Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetty typpioksidi astman hoidossa

keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Uloshengitetyn typpioksidin määrä astman hoidossa: retrospektiivinen tosielämän havainnointiarvio uloshengitetyn typpioksidin mittausten käytöstä astman hoidossa Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollon väestössä

Tässä tutkimuksessa verrataan tosielämän astman hallinnan absoluuttista ja suhteellista tehokkuutta NIOX MINO®:n ja NIOX Flex®:n käytön kanssa ja ilman niitä, jotta voidaan mitata uloshengitetyn typpioksidin (eNO) määrä hengitysteiden taustalla olevan tulehduksen merkkinä oikean hoidon ohjaamiseksi. Koska uloshengitetty typpioksidi reagoi nopeasti ympäristön muutoksiin ja voi toimia taustalla olevan tulehduksen merkkiaineena, ehdotetaan, että eNO-seurannan sisällyttäminen rutiininomaiseen astman hoitoon mahdollistaa strategioiden räätälöinnin entistä tarkemmin potilaan tarpeiden mukaan, mikä lisää hyvän astman hallinnan todennäköisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmapotilaat, jotka joko:

  • Käytä eNO-seurantaa astman hoidossa
  • Älä käytä eNO-valvontaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 6-80 vuotta
  2. Todisteet aktiivisesta astmasta (diagnoosikoodi ja/tai ≥6 astman hoitoreseptiä milloin tahansa heidän tiedoissaan)
  3. Todisteet nykyisestä astman hoidosta (≥ 2 astmareseptiä perusvuoden ja loppuvuoden aikana)
  4. Sinulla on vähintään yhden vuoden ajan tasalla (UTS) perustiedot ja vähintään yhden vuoden UTS-tulostiedot (IPD:n mukaisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko COPD lukenut koodin milloin tahansa; ja tai
  2. Onko sinulla milloin tahansa krooninen hengitystiesairaus astmaa lukuun ottamatta; ja tai
  3. Potilaat, jotka saivat ylläpitohoitoa suun kautta otettavia steroideja perusvuoden aikana
  4. Tupakoija tai entinen tupakoitsija yli 60-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eNO-valvonta
Potilaat, jotka ovat eNO-seurannassa indeksin reseptipäivänä
Laite: eNO-valvonta
Potilasta tarkistetaan eNO:lla, jota seurataan joko NIOX MINO®:lla ja NIOX Flex®:llä
Ei eNO-valvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakava pahenemisaste
Aikaikkuna: Yhden vuoden tuloskausi

Kun pahenemisvaiheet määritellään seuraavien tapahtumien esiintymiseksi:

Suunnittelemattomat sairaalahoidot / päivystys astman vuoksi TAI akuuttien suun kautta otettavien steroidien käyttö
Yhden vuoden tuloskausi
Välityspalvelin astman hallinta
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
  1. Ei rekisteröityä astman sairaalahoitoa, mukaan lukien vastaanotto, päivystys (ER) tai avohoitoosasto (OPD) JA
  2. Ei reseptejä akuutteja suun kautta otettavia steroideja varten, JA
  3. Ei yleislääkärin konsultaatioita, sairaalahoitoa tai päivystystä antibiootteja vaativien alempien hengitystieinfektioiden (LRTI) vuoksi.
Yhden vuoden tulosjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmanhallinta (mukaan lukien SABA)
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulos
Proxy-astman hallinta (määritelty yllä), mukaan lukien keskimääräisen ≤200 mcg salubtamolin / ≤500 mcg terbutaliinin päivittäisen annoksen puuttuminen
Yhden vuoden tulos
Hengitykseen liittyvät sairaalahoidot ja lähetteet
Aikaikkuna: Yhden vuoden tulosjakso
Hengitykseen liittyvien sairaalahoitojen ja lähetteiden keskimäärä potilasta kohden tulosvuoden aikana
Yhden vuoden tulosjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research in Real-Life Ltd

Yhteistyökumppanit

Aerocrine AB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 009/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eNO-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa