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哮喘管理中的呼出气一氧化氮

2014年5月14日更新者：David Price, Prof., MD、Research in Real-Life Ltd

哮喘管理中的呼出气一氧化氮：英国初级保健人群使用呼出气一氧化氮测量进行哮喘管理的回顾性现实生活观察评估

本研究将比较在使用和不使用 NIOX MINO® 和 NIOX Flex® 的情况下管理现实生活中哮喘的绝对和相对有效性，以测量呼出的一氧化氮 (eNO) 作为潜在气道炎症的标志，以指导适当的管理。由于呼出的一氧化氮对环境变化反应迅速，并且可以作为潜在炎症的标志，因此建议将 eNO 监测纳入常规哮喘管理治疗中，以便更准确地根据患者的需要制定策略，从而增加良好控制哮喘的可能性。

研究概览

地位

暂停

条件

哮喘

干预/治疗

设备：伊诺监测

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Cambridge、英国、CB24 3BA
    - Research in Real Life

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

哮喘患者：

在哮喘管理中使用 eNO 监测
不要使用 eNO 监测

描述

纳入标准：

年龄：6-80岁
活动性哮喘的证据（诊断代码和/或在其记录中的任何时间有≥6 种哮喘治疗处方）
当前哮喘治疗的证据（基线年和结果年≥2 个哮喘处方）
拥有至少一年的达标 (UTS) 基线数据和至少一年的 UTS 结果数据（在 IPD 之后）

排除标准：

有慢性阻塞性肺病患者随时阅读代码；和/或
任何时候有任何慢性呼吸系统疾病，但哮喘除外；和/或
基线年期间维持口服类固醇的患者
60 岁以上的吸烟者或戒烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
伊诺监测在索引处方日期接受 eNO 监测的患者	设备：伊诺监测使用 NIOX MINO® 和 NIOX Flex® 监测正在接受 eNO 检查的患者
无 eNO 监测

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
严重恶化率大体时间：一年结果期	其中恶化被定义为发生：计划外的住院/哮喘急诊室就诊，或使用口服类固醇的急性疗程	一年结果期
代理哮喘控制大体时间：一年结果期	没有哮喘住院记录，包括入院、急诊室 (ER) 出勤或门诊部 (OPD) 出勤，以及没有口服类固醇急性疗程的处方，并且对于需要抗生素的下呼吸道感染 (LRTI)，无需全科医生咨询、住院或急诊就诊。	一年结果期

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
哮喘控制（包括 SABA）大体时间：一年的成果	替代性哮喘控制（定义见上），包括不使用 ≤200mcg salubtamol / ≤500mcg terbutaline 的平均每日处方剂量	一年的成果
呼吸相关住院和转诊大体时间：一年结果期	结果年度每位患者因呼吸系统相关住院和转诊的平均次数	一年结果期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Research in Real-Life Ltd

合作者

Aerocrine AB

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究完成 (预期的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月14日

首次发布 (估计)

2014年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月14日

最后验证

2014年5月1日

哮喘管理中的呼出气一氧化氮