Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ausgeatmetes Stickoxid bei der Asthmabehandlung

14. Mai 2014 aktualisiert von: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Ausgeatmetes Stickoxid bei der Asthmabehandlung: eine retrospektive, reale Beobachtungsbewertung der Verwendung von Messungen des ausgeatmeten Stickoxids zur Asthmabehandlung in einer britischen Grundversorgungspopulation

In dieser Studie wird die absolute und relative Wirksamkeit der Behandlung von Asthma im realen Leben mit und ohne Verwendung von NIOX MINO® und NIOX Flex® verglichen, um ausgeatmetes Stickoxid (eNO) als Marker für eine zugrunde liegende Atemwegsentzündung zu messen und eine angemessene Behandlung zu steuern. Da ausgeatmetes Stickoxid schnell auf Umweltveränderungen reagiert und als Marker für eine zugrunde liegende Entzündung dienen kann, wird vorgeschlagen, dass die Einbeziehung der eNO-Überwachung in die routinemäßige Asthmabehandlung eine genauere Anpassung der Strategien an die Bedürfnisse des Patienten ermöglicht und die Wahrscheinlichkeit einer guten Asthmakontrolle erhöht.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten, die entweder:

  • Nutzen Sie die eNO-Überwachung bei der Asthmabehandlung
  • Verwenden Sie keine eNO-Überwachung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 6-80 Jahre
  2. Nachweis von aktivem Asthma (Diagnosecode und/oder ≥6 Verschreibungen für Asthmatherapie zu einem beliebigen Zeitpunkt in ihren Unterlagen)
  3. Nachweis einer aktuellen Asthmabehandlung (≥2 Asthmaverordnungen im Basisjahr und im Ergebnisjahr)
  4. Sie verfügen über mindestens ein Jahr Up-to-Standard (UTS)-Basisdaten und mindestens ein Jahr UTS-Ergebnisdaten (im Anschluss an die IPD).

Ausschlusskriterien:

  1. Hatte zu irgendeinem Zeitpunkt einen COPD-Lesecode; und/oder
  2. Hatte zu irgendeinem Zeitpunkt eine chronische Atemwegserkrankung außer Asthma; und/oder
  3. Patienten, die im Basisjahr orale Steroide zur Erhaltungstherapie erhielten
  4. Raucher oder Ex-Raucher über 60 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eNO-Überwachung
Patienten, die sich zum Index-Verschreibungsdatum einer eNO-Überwachung unterziehen
Gerät: eNO-Überwachung
Patient, der sich einer Untersuchung mit eNO unterzieht, die entweder mit NIOX MINO® oder NIOX Flex® überwacht wird
Keine eNO-Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Exazerbationsrate
Zeitfenster: Einjähriger Ergebniszeitraum

Wobei Exazerbationen definiert sind als das Auftreten von:

Außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen/Aufenthalt in der Notaufnahme wegen Asthma ODER Anwendung akuter Behandlungen mit oralen Steroiden
Einjähriger Ergebniszeitraum
Proxy-Asthmakontrolle
Zeitfenster: Ergebniszeitraum von einem Jahr
  1. Kein aufgezeichneter Krankenhausaufenthalt wegen Asthma, einschließlich Aufnahme, Besuch in der Notaufnahme oder ambulanter Dienst, UND
  2. Keine Verschreibungen für akute Behandlungen mit oralen Steroiden UND
  3. Keine Arztkonsultationen, Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen wegen Infektionen der unteren Atemwege (LRTI), die Antibiotika erfordern.
Ergebniszeitraum von einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle (einschließlich SABA)
Zeitfenster: Ergebnis nach einem Jahr
Proxy-Asthmakontrolle (oben definiert), einschließlich des Fehlens einer durchschnittlichen verschriebenen Tagesdosis von ≤200 µg Salubtamol / ≤500 µg Terbutalin
Ergebnis nach einem Jahr
Krankenhausaufenthalte und Überweisungen im Zusammenhang mit den Atemwegen
Zeitfenster: Ergebniszeitraum von einem Jahr
Durchschnittliche Anzahl respiratorischer Krankenhauseinweisungen und Überweisungen pro Patient im Ergebnisjahr
Ergebniszeitraum von einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Mitarbeiter

Aerocrine AB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 009/12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur eNO-Überwachung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren