Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářská intervence ke snížení používání lahví u batolat: CÍLEJTE na děti! Pragmatická randomizovaná zkouška

6. ledna 2016 aktualizováno: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
Pozorovací studie podporují souvislost mezi krmením z láhve po 15 až 18 měsících věku a nižším socioekonomickým postavením, nadměrným příjmem mléka, zubním kazem, nedostatkem železa, problémy s chováním a obezitou. Přesto se mnoho rodičů, zejména těch z domácností s nízkou socioekonomickou úrovní, rozhodlo krmit své děti lahví mnohem po tomto věku. TARGet Kids si uvědomuje potřebu dalších vzdělávacích intervencí pro krmení z láhve! Společnost Research Collaboration nedávno vyvinula 5minutovou výchovnou intervenci s odstavením láhve pro 9měsíční návštěvu zdravého dítěte. Provedli jsme pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili její účinnost, do které bylo zapojeno 251 dětí přijatých prostřednictvím TARGet Kids! (PMID: 20624802) Cílem bylo zjistit, zda by výchovná intervence pro rodiče 9měsíčních dětí v ordinaci mohla snížit používání lahví a vyčerpání železa ve věku 2 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

251

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a jejich rodiny, které se zúčastnily praktického RCT The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!).

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence
Rodičům v této paži byla poskytnuta 5minutová edukační intervence o odvykání láhve plus standardní nutriční poradenství.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
Rodičům dětí v intervenčních i kontrolních skupinách bylo poskytnuto standardizované poradenství o zdravé výživě na základě doporučení Kanadské pediatrické společnosti. Kromě toho během stejné 9měsíční návštěvy lékaře dostali rodiče kojenců přidělených do intervenční skupiny šálek na doušek (Avent Magic CupTM) a ukázali, jak jej používat. Vyškolený výzkumný asistent řekl rodičům v intervenční skupině rizika pokračujícího užívání láhve. Byli také instruováni, aby omezili denní spotřebu mléka na 16 uncí. Rodičům bylo také doporučeno, aby přerušili používání láhve v příštím týdnu pomocí postupného protokolu popsaného na letáku, který měl být umístěn na jejich lednici. Rodiče kojenců zařazených do kontrolní skupiny tuto informaci neobdrželi.
Komparátor placeba: Řízení
Rodiče v této větvi dostávali placebo, které sestávalo pouze ze standardního nutričního poradenství.
Behaviorální: Vzdělávací intervence
Rodičům dětí v intervenčních i kontrolních skupinách bylo poskytnuto standardizované poradenství o zdravé výživě na základě doporučení Kanadské pediatrické společnosti. Kromě toho během stejné 9měsíční návštěvy lékaře dostali rodiče kojenců přidělených do intervenční skupiny šálek na doušek (Avent Magic CupTM) a ukázali, jak jej používat. Vyškolený výzkumný asistent řekl rodičům v intervenční skupině rizika pokračujícího užívání láhve. Byli také instruováni, aby omezili denní spotřebu mléka na 16 uncí. Rodičům bylo také doporučeno, aby přerušili používání láhve v příštím týdnu pomocí postupného protokolu popsaného na letáku, který měl být umístěn na jejich lednici. Rodiče kojenců zařazených do kontrolní skupiny tuto informaci neobdrželi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyčerpání železa
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
Deplece železa (sérový feritin < 10 μg/l).
Výchozí stav, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální použití láhve
Časové okno: 2 roky
Aktuální denní používání láhve.
2 roky
Aktuální noční použití láhve
Časové okno: 2 roky
Aktuální noční použití láhve.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000032247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit