha pomáhá zachovat lymfatický systém odvádějící tekutiny a zda to má vliv na zotavení po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti ve věku 18-65 let, kteří plánují podstoupit elektivní abdominoplastiku
Kritéria vyloučení:
- pacienti s kontraindikacemi k lymfoscintigrafii
- pacienti s kontraindikacemi k abdominoplastice
- předchozí břišní operace nebo traumatická perforace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abdominoplastika-zachování Scarpovy fascie
Zachování Scarpovy fascie Lymfoscintigrafie 3D zobrazení Ultrazvuk břicha
|
Při operaci budou zachovány silnější břišní laloky.
Pooperační lymfatické zobrazování bude provedeno pomocí běžného radiografického média
Pooperační trojrozměrné fotografování bude probíhat na pravidelné schůzce na klinice.
Pooperační ultrazvuk břicha bude použit ke stanovení přítomnosti tekutinových kolekcí (séromů).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abdominoplastika-Scarpa ablace fascie
Scarpova ablace fascie Lymfoscintigrafie 3D zobrazení Ultrazvuk břicha
|
Pooperační lymfatické zobrazování bude provedeno pomocí běžného radiografického média
Pooperační trojrozměrné fotografování bude probíhat na pravidelné schůzce na klinice.
Pooperační ultrazvuk břicha bude použit ke stanovení přítomnosti tekutinových kolekcí (séromů).
Při operaci budou zachovány tenčí břišní laloky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování lymfy
Časové okno: Dva týdny po operaci
|
Lymfatická integrita bude měřena před operací a poté znovu dva týdny po operaci, aby bylo možné vyhodnotit zachování lymfatického systému.
|
Dva týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok
Časové okno: Až šest měsíců po operaci
|
Edém bude měřen výpočtem volumetrie pomocí 3-rozměrné fotografie
|
Až šest měsíců po operaci
|
|
Tvorba seromu
Časové okno: Až šest měsíců po operaci
|
Tvorba seromu bude hodnocena ultrazvukem při rutinních pooperačních návštěvách kliniky
|
Až šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5120289
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .