Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utåndet nitrogenoksid i astmabehandling

14. mai 2014 oppdatert av: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Utåndet nitrogenoksid i astmabehandling: en retrospektiv observasjonsevaluering i det virkelige liv av bruken av målinger av utåndet nitrogenoksid for astmabehandling i en britisk primæromsorgspopulasjon

Denne studien vil sammenligne den absolutte og relative effektiviteten av å håndtere astma i virkeligheten med og uten bruk av NIOX MINO® og NIOX Flex® for å måle utåndet nitrogenoksid (eNO) som en markør for underliggende luftveisbetennelse for å veilede riktig behandling. Ettersom utåndet nitrogenoksid reagerer raskt på miljøendringer og kan fungere som en markør for underliggende betennelse, foreslås det at inkorporering av eNO-overvåking i rutinemessig astmabehandling gjør at strategier kan skreddersys mer nøyaktig til pasientens behov, og øker sannsynligheten for god astmakontroll.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB24 3BA
        • Research in Real Life

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmapasienter som enten:

  • Bruk eNO-overvåking i astmabehandlingen
  • Ikke bruk eNO-overvåking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 6-80 år
  2. Bevis på aktiv astma (diagnosekode og/eller ≥ 6 resepter for astmabehandling til enhver tid i deres journaler)
  3. Bevis på nåværende astmabehandling (≥2 astmaresepter i løpet av baseline-året og utfallsåret)
  4. Ha minst ett år med up-to-standard (UTS) grunnlinjedata og minst ett år med UTS-resultatdata (etter IPD)

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde en KOLS-lesekode når som helst; og/eller
  2. Hadde noen kronisk luftveissykdom, unntatt astma, til enhver tid; og/eller
  3. Pasienter på orale vedlikeholdssteroider i løpet av baseline-året
  4. Røyker eller eks-røyker over 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eNO-overvåking
Pasienter som gjennomgår eNO-overvåking på indeksens reseptdato
Enhet: eNO-overvåking
Pasient som gjennomgår gjennomgang med eNO overvåket med enten NIOX MINO® og NIOX Flex®
Ingen eNO-overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig eksaserbasjonsrate
Tidsramme: Ett års resultatperiode

Der eksaserbasjoner er definert som en forekomst av:

Uplanlagte sykehusinnleggelser / legevakt for astma, ELLER bruk av akutte kurer med orale steroider
Ett års resultatperiode
Proxy astmakontroll
Tidsramme: Ett års utfallsperiode
  1. Ingen registrert sykehusoppmøte for astma, inkludert innleggelse, akuttmottak (ER) eller oppmøte på poliklinisk avdeling (OPD), OG
  2. Ingen resepter for akutte kurer med orale steroider, OG
  3. Ingen fastlegekonsultasjoner, sykehusinnleggelser eller akuttmottak for nedre luftveisinfeksjoner (LRTI) som krever antibiotika.
Ett års utfallsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll (inkludert SABA)
Tidsramme: Ett års utfall
Proxy astmakontroll (definert ovenfor), inkludert fravær av gjennomsnittlig daglig foreskrevet dose på ≤200mcg salubtamol / ≤500mcg terbutalin
Ett års utfall
Respirasjonsrelaterte sykehusinnleggelser og henvisninger
Tidsramme: Ett års utfallsperiode
Gjennomsnittlig antall respirasjonsrelaterte sykehusinnleggelser og henvisninger per pasient i løpet av utfallsåret
Ett års utfallsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Samarbeidspartnere

Aerocrine AB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 009/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eNO-overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere