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Oxyde nitrique expiré dans la gestion de l'asthme

14 mai 2014 mis à jour par: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Oxyde nitrique expiré dans la gestion de l'asthme : une évaluation observationnelle rétrospective en vie réelle de l'utilisation des mesures d'oxyde nitrique expiré pour la gestion de l'asthme dans une population de soins primaires au Royaume-Uni

Cette étude comparera l'efficacité absolue et relative de la gestion de l'asthme dans la vie réelle avec et sans l'utilisation de NIOX MINO® et NIOX Flex® pour mesurer l'oxyde nitrique expiré (eNO) en tant que marqueur de l'inflammation sous-jacente des voies respiratoires afin de guider une gestion appropriée. Comme l'oxyde nitrique expiré réagit rapidement aux changements environnementaux et peut agir comme un marqueur de l'inflammation sous-jacente, il est proposé que l'intégration de la surveillance de l'eNO dans le traitement de routine de la gestion de l'asthme permette d'adapter plus précisément les stratégies aux besoins des patients, augmentant ainsi la probabilité d'un bon contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB24 3BA
        • Research in Real Life

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients asthmatiques qui :

  • Utiliser la surveillance eNO dans leur gestion de l'asthme
  • Ne pas utiliser la surveillance eNO

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 6-80 ans
  2. Preuve d'asthme actif (code de diagnostic et/ou ≥6 prescriptions pour un traitement contre l'asthme à tout moment dans leurs dossiers)
  3. Preuve du traitement actuel de l'asthme (≥ 2 prescriptions pour l'asthme au cours de l'année de référence et de l'année de résultat)
  4. Avoir au moins un an de données de référence conformes aux normes (UTS) et au moins un an de données sur les résultats UTS (après l'IPD)

Critère d'exclusion:

  1. Avait un code de lecture MPOC à tout moment ; et/ou
  2. A eu une maladie respiratoire chronique, à l'exception de l'asthme, à tout moment ; et/ou
  3. Patients sous stéroïdes oraux d'entretien au cours de l'année de référence
  4. Fumeur ou ex-fumeur de plus de 60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Surveillance eNO
Patients sous surveillance eNO à la date index de prescription
Dispositif: Surveillance eNO
Patient en cours d'examen avec eNO surveillé à l'aide de NIOX MINO® et NIOX Flex®
Pas de surveillance eNO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exacerbation sévère
Délai: Période de résultat d'un an

Où les exacerbations sont définies comme une occurrence de :

Admissions à l'hôpital imprévues / Assistance aux urgences pour l'asthme, OU Utilisation de cours aigus de stéroïdes oraux
Période de résultat d'un an
Contrôle de l'asthme par procuration
Délai: Période de résultat d'un an
  1. Aucune fréquentation hospitalière enregistrée pour l'asthme, y compris l'admission, la fréquentation d'une salle d'urgence (ER) ou la fréquentation d'un service de consultation externe (OPD), ET
  2. Aucune ordonnance pour les cours aigus de stéroïdes oraux, ET
  3. Pas de consultations chez le médecin généraliste, d'admissions à l'hôpital ou de passage aux urgences pour les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) nécessitant des antibiotiques.
Période de résultat d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme (y compris SABA)
Délai: Résultat sur un an
Contrôle indirect de l'asthme (défini ci-dessus), y compris l'absence de dose quotidienne moyenne prescrite de ≤ 200 mcg de salubtamol / ≤ 500 mcg de terbutaline
Résultat sur un an
Hospitalisations et références liées aux maladies respiratoires
Délai: Période de résultat d'un an
Nombre moyen d'hospitalisations et d'aiguillages liés à la respiration par patient au cours de l'année de résultat
Période de résultat d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research in Real-Life Ltd

Collaborateurs

Aerocrine AB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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