Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udåndet nitrogenoxid i astmabehandling

14. maj 2014 opdateret af: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Udåndet nitrogenoxid i astmabehandling: en retrospektiv virkelighedsobservationsvurdering af brugen af ​​udåndet nitrogenoxidmålinger til astmabehandling i en britisk primærplejebefolkning

Denne undersøgelse vil sammenligne den absolutte og relative effektivitet af at håndtere astma i det virkelige liv med og uden brug af NIOX MINO® og NIOX Flex® til at måle udåndet nitrogenoxid (eNO) som en markør for underliggende luftvejsbetændelse for at vejlede passende behandling. Da udåndet nitrogenoxid reagerer hurtigt på miljøændringer og kan fungere som en markør for underliggende betændelse, foreslås det, at inkorporering af eNO-overvågning i rutinemæssig astmabehandling gør det muligt at skræddersy strategier mere præcist til patientens behov, hvilket øger sandsynligheden for god astmakontrol.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmapatienter, der enten:

  • Brug eNO-overvågning i deres astmahåndtering
  • Brug ikke eNO-overvågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 6-80 år
  2. Bevis for aktiv astma (diagnosekode og/eller ≥6 recepter til astmaterapi til enhver tid i deres journaler)
  3. Evidens for aktuel astmabehandling (≥2 astmaordinationer i løbet af basisår og resultatår)
  4. Har mindst et års up-to-standard (UTS) baseline-data og mindst et års UTS-resultatdata (efter IPD)

Ekskluderingskriterier:

  1. Havde en KOL læst kode til enhver tid; og/eller
  2. Havde enhver kronisk luftvejssygdom, undtagen astma, til enhver tid; og/eller
  3. Patienter i behandling med orale steroider i løbet af baseline-året
  4. Ryger eller tidligere ryger over 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eNO overvågning
Patienter, der gennemgår eNO-overvågning på indeks-ordinationsdatoen
Enhed: eNO overvågning
Patient under gennemgang med eNO overvåget med enten NIOX MINO® og NIOX Flex®
Ingen eNO-overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig eksacerbationsrate
Tidsramme: Et års resultatperiode

Hvor eksacerbationer er defineret som en forekomst af:

Uplanlagte hospitalsindlæggelser / Skadestue for astma, ELLER brug af akutte forløb med orale steroider
Et års resultatperiode
Proxy astmakontrol
Tidsramme: Et års resultatperiode
  1. Ingen registreret hospitalsdeltagelse for astma, inklusive indlæggelse, skadestue (ER) tilstedeværelse eller ambulant afdeling (OPD), OG
  2. Ingen recepter på akutte forløb med orale steroider, OG
  3. Ingen lægekonsultationer, hospitalsindlæggelser eller akutmodtagelse for nedre luftvejsinfektioner (LRTI), der kræver antibiotika.
Et års resultatperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol (inklusive SABA)
Tidsramme: Et års resultat
Proxy astmakontrol (defineret ovenfor), inklusive fravær af en gennemsnitlig daglig ordineret dosis på ≤200mcg salubtamol / ≤500mcg terbutalin
Et års resultat
Respiratoriske relaterede indlæggelser og henvisninger
Tidsramme: Et års resultatperiode
Gennemsnitligt antal respiratoriske indlæggelser og henvisninger pr. patient i løbet af udfaldsåret
Et års resultatperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Samarbejdspartnere

Aerocrine AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 009/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eNO overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner