Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w biurze mająca na celu ograniczenie używania butelek u małych dzieci: TARGet Kids! Pragmatyczna randomizowana próba

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
Badania obserwacyjne potwierdzają związek między karmieniem butelką w wieku powyżej 15 do 18 miesięcy a niższym statusem społeczno-ekonomicznym, nadmiernym spożyciem mleka, próchnicą zębów, niedoborem żelaza, problemami behawioralnymi i otyłością. Jednak wielu rodziców, zwłaszcza tych z rodzin o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, decyduje się na karmienie butelką znacznie starszych dzieci. Dostrzegając potrzebę dalszych interwencji edukacyjnych w zakresie karmienia butelką, program TARGet Kids! Research Collaboration opracowało niedawno 5-minutową interwencję edukacyjną dotyczącą odstawiania od butelki z butelki dla wizyty 9-miesięcznego dziecka zdrowego. Podjęliśmy pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić jego skuteczność z udziałem 251 dzieci rekrutowanych za pośrednictwem TARGet Kids! (PMID: 20624802) Celem było ustalenie, czy interwencja edukacyjna skierowana do rodziców 9-miesięcznych dzieci może ograniczyć używanie butelki i niedobór żelaza w wieku 2 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i ich rodziny, które uczestniczyły w pragmatycznym RCT The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Rodzice w tej grupie otrzymali 5-minutową interwencję edukacyjną dotyczącą zaprzestania butelkowania oraz standardowe poradnictwo żywieniowe.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna
Rodzice dzieci zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych otrzymali wystandaryzowane porady dotyczące zdrowego odżywiania w oparciu o wytyczne Kanadyjskiego Towarzystwa Pediatrycznego. Dodatkowo podczas tej samej 9-miesięcznej wizyty lekarskiej rodzice niemowląt przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymali kubek do łykania (Avent Magic CupTM) i pokazali, jak z niego korzystać. Przeszkolony asystent naukowy powiedział rodzicom z grupy interwencyjnej o ryzyku dalszego używania butelek. Zostali również poinstruowani, aby ograniczyć dzienne spożycie mleka do 16 uncji. Rodzicom doradzono również zaprzestanie używania butelek w następnym tygodniu, stosując stopniowy protokół opisany na ulotce, którą należy umieścić na lodówce. Rodzice niemowląt zakwalifikowanych do grupy kontrolnej nie otrzymali tej informacji.
Komparator placebo: Kontrola
Rodzice w tej grupie otrzymywali placebo, które składało się wyłącznie ze standardowego poradnictwa żywieniowego.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna
Rodzice dzieci zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych otrzymali wystandaryzowane porady dotyczące zdrowego odżywiania w oparciu o wytyczne Kanadyjskiego Towarzystwa Pediatrycznego. Dodatkowo podczas tej samej 9-miesięcznej wizyty lekarskiej rodzice niemowląt przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymali kubek do łykania (Avent Magic CupTM) i pokazali, jak z niego korzystać. Przeszkolony asystent naukowy powiedział rodzicom z grupy interwencyjnej o ryzyku dalszego używania butelek. Zostali również poinstruowani, aby ograniczyć dzienne spożycie mleka do 16 uncji. Rodzicom doradzono również zaprzestanie używania butelek w następnym tygodniu, stosując stopniowy protokół opisany na ulotce, którą należy umieścić na lodówce. Rodzice niemowląt zakwalifikowanych do grupy kontrolnej nie otrzymali tej informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Baza, 2 lata
Niedobór żelaza (stężenie ferrytyny w surowicy < 10 μg/l).
Baza, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżące użycie butelki
Ramy czasowe: 2 lata
Bieżące użycie butelki w ciągu dnia.
2 lata
Bieżące użycie butelki w nocy
Ramy czasowe: 2 lata
Bieżące użycie butelki w nocy.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000032247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj