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개복술 연구

2017년 3월 9일 업데이트: Matias Vested Madsen, Herlev Hospital

상복부 개복 수술 중 근육 이완 - 수술 조건을 최적화할 수 있습니까?

수술 중 신경근 차단(NMB)의 깊이는 최적의 수술 조건과 수술 후 잔류 차단의 위험 사이에 임상적 딜레마를 유발할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 선택적 상복부 개방 수술이 예정된 환자의 수술 중 강렬한 NMB가 수술 상태를 개선하는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital Nørrebrogade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 선택적 개복 상복부 수술
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
  • 동의

제외 기준:

  • rocuronium 또는 sugammadex에 대한 알려진 알레르기
  • S-크레아티닌 > 0.200mmol/L, GFR < 30ml/min 또는 혈액 투석으로 정의되는 중증 신질환
  • 신경근 데이터를 방해할 수 있는 신경근 질환
  • 크기가 5*5cm보다 큰 복부 메쉬
  • 수유 또는 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 신경근 차단
로쿠로늄 0.6 mg/kg에 이어 주치 마취의가 결정한 표준 치료에 따라 식염수 주입(위약)과 함께 볼루스 로쿠로늄.
의약품: 그룹 STANDARD: Rocuronium 0.6 mg/kg 이후 식염수 주입(위약)과 결합된 표준 치료에 따라 bolus rocuronium.
활성 비교기: 깊은 신경근 차단
로쿠로늄 0.6mg/kg 후 파상풍 수치(PTC) 목표 수준이 0-1인 로쿠로늄 주입과 표준 치료를 모방한 볼루스 식염수(위약)를 병용합니다.
의약품: 그룹 DEEP: 로쿠로늄 0.6 mg/kg에 이어 목표 수준 PTC 0-1로 로쿠로늄 주입과 표준 치료를 모방한 볼루스 식염수(위약)를 병용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 등급 점수
기간: 첫 번째 절개부터 근막 봉합의 마지막 봉합까지 수술 중 매 30분마다 무작위 배정 후, 최대 300분
수술 과정에서 제공된 모든 점수의 평균으로 정의된 환자의 수술 상태에 대한 최종 점수입니다. (5점 주관적 등급 척도로 평가; 1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 보통, 4: 좋음, 5: 최적)
첫 번째 절개부터 근막 봉합의 마지막 봉합까지 수술 중 매 30분마다 무작위 배정 후, 최대 300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근막 봉합 중 수술 등급 점수
기간: 근막 폐쇄 직후
근막 봉합의 마지막 봉합 후 수술 상태는 5점 척도로 평가됩니다.
근막 폐쇄 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herlev Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Matias V Madsen, MD, Herlev Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lap2014NMB
  • 2014-001155-22 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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