Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorbaseret intervention for at reducere flaskebrug hos småbørn: TARGet Kids! Pragmatisk randomiseret forsøg

6. januar 2016 opdateret af: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
Observationsstudier understøtter en sammenhæng mellem flaskemadning efter 15 til 18 måneders alderen og lavere socioøkonomisk status, overdreven mælkeindtagelse, tandkaries, jernmangel, adfærdsproblemer og fedme. Alligevel vælger mange forældre, især dem fra lavt socioøkonomiske husholdninger, at brødføde deres børn på flaske langt ud over denne alder. I erkendelse af behovet for yderligere pædagogiske interventioner til flaskemadning, TARGet Kids! Research Collaboration har for nylig udviklet en 5-minutters pædagogisk fravænningsintervention fra flaske til det 9 måneder lange besøg hos et godt barn. Vi gennemførte et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere dets effektivitet, der involverede 251 børn rekrutteret gennem TARGet Kids! (PMID: 20624802) Målet var at afgøre, om en kontorbaseret, pædagogisk intervention til forældre til 9 måneder gamle børn kunne reducere flaskebrug og jernmangel ved 2 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og deres familier, der deltog i The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!) pragmatiske RCT

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Forældre i denne arm modtog en 5 minutters pædagogisk intervention om flaskestop plus standard ernæringsrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Forældre til børn i både interventions- og kontrolgrupper modtog standardiseret rådgivning om sund ernæring baseret på retningslinjerne fra Canadian Pediatric Society. Derudover fik forældre til spædbørn, der var tildelt interventionsgruppen, under det samme 9-måneders lægebesøg en sip-kop (Avent Magic CupTM) og vist, hvordan den skulle bruges. En uddannet forskningsassistent fortalte interventionsgruppens forældre risikoen ved fortsat flaskebrug. De blev også instrueret i at begrænse det daglige mælkeforbrug til 16 ounce. Forældre blev også rådet til at stoppe med flaskebrug i den næste 1 uge ved at bruge en trinvis protokol beskrevet på et uddelingsark, der skulle placeres på deres køleskab. Forældre til spædbørn tildelt kontrolgruppen modtog ikke denne information.
Placebo komparator: Styring
Forældre i denne arm modtog en placebo, som bestod af standard ernæringsrådgivning alene.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention
Forældre til børn i både interventions- og kontrolgrupper modtog standardiseret rådgivning om sund ernæring baseret på retningslinjerne fra Canadian Pediatric Society. Derudover fik forældre til spædbørn, der var tildelt interventionsgruppen, under det samme 9-måneders lægebesøg en sip-kop (Avent Magic CupTM) og vist, hvordan den skulle bruges. En uddannet forskningsassistent fortalte interventionsgruppens forældre risikoen ved fortsat flaskebrug. De blev også instrueret i at begrænse det daglige mælkeforbrug til 16 ounce. Forældre blev også rådet til at stoppe med flaskebrug i den næste 1 uge ved at bruge en trinvis protokol beskrevet på et uddelingsark, der skulle placeres på deres køleskab. Forældre til spædbørn tildelt kontrolgruppen modtog ikke denne information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i jernnedbrydning
Tidsramme: Baseline, 2 år
Jernmangel (serum ferritin < 10 μg/L).
Baseline, 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende flaskebrug
Tidsramme: 2 år
Nuværende flaskebrug i dagtimerne.
2 år
Nuværende natflaskebrug
Tidsramme: 2 år
Nuværende natflaskebrug.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000032247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner