Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgeademd stikstofmonoxide bij astmabeheer

14 mei 2014 bijgewerkt door: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Uitgeademd stikstofmonoxide bij de behandeling van astma: een retrospectieve real-life observatie-evaluatie van het gebruik van uitgeademde stikstofmonoxidemetingen voor de behandeling van astma in een eerstelijnszorgpopulatie in het VK

Deze studie zal de absolute en relatieve effectiviteit vergelijken van het beheersen van real-life astma met en zonder het gebruik van NIOX MINO® en NIOX Flex® om uitgeademd stikstofmonoxide (eNO) te meten als een marker van onderliggende luchtwegontsteking om passend beheer te begeleiden. Aangezien uitgeademd stikstofmonoxide snel reageert op veranderingen in de omgeving en kan fungeren als een marker van onderliggende ontsteking, wordt voorgesteld om eNO-monitoring op te nemen in de routinematige behandeling van astmabeheer, waardoor strategieën nauwkeuriger kunnen worden afgestemd op de behoeften van de patiënt, waardoor de kans op een goede astmacontrole toeneemt.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Astmapatiënten die ofwel:

  • Gebruik eNO-monitoring bij hun astmabeheer
  • Gebruik geen eNO-bewaking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 6-80 jaar
  2. Bewijs van actieve astma (diagnostische code en/of ≥6 recepten voor astmatherapie op enig moment in hun dossier)
  3. Bewijs van huidige astmabehandeling (≥2 astma-voorschriften tijdens basisjaar en uitkomstjaar)
  4. Ten minste één jaar up-to-standard (UTS) basislijngegevens en ten minste één jaar UTS-uitkomstgegevens (volgend op de IPD) hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Op elk moment een COPD-leescode gehad; en/of
  2. Heeft op enig moment een chronische luchtwegaandoening gehad, behalve astma; en/of
  3. Patiënten op orale onderhoudssteroïden tijdens het basisjaar
  4. Roker of ex-roker ouder dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eNO-bewaking
Patiënten die eNO-monitoring ondergaan op de indexvoorschriftdatum
Apparaat: eNO-bewaking
Patiënt die wordt beoordeeld met eNO wordt bewaakt met behulp van NIOX MINO® of NIOX Flex®
Geen eNO-bewaking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige exacerbatie
Tijdsspanne: Uitkomstperiode van één jaar

Waar exacerbaties worden gedefinieerd als het optreden van:

Ongeplande ziekenhuisopnames / spoedeisende hulp voor astma, OF gebruik van acute kuren met orale steroïden
Uitkomstperiode van één jaar
Proxy Astma Controle
Tijdsspanne: Uitkomstperiode van één jaar
  1. Geen geregistreerde ziekenhuisbezoeken voor astma, inclusief opname, spoedeisende hulp (ER) of poliklinische afdeling (OPD), EN
  2. Geen voorschriften voor acute kuren met orale steroïden, EN
  3. Geen huisartsconsulten, ziekenhuisopnames of SEH-bezoeken voor lage luchtweginfecties (LLWI) waarvoor antibiotica nodig zijn.
Uitkomstperiode van één jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmabestrijding (inclusief SABA)
Tijdsspanne: Een jaar uitkomst
Proxy-astmacontrole (hierboven gedefinieerd), inclusief de afwezigheid van de gemiddelde dagelijkse voorgeschreven dosis van ≤200mcg salubtamol / ≤500mcg terbutaline
Een jaar uitkomst
Ademhalingsgerelateerde ziekenhuisopnames en verwijzingen
Tijdsspanne: Uitkomstperiode van één jaar
Gemiddeld aantal ademhalingsgerelateerde ziekenhuisopnames en verwijzingen per patiënt tijdens het uitkomstjaar
Uitkomstperiode van één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Medewerkers

Aerocrine AB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 009/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eNO-bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren