このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息治療における呼気一酸化窒素

2014年5月14日 更新者：David Price, Prof., MD、Research in Real-Life Ltd

喘息管理における呼気一酸化窒素：英国のプライマリケア集団における喘息管理における呼気一酸化窒素測定の使用に関する遡及的実生活観察評価

この研究では、NIOX MINO® と NIOX Flex® を使用した場合と使用しない場合の実際の喘息管理の絶対的有効性と相対的有効性を比較し、適切な管理を導くための根本的な気道炎症のマーカーとして呼気一酸化窒素 (eNO) を測定します。 呼気された一酸化窒素は環境の変化に迅速に反応し、根底にある炎症のマーカーとして機能する可能性があるため、日常的な喘息管理治療にeNOモニタリングを組み込むことで、患者のニーズに合わせて戦略をより正確に調整できるようになり、良好な喘息コントロールの可能性が高まることが提案されています。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB24 3BA
        • Research in Real Life

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

次のいずれかに該当する喘息患者:

  • 喘息管理に eNO モニタリングを使用する
  • eNOモニタリングを使用しないでください

説明

包含基準:

  1. 対象年齢：6～80歳
  2. 活動性喘息の証拠（記録上のいつでも喘息治療のための診断コードおよび/または6回以上の処方）
  3. 現在の喘息治療の証拠（ベースライン年と結果年の間に2回以上の喘息処方）
  4. 少なくとも 1 年間の標準 (UTS) ベースライン データと、(IPD に従って) 少なくとも 1 年間の UTS 結果データがある

除外基準:

  1. COPD にはいつでもコードを読み取ってもらいました。および/または
  2. 喘息を除く慢性呼吸器疾患を常に患っていた。および/または
  3. ベースライン年に経口ステロイドを維持投与されている患者
  4. 60歳以上の喫煙者または元喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
eNOモニタリング
インデックス処方日にeNOモニタリングを受けている患者
デバイス：eNOモニタリング
NIOX MINO® および NIOX Flex® のいずれかを使用してモニターされる eNO による検査を受けている患者
ENOモニタリングなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な増悪率
時間枠：1年間の成果期間

ここで、増悪は以下の発生として定義されます。

予定外の入院 / 喘息のための救急外来受診、または経口ステロイドの急性コースの使用
1年間の成果期間
喘息の代理コントロール
時間枠：1年間の成果期間
  1. 入院、救急室 (ER) への出席、または外来部門 (OPD) への出席を含む、喘息のための病院への出席が記録されていない、かつ
  2. 経口ステロイドの急性コースの処方箋はありません、かつ
  3. 抗生物質を必要とする下気道感染症（LRTI）のための一般医の診察、入院、ERの受診はありません。
1年間の成果期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロール（SABAを含む）
時間枠：1年間の成果
代理喘息コントロール（上記で定義）。サルブタモール 1 日平均処方量 200mcg 以下 / テルブタリン 500mcg 以下を含まないことを含む
1年間の成果
呼吸器関連の入院と紹介
時間枠：1年間の成果期間
アウトカム年度中の患者当たりの呼吸器関連の入院および紹介の平均数
1年間の成果期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Research in Real-Life Ltd

協力者

Aerocrine AB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月14日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 009/12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

eNOモニタリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する