Rola zachowania powięzi Scarpy w plastyce brzucha
Rola zachowania powięzi Scarpy w plastyce brzucha: próba prospektywna
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozostawienie nienaruszonej grubszej warstwy, która chroni tkankę zwaną powięzią Scarpy, podczas zabiegu plastyki brzucha, zmniejsza uszkodzenia układu limfatycznego.
W celu zbadania efektu pozostawienia nienaruszonej cieńszej lub nieco grubszej warstwy podczas plastyki brzucha, pacjentki, które już planują operację i wyrażą zgodę na udział w niej, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup w sposób podobny do odwrócenia moneta. Pierwsza grupa będzie miała wykonaną abdominoplastykę z pozostawieniem cieńszej warstwy ściany brzucha, druga grupa będzie miała operację z pozostawieniem nieco grubszej warstwy. Obie metody plastyki brzucha spełniają akceptowalne standardy opieki, a żadna z opcji nie wpłynie negatywnie na efekty estetyczne.
Przed i po zabiegu zostanie wykonany zabieg zwany limfoscyntygrafią. Limfoscyntygrafia to specjalny rodzaj obrazowania, w którym barwnik, zwany radioznacznikiem, jest wstrzykiwany, a następnie wykrywany przez specjalną kamerę. Obrazy dostarczone przez limfoscyntygrafię pozwalają badaczom przyjrzeć się układowi limfatycznemu, który jest małą siecią podobną do naczyń krwionośnych, która pomaga odprowadzać dodatkowy płyn. Limfoscyntygrafia pomoże badaczom dowiedzieć się, jaka metoda wykonania plastyki brzucha pozostawia układ limfatyczny najbardziej nienaruszony.
Ponadto zdjęcia brzucha każdego pacjenta zostaną wykonane za pomocą specjalnego aparatu, który pozwoli badaczom umieścić zdjęcia w komputerze i skompilować trójwymiarowy obraz. Śledczy będą mogli przyjrzeć się zmianom objętości spowodowanym obrzękiem po operacji za pomocą tych zdjęć. Na koniec zostanie użyte ultradźwięki, aby pomóc zidentyfikować wszelkie surowice lub zbiorniki płynu, które mogą powstać po operacji.
Połączenie limfoscyntygrafii, zdjęć i USG pomoże określić, czy pozostawienie grubszej lub cieńszej warstwy podczas plastyki brzucha pomaga zachować odprowadzający płyn układ limfatyczny i czy wpływa to na powrót do zdrowia po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy planują poddanie się planowej plastyce brzucha
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przeciwwskazaniami do limfoscyntygrafii
- pacjentów z przeciwwskazaniami do plastyki brzucha
- poprzednia operacja jamy brzusznej lub traumatyczna perforacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abdominoplastyka-zachowanie powięzi Scarpy
Zachowanie powięzi Scarpy Limfoscyntygrafia Obrazowanie 3D USG jamy brzusznej
|
Podczas operacji zachowane zostaną grubsze płaty brzuszne.
Pooperacyjne obrazowanie limfatyczne zostanie przeprowadzone przy użyciu wspólnego medium radiograficznego
Pooperacyjna trójwymiarowa fotografia będzie miała miejsce podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice.
Pooperacyjne USG jamy brzusznej posłuży do określenia obecności zbiorników płynowych (surowiczaków).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abdominoplastyka-Ablacja powięzi Scarpy
Ablacja powięzi Scarpy Limfoscyntygrafia Obrazowanie 3D USG jamy brzusznej
|
Pooperacyjne obrazowanie limfatyczne zostanie przeprowadzone przy użyciu wspólnego medium radiograficznego
Pooperacyjna trójwymiarowa fotografia będzie miała miejsce podczas regularnie zaplanowanej wizyty w klinice.
Pooperacyjne USG jamy brzusznej posłuży do określenia obecności zbiorników płynowych (surowiczaków).
Cieńsze płaty brzuszne zostaną zachowane podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konserwacja limfatyczna
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po operacji
|
Integralność limfatyczna zostanie zmierzona przed operacją, a następnie ponownie dwa tygodnie po operacji w celu oceny zachowania układu limfatycznego.
|
Dwa tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po operacji
|
Obrzęk będzie mierzony poprzez obliczenie wolumetrii przy użyciu trójwymiarowej fotografii
|
Do sześciu miesięcy po operacji
|
|
Tworzenie się seromy
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po operacji
|
Tworzenie się seroma będzie oceniane za pomocą ultrasonografii podczas rutynowych wizyt w poradni pooperacyjnej
|
Do sześciu miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5120289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .