Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydychany tlenek azotu w leczeniu astmy

14 maja 2014 zaktualizowane przez: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Tlenek azotu w wydychanym powietrzu w leczeniu astmy: retrospektywna obserwacyjna ocena z życia wzięta wykorzystania pomiarów tlenku azotu w wydychanym powietrzu w leczeniu astmy w populacji brytyjskiej podstawowej opieki zdrowotnej

W tym badaniu porównana zostanie bezwzględna i względna skuteczność leczenia astmy w rzeczywistych sytuacjach z zastosowaniem i bez użycia urządzeń NIOX MINO® i NIOX Flex® do pomiaru stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu (eNO) jako wskaźnika stanu zapalnego dróg oddechowych, który pomoże w odpowiednim postępowaniu. Ponieważ wydychany tlenek azotu szybko reaguje na zmiany środowiskowe i może działać jako marker stanu zapalnego, proponuje się włączenie monitorowania eNO do rutynowego leczenia astmy, co pozwala na dokładniejsze dostosowanie strategii do potrzeb pacjentów, zwiększając prawdopodobieństwo dobrej kontroli astmy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z astmą, którzy:

  • Użyj monitorowania eNO w leczeniu astmy
  • Nie stosować monitoringu eNO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 6-80 lat
  2. Dowody na aktywną astmę (kod diagnostyczny i/lub ≥6 recept na leczenie astmy w dowolnym momencie w dokumentacji)
  3. Dowody na aktualne leczenie astmy (≥2 recepty na astmę w roku wyjściowym i roku wynikowym)
  4. Mieć co najmniej jeden rok danych wyjściowych zgodnych z normami (UTS) i co najmniej jeden rok danych dotyczących wyników UTS (zgodnie z IPD)

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy POChP odczytał kod w dowolnym momencie; i/lub
  2. Miał jakąkolwiek przewlekłą chorobę układu oddechowego, z wyjątkiem astmy, kiedykolwiek; i/lub
  3. Pacjenci otrzymujący doustne steroidy podtrzymujące w roku wyjściowym
  4. Palacz lub były palacz w wieku powyżej 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
monitoring eNO
Pacjenci poddawani monitorowaniu eNO w dniu przepisania indeksu
Urządzenie: monitoring eNO
Pacjent poddawany ocenie z eNO monitorowany za pomocą NIOX MINO® i NIOX Flex®
Brak monitoringu eNO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężki wskaźnik zaostrzeń
Ramy czasowe: Roczny okres wyników

Gdzie zaostrzenia definiuje się jako wystąpienie:

Nieplanowane przyjęcia do szpitala / Wizyta na izbie przyjęć z powodu astmy LUB Stosowanie ostrych kursów doustnych sterydów
Roczny okres wyników
Zastępcza kontrola astmy
Ramy czasowe: Rok wyników
  1. Brak zarejestrowanych wizyt w szpitalu z powodu astmy, w tym przyjęć, wizyt na izbie przyjęć (ER) lub ambulatorium (OPD), ORAZ
  2. Żadnych recept na ostre kursy sterydów doustnych, ORAZ
  3. Brak konsultacji lekarza rodzinnego, przyjęć do szpitala lub obecności na ostrym dyżurze w przypadku infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) wymagających antybiotyków.
Rok wyników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy (w tym SABA)
Ramy czasowe: Wynik za rok
Zastępcza kontrola astmy (zdefiniowana powyżej), w tym brak średniej przepisanej dziennej dawki ≤200 µg salubtamolu / ≤ 500 µg terbutaliny
Wynik za rok
Hospitalizacje i skierowania związane z chorobami układu oddechowego
Ramy czasowe: Rok wyników
Średnia liczba hospitalizacji i skierowań związanych z układem oddechowym na pacjenta w roku, w którym uzyskano wynik
Rok wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Współpracownicy

Aerocrine AB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitoring eNO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj