Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vydechovaný oxid dusnatý v léčbě astmatu

14. května 2014 aktualizováno: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Vydechovaný oxid dusnatý v léčbě astmatu: retrospektivní observační hodnocení v reálném životě použití měření vydechovaného oxidu dusnatého pro léčbu astmatu u populace primární péče ve Spojeném království

Tato studie porovná absolutní a relativní účinnost léčby astmatu v reálném životě s použitím a bez použití NIOX MINO® a NIOX Flex® k měření vydechovaného oxidu dusnatého (eNO) jako markeru základního zánětu dýchacích cest, aby bylo možné vést vhodnou léčbu. Vzhledem k tomu, že vydechovaný oxid dusnatý rychle reaguje na změny prostředí a může působit jako marker základního zánětu, navrhuje se, aby začlenění monitorování eNO do rutinní léčby astmatu umožnilo přesněji přizpůsobit strategie potřebám pacientů a zvýšit tak pravděpodobnost dobré kontroly astmatu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem, kteří buď:

  • Používat monitorování eNO při léčbě astmatu
  • Nepoužívejte monitorování eNO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 6-80 let
  2. Důkaz o aktivním astmatu (diagnostický kód a/nebo ≥6 receptů na léčbu astmatu kdykoli v jejich záznamech)
  3. Důkazy o současné léčbě astmatu (≥2 předepsané astma během výchozího roku a výsledného roku)
  4. Mít alespoň jeden rok aktuálních výchozích údajů (UTS) a alespoň jeden rok údajů o výsledcích UTS (podle IPD)

Kritéria vyloučení:

  1. měl kdykoli načtený kód COPD; a/nebo
  2. měl kdykoli jakékoli chronické respirační onemocnění, kromě astmatu; a/nebo
  3. Pacienti užívající udržovací perorální steroidy během výchozího roku
  4. Kuřák nebo bývalý kuřák ve věku nad 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
monitorování eNO
Pacienti podstupující monitorování eNO v den předepsání indexu
Přístroj: monitorování eNO
Pacient podstupující revizi s eNO monitorovaným pomocí NIOX MINO® a NIOX Flex®
Žádné monitorování eNO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těžké exacerbace
Časové okno: Jednoleté období výsledků

Kde jsou exacerbace definovány jako výskyt:

Neplánované přijetí do nemocnice / návštěva pohotovosti pro astma, NEBO Použití akutních cyklů perorálních steroidů
Jednoleté období výsledků
Proxy kontrola astmatu
Časové okno: Jednoroční výsledné období
  1. Žádná zaznamenaná návštěva nemocnice pro astma, včetně příjmu, návštěvy pohotovosti (ER) nebo návštěv ambulantního oddělení (OPD), A
  2. Žádné recepty na akutní cykly perorálních steroidů, A
  3. Žádné konzultace s praktickým lékařem, přijetí do nemocnice nebo návštěva na pohotovosti pro infekce dolních dýchacích cest (LRTI) vyžadující antibiotika.
Jednoroční výsledné období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu (včetně SABA)
Časové okno: Výsledek za jeden rok
Proxy kontrola astmatu (definovaná výše), včetně absence průměrné denní předepsané dávky ≤ 200 mcg salubtamolu / ≤ 500 mcg terbutalinu
Výsledek za jeden rok
Hospitalizace související s dýcháním a doporučení
Časové okno: Jednoroční výsledné období
Průměrný počet hospitalizací souvisejících s dýcháním a doporučení na pacienta během výsledného roku
Jednoroční výsledné období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research in Real-Life Ltd

Spolupracovníci

Aerocrine AB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 009/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitorování eNO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit