Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utandad kväveoxid vid astmahantering

14 maj 2014 uppdaterad av: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Utandad kväveoxid vid astmahantering: en retrospektiv verklig observationsutvärdering av användningen av mätningar av utandad kväveoxid för astmahantering i en brittisk primärvårdspopulation

Denna studie kommer att jämföra den absoluta och relativa effektiviteten av att hantera verklig astma med och utan användning av NIOX MINO® och NIOX Flex® för att mäta utandad kväveoxid (eNO) som en markör för underliggande luftvägsinflammation för att vägleda lämplig behandling. Eftersom utandad kväveoxid reagerar snabbt på miljöförändringar och kan fungera som en markör för underliggande inflammation, föreslås det att inkorporering av eNO-övervakning i rutinbehandling av astma gör att strategier kan skräddarsys mer exakt efter patientens behov, vilket ökar sannolikheten för god astmakontroll.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB24 3BA
        • Research in Real Life

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmapatienter som antingen:

  • Använd eNO-övervakning i sin astmahantering
  • Använd inte eNO-övervakning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 6-80 år
  2. Bevis på aktiv astma (diagnoskod och/eller ≥6 recept för astmabehandling när som helst i deras register)
  3. Bevis på aktuell astmabehandling (≥2 astmaordinationer under utgångsår och resultatår)
  4. Ha minst ett år med up-to-standard (UTS) baslinjedata och minst ett år med UTS-resultatdata (efter IPD)

Exklusions kriterier:

  1. Hade en KOL läst kod när som helst; och/eller
  2. Hade någon kronisk luftvägssjukdom, förutom astma, när som helst; och/eller
  3. Patienter på orala underhållssteroider under baslinjeåret
  4. Rökare eller före detta rökare över 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
eNO-övervakning
Patienter som genomgår eNO-övervakning vid indexförskrivningsdatum
Enhet: eNO-övervakning
Patient som genomgår granskning med eNO övervakad med antingen NIOX MINO® och NIOX Flex®
Ingen eNO-övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svår exacerbationsfrekvens
Tidsram: Ett års resultatperiod

När exacerbationer definieras som en förekomst av:

Oschemalagda sjukhusinläggningar / akutmottagning för astma, ELLER användning av akuta kurer av orala steroider
Ett års resultatperiod
Proxy astmakontroll
Tidsram: Ett års utfallsperiod
  1. Ingen registrerad sjukhusvistelse för astma, inklusive intagning, akutmottagning eller poliklinisk närvaro, OCH
  2. Inga recept för akuta kurer av orala steroider, OCH
  3. Inga läkarkonsultationer, sjukhusinläggningar eller akutbesök för nedre luftvägsinfektioner (LRTI) som kräver antibiotika.
Ett års utfallsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll (inklusive SABA)
Tidsram: Ett års resultat
Proxy astmakontroll (definierad ovan), inklusive avsaknad av genomsnittlig daglig ordinerad dos av ≤200mcg salubtamol / ≤500mcg terbutalin
Ett års resultat
Andningsrelaterade sjukhusinläggningar och remisser
Tidsram: Ett års utfallsperiod
Genomsnittligt antal respiratorrelaterade sjukhusinläggningar och remisser per patient under utfallsåret
Ett års utfallsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Samarbetspartners

Aerocrine AB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 009/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera