Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сохранения фасции Скарпы в абдоминопластике

27 августа 2015 г. обновлено: Loma Linda University

Роль сохранения фасции Скарпы в абдоминопластике: проспективное исследование

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли повреждение лимфатической системы оставление более толстого слоя, который сохраняет ткань, называемую фасцией Скарпа, во время абдоминопластики (подтяжка живота).

Для того, чтобы исследовать эффект сохранения более тонкого или немного более толстого слоя нетронутым во время подтяжки живота, пациенты, которые уже планируют пройти операцию и согласны участвовать, будут случайным образом разделены на две группы таким же образом, как переворачивание монета. Первой группе будет проведена абдоминопластика с более тонким слоем брюшной стенки, в то время как второй группе будет проведена операция с более толстым слоем. Оба метода подтяжки живота соответствуют приемлемым стандартам ухода, и ни один из вариантов не окажет негативного влияния на эстетические результаты.

До и после операции будет проведена процедура под названием лимфосцинтиграфия. Лимфосцинтиграфия — это особый тип визуализации, при котором краситель, называемый радиоактивным индикатором, вводится, а затем регистрируется специальной камерой. Изображения, полученные с помощью лимфосцинтиграфии, позволяют исследователям взглянуть на лимфатическую систему, которая представляет собой небольшую сеть, похожую на кровеносные сосуды, которая помогает отводить лишнюю жидкость. Лимфосцинтиграфия поможет исследователям узнать, какой метод выполнения подтяжки живота оставляет лимфатическую систему наиболее неповрежденной.

Кроме того, будут сделаны фотографии живота каждого пациента с помощью специальной камеры, которая позволит исследователям загрузить фотографии в компьютер и составить трехмерное изображение. Исследователи смогут посмотреть на изменения объема от отека после операции, используя эти изображения. Наконец, ультразвук будет использоваться для выявления любых сером или скоплений жидкости, которые могут образоваться после операции.

Лимфосцинтиграфия, фотографии и УЗИ вместе помогут определить, помогает ли оставление более толстого или более тонкого слоя во время подтяжки живота сохранить дренирующую жидкость лимфатическую систему и влияет ли это на восстановление после процедуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Department of Plastic and Reconstructive Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты в возрасте 18-65 лет, планирующие плановую абдоминопластику

Критерий исключения:

  • пациентам с противопоказаниями к лимфосцинтиграфии
  • пациенты с противопоказаниями к абдоминопластике
  • предшествующая абдоминальная операция или травматическая перфорация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Абдоминопластика с сохранением фасции Скарпы
Сохранение фасции Скарпа. Лимфосцинтиграфия. 3D-визуализация. УЗИ брюшной полости.
Во время операции будут сохранены более толстые брюшные лоскуты.
Послеоперационная лимфатическая визуализация будет проводиться с использованием обычной рентгенографической среды.
Послеоперационная трехмерная фотография будет проводиться на регулярном приеме в клинике.
Послеоперационное УЗИ брюшной полости будет использоваться для определения наличия скоплений жидкости (сером).
ACTIVE_COMPARATOR: Абдоминопластика-абляция фасции Скарпа
Абляция фасции Скарпа Лимфосцинтиграфия Трехмерная визуализация УЗИ брюшной полости
Послеоперационная лимфатическая визуализация будет проводиться с использованием обычной рентгенографической среды.
Послеоперационная трехмерная фотография будет проводиться на регулярном приеме в клинике.
Послеоперационное УЗИ брюшной полости будет использоваться для определения наличия скоплений жидкости (сером).
Во время операции будут сохранены более тонкие брюшные лоскуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лимфатическая консервация
Временное ограничение: Две недели после операции
Целостность лимфатической системы будет измеряться до операции, а затем еще раз через две недели после операции, чтобы оценить сохранность лимфатической системы.
Две недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек
Временное ограничение: До шести месяцев после операции
Отек будет измеряться путем расчета объема с использованием трехмерной фотографии.
До шести месяцев после операции
Образование серомы
Временное ограничение: До шести месяцев после операции
Образование серомы будет оцениваться с помощью ультразвука во время обычных послеоперационных визитов в клинику.
До шести месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Hill, MD, PhD, Loma Linda University Department of Plastic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5120289

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться