유아의 젖병 사용을 줄이기 위한 사무실 기반 개입: TARGet Kids! 실용적인 무작위 시험
2016년 1월 6일 업데이트: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
관찰 연구는 생후 15~18개월 이후의 젖병 수유와 낮은 사회경제적 지위, 과도한 우유 섭취, 충치, 철분 결핍, 행동 문제 및 비만 사이의 연관성을 뒷받침합니다.
그러나 많은 부모들, 특히 낮은 사회경제적 가정의 부모들은 이 나이보다 훨씬 더 많은 아이들에게 젖병을 먹이는 것을 선택합니다.
젖병 수유에 대한 추가 교육 개입의 필요성을 인식한 TARGet Kids! Research Collaboration은 최근 9개월간의 건강한 아이 방문을 위해 5분 젖병 이유식 교육 개입을 개발했습니다.
우리는 TARGet Kids를 통해 모집된 251명의 어린이를 대상으로 그 효과를 평가하기 위해 실용적인 무작위 통제 시험을 수행했습니다! (PMID: 20624802) 목표는 9개월 된 어린이의 부모를 위한 사무실 기반의 교육 개입이 2세 때 젖병 사용과 철분 고갈을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- The Applied Research Group for Kids(TARGet Kids!) 실용 RCT에 참여한 어린이와 그 가족
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육적 개입
이 팔의 부모는 젖병 중단에 대한 5분 교육 개입과 표준 영양 상담을 받았습니다.
|
개입 그룹과 통제 그룹 모두에 속한 아동의 부모는 캐나다 소아과 학회 지침에 따라 건강한 영양에 대한 표준화된 상담을 받았습니다.
또한 동일한 9개월의 의사 방문 동안 개입 그룹에 할당된 영아의 부모에게 모금 컵(Avent Magic CupTM)을 제공하고 사용 방법을 보여주었습니다.
숙련된 연구 보조원은 개입 그룹 부모에게 계속된 병 사용의 위험에 대해 말했습니다.
그들은 또한 일일 우유 소비량을 16온스로 제한하도록 지시받았습니다.
부모는 또한 냉장고에 놓을 유인물에 설명된 단계별 프로토콜을 사용하여 다음 1주 동안 젖병 사용을 중단하도록 조언을 받았습니다.
대조군에 할당된 영아의 부모는 이 정보를 받지 못했습니다.
|
|
위약 비교기: 제어
이 그룹의 부모는 표준 영양 상담만으로 구성된 위약을 받았습니다.
|
개입 그룹과 통제 그룹 모두에 속한 아동의 부모는 캐나다 소아과 학회 지침에 따라 건강한 영양에 대한 표준화된 상담을 받았습니다.
또한 동일한 9개월의 의사 방문 동안 개입 그룹에 할당된 영아의 부모에게 모금 컵(Avent Magic CupTM)을 제공하고 사용 방법을 보여주었습니다.
숙련된 연구 보조원은 개입 그룹 부모에게 계속된 병 사용의 위험에 대해 말했습니다.
그들은 또한 일일 우유 소비량을 16온스로 제한하도록 지시받았습니다.
부모는 또한 냉장고에 놓을 유인물에 설명된 단계별 프로토콜을 사용하여 다음 1주 동안 젖병 사용을 중단하도록 조언을 받았습니다.
대조군에 할당된 영아의 부모는 이 정보를 받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철 고갈의 변화
기간: 기준선, 2년
|
철 고갈(혈청 페리틴 < 10μg/L).
|
기준선, 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 병 사용
기간: 2 년
|
현재 주간 병 사용.
|
2 년
|
|
현재 야간 병 사용
기간: 2 년
|
현재 야간 병 사용.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육적 개입에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hong Kong Metropolitan University아직 모집하지 않음간호 교육 교육학 | 대화 AI 간호 교육 심각한 게임
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국