Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выдыхаемый оксид азота при лечении астмы

14 мая 2014 г. обновлено: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Оксид азота в выдыхаемом воздухе при лечении астмы: ретроспективная наблюдательная оценка в реальных условиях использования измерений оксида азота в выдыхаемом воздухе для лечения астмы у населения первичной медико-санитарной помощи в Великобритании

В этом исследовании будет сравниваться абсолютная и относительная эффективность лечения астмы в реальной жизни с использованием и без использования NIOX MINO® и NIOX Flex® для измерения оксида азота в выдыхаемом воздухе (eNO) в качестве маркера основного воспаления дыхательных путей для определения надлежащего лечения. Поскольку выдыхаемый оксид азота быстро реагирует на изменения окружающей среды и может выступать в качестве маркера основного воспаления, предполагается, что включение мониторинга eNO в рутинное лечение астмы позволяет более точно адаптировать стратегии к потребностям пациентов, повышая вероятность хорошего контроля астмы.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные астмой, которые:

  • Используйте мониторинг eNO при лечении астмы
  • Не используйте мониторинг eNO

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 6-80 лет
  2. Доказательства активной астмы (диагностический код и/или ≥6 назначений по терапии астмы в любое время в их записях)
  3. Доказательства текущего лечения астмы (≥2 назначений по поводу астмы в течение исходного года и года исхода)
  4. Иметь не менее одного года исходных данных, соответствующих стандарту (UTS), и не менее одного года данных о результатах UTS (после IPD)

Критерий исключения:

  1. В любое время имел код считывания ХОБЛ; и/или
  2. Имели какое-либо хроническое заболевание органов дыхания, кроме астмы, в любое время; и/или
  3. Пациенты, принимающие поддерживающие пероральные стероиды в течение исходного года
  4. Курильщик или бывший курильщик старше 60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
eNO мониторинг
Пациенты, проходящие мониторинг eNO на дату назначения индекса
Устройство: eNO мониторинг
Пациент проходит обследование с мониторингом eNO с помощью NIOX MINO® и NIOX Flex®.
Нет мониторинга eNO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тяжелых обострений
Временное ограничение: Годовой период результатов

Если обострения определяются как возникновение:

Незапланированная госпитализация/посещение отделения неотложной помощи по поводу астмы ИЛИ использование неотложных курсов пероральных стероидов
Годовой период результатов
Прокси-контроль астмы
Временное ограничение: Срок действия один год
  1. Нет зарегистрированных обращений в больницу по поводу астмы, включая госпитализацию, посещение отделения неотложной помощи (ER) или посещения амбулаторного отделения (OPD), И
  2. Нет рецептов на неотложные курсы пероральных стероидов, И
  3. Отсутствие консультаций терапевта, госпитализации или посещения неотложной помощи по поводу инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), требующих антибиотиков.
Срок действия один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль астмы (включая SABA)
Временное ограничение: Результат одного года
Прокси-контроль астмы (определено выше), включая отсутствие средней суточной дозы ≤200 мкг салубтамола/≤500 мкг тербуталина
Результат одного года
Госпитализации и направления к специалистам по респираторным заболеваниям
Временное ограничение: Срок действия один год
Среднее число госпитализаций и обращений за медицинской помощью в связи с респираторными заболеваниями на одного пациента в течение года исхода
Срок действия один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research in Real-Life Ltd

Соавторы

Aerocrine AB

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 009/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования eNO мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться