基于办公室的干预措施以减少幼儿使用奶瓶：目标儿童！实用随机试验
2016年1月6日 更新者：Jonathon Maguire、The Hospital for Sick Children
观察性研究支持 15 至 18 个月大的奶瓶喂养与社会经济地位较低、牛奶摄入过多、龋齿、缺铁、行为问题和肥胖之间存在关联。
然而，许多父母，尤其是来自社会经济地位较低的家庭的父母，选择用奶瓶喂养孩子的年龄远远超过这个年龄。
认识到奶瓶喂养需要进一步的教育干预，TARGet Kids! Research Collaboration 最近为 9 个月大的健康儿童访问开发了一个 5 分钟的奶瓶断奶教育干预。
我们进行了一项实用的随机对照试验，以评估其有效性，涉及通过 TARGet Kids 招募的 251 名儿童！ （PMID：20624802）目标是确定针对 9 个月大儿童父母的基于办公室的教育干预是否可以减少 2 岁时奶瓶的使用和铁的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
251
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加儿童应用研究小组 (TARGet Kids!) 实用 RCT 的儿童及其家人
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育干预
这支队伍的父母接受了 5 分钟的戒酒教育干预和标准营养咨询。
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干预组和对照组的儿童父母均根据加拿大儿科学会指南接受了有关健康营养的标准化咨询。
此外，在同样为期 9 个月的医生访视期间，分配到干预组的婴儿的父母获得了一个饮水杯 (Avent Magic CupTM) 并展示了如何使用它。
一位训练有素的研究助理告诉干预组的父母继续使用奶瓶的风险。
他们还被指示将每天的牛奶摄入量限制在 16 盎司以内。
父母还被建议在接下来的 1 周内停止使用奶瓶，使用放在冰箱上的讲义上描述的逐步方案。
分配到对照组的婴儿的父母没有收到此信息。
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安慰剂比较：控制
这支队伍的父母接受了安慰剂，其中仅包括标准营养咨询。
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干预组和对照组的儿童父母均根据加拿大儿科学会指南接受了有关健康营养的标准化咨询。
此外，在同样为期 9 个月的医生访视期间，分配到干预组的婴儿的父母获得了一个饮水杯 (Avent Magic CupTM) 并展示了如何使用它。
一位训练有素的研究助理告诉干预组的父母继续使用奶瓶的风险。
他们还被指示将每天的牛奶摄入量限制在 16 盎司以内。
父母还被建议在接下来的 1 周内停止使用奶瓶，使用放在冰箱上的讲义上描述的逐步方案。
分配到对照组的婴儿的父母没有收到此信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺铁的变化
大体时间：基线，2 年
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缺铁（血清铁蛋白 < 10 μg/L）。
|
基线，2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前瓶子使用
大体时间：2年
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当前白天使用瓶子。
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2年
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当前的夜间瓶用
大体时间：2年
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当前夜间瓶用。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathon Maguire, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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