Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kilélegzett nitrogén-oxid az asztma kezelésében

2014. május 14. frissítette: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Kilélegzett nitrogén-monoxid az asztma kezelésében: A kilégzett nitrogén-monoxid mérések asztma kezelésében való alkalmazásának retrospektív, valós megfigyelési értékelése az Egyesült Királyság alapellátó lakosságában

Ez a tanulmány összehasonlítja a valós asztma kezelésének abszolút és relatív hatékonyságát NIOX MINO® és NIOX Flex® használatával és anélkül, hogy mérje a kilégzett nitrogén-monoxidot (eNO) a mögöttes légúti gyulladás markereként a megfelelő kezelés irányába. Mivel a kilégzett nitrogén-monoxid gyorsan reagál a környezeti változásokra, és a mögöttes gyulladás markereként működhet, azt javasolják, hogy az eNO-monitorozás beépítése a rutin asztmakezelésbe lehetővé tegye a stratégiák pontosabb személyre szabását a betegek szükségleteihez, növelve a jó asztmakontroll valószínűségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asztmás betegek, akik:

  • Használja az eNO monitorozást az asztma kezelésében
  • Ne használjon eNO felügyeletet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 6-80 év
  2. Aktív asztma bizonyítékai (diagnosztikai kód és/vagy ≥ 6 asztmaterápiás recept a nyilvántartásukban bármikor)
  3. A jelenlegi asztmakezelés bizonyítékai (≥ 2 asztma-felírás a kiindulási év és a kimenetel évében)
  4. Rendelkeznek legalább egy év szabványos (UTS) alapadatokkal és legalább egy év UTS kimeneti adatokkal (az IPD-t követően)

Kizárási kritériumok:

  1. Bármikor COPD-s kódot olvasott; és/vagy
  2. Bármikor volt bármilyen krónikus légúti betegsége, kivéve az asztmát; és/vagy
  3. A kiindulási évben fenntartó orális szteroidokat szedő betegek
  4. Dohányzó vagy 60 év feletti volt dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
eNO felügyelet
Az index felírásának időpontjában eNO-monitorozáson átesett betegek
Eszköz: eNO felügyelet
A NIOX MINO® és a NIOX Flex® segítségével monitorozott eNO-val végzett vizsgálat alatt álló páciens
Nincs eNO felügyelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos exacerbációs ráta
Időkeret: Egy éves eredmény időszak

Ahol az exacerbációt a következők előfordulásaként határozzák meg:

Előre nem tervezett kórházi felvételek / sürgősségi ellátás asztma miatt, VAGY akut orális szteroid kúrák alkalmazása
Egy éves eredmény időszak
Proxy asztma kontroll
Időkeret: Egy éves eredményidő
  1. Nincs nyilvántartott asztma miatti kórházi jelenlét, beleértve a felvételt, a sürgősségi osztályon (ER) vagy a járóbeteg osztályon (OPD) való részvételt, ÉS
  2. Nincsenek előírások az orális szteroidok akut kúráira, ÉS
  3. Nincs háziorvosi konzultáció, kórházi felvétel vagy sürgősségi ellátás az antibiotikumokat igénylő alsó légúti fertőzések (LRTI) miatt.
Egy éves eredményidő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztmakontroll (beleértve a SABA-t is)
Időkeret: Egy év eredmény
Proxi asztmakontroll (fent meghatározott), beleértve a ≤200 mcg szalubtamol / ≤500 mcg terbutalin átlagos napi előírt adagjának hiányát
Egy év eredmény
Légzőrendszerrel kapcsolatos kórházi kezelések és beutalások
Időkeret: Egy éves eredményidő
A légzéssel kapcsolatos kórházi kezelések és beutalások átlagos száma betegenként az eredmény évében
Egy éves eredményidő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research in Real-Life Ltd

Együttműködők

Aerocrine AB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 009/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel