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천식 관리에서 내뿜는 산화질소

2014년 5월 14일 업데이트: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

천식 관리에서의 호기 산화질소: 영국 1차 진료 인구의 천식 관리를 위한 호기 산화질소 측정 사용에 대한 후향적 실생활 관찰 평가

이 연구에서는 NIOX MINO® 및 NIOX Flex®를 사용하거나 사용하지 않고 실생활 천식 관리의 절대적 및 상대적 효과를 비교하여 적절한 관리를 안내하기 위해 기저 기도 염증의 지표로 호기 산화질소(eNO)를 측정합니다. 호기된 산화질소는 환경 변화에 빠르게 반응하고 근본적인 염증의 지표로 작용할 수 있으므로 일상적인 천식 관리 치료에 eNO 모니터링을 통합하면 전략을 환자의 요구에 보다 정확하게 맞출 수 있어 좋은 천식 조절 가능성을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB24 3BA
        • Research in Real Life

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 중 하나에 해당하는 천식 환자:

  • 천식 관리에 eNO 모니터링 사용
  • eNO 모니터링을 사용하지 마십시오

설명

포함 기준:

  1. 나이: 6-80년
  2. 활동성 천식의 증거(기록에 언제든지 천식 치료에 대한 진단 코드 및/또는 ≥6 처방)
  3. 현재 천식 치료의 증거(기준 연도 및 결과 연도 동안 ≥2 천식 처방)
  4. 최소 1년의 최신(UTS) 기준 데이터 및 최소 1년의 UTS 결과 데이터(IPD에 따름) 보유

제외 기준:

  1. 언제든지 COPD 판독 코드가 있었습니다. 및/또는
  2. 천식을 제외한 모든 만성 호흡기 질환이 있었던 경우 및/또는
  3. 기준 연도 동안 경구용 스테로이드를 유지하는 환자
  4. 60세 이상의 흡연자 또는 과거 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
eNO 모니터링
인덱스 처방 날짜에 eNO 모니터링을 받는 환자
장치: eNO 모니터링
NIOX MINO® 및 NIOX Flex®를 사용하여 모니터링되는 eNO로 검토 중인 환자
ENO 모니터링 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 악화율
기간: 1년 결과 기간

악화는 다음의 발생으로 정의됩니다.

예정되지 않은 병원 입원 / 천식으로 인한 응급실 출석, 또는 경구 스테로이드의 급성 과정 사용
1년 결과 기간
프록시 천식 제어
기간: 1년의 결과 기간
  1. 입원, 응급실(ER) 출석 또는 외래환자과(OPD) 출석을 포함하여 천식으로 인한 기록된 병원 출석이 없습니다.
  2. 경구용 스테로이드의 급성 과정에 대한 처방이 없고, 그리고
  3. 항생제가 필요한 하기도 감염(LRTI)에 대한 GP 상담, 병원 입원 또는 응급실 출석이 없습니다.
1년의 결과 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절(SABA 포함)
기간: 1년 결과
≤200mcg 살루브타몰 / ≤500mcg 테르부탈린의 일일 평균 처방 용량 부재를 포함하는 대리 천식 조절(위에 정의됨)
1년 결과
호흡기 관련 입원 및 의뢰
기간: 1년의 결과 기간
결과 연도 동안 환자당 평균 호흡기 관련 입원 및 의뢰 수
1년의 결과 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research in Real-Life Ltd

협력자

Aerocrine AB

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 009/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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