Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistopohjainen toimenpide pullon käytön vähentämiseksi taaperoilla: TARGet Kids! Pragmaattinen satunnaistutkimus

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
Havaintotutkimukset tukevat yhteyttä yli 15–18 kuukauden iän pulloruokinnan ja alemman sosioekonomisen aseman, liiallisen maidonkulutuksen, hammaskarieksen, raudanpuutteen, käyttäytymisongelmien ja liikalihavuuden välillä. Silti monet vanhemmat, erityisesti heikosti sosioekonomisista kotitalouksista tulevat, päättävät ruokkia lapsensa pullosta paljon tämän iän jälkeen. TARGet Kids tunnistaa lisäkoulutustoimenpiteiden tarpeen pulloruokintaa varten. Research Collaboration kehitti äskettäin 5 minuutin pullon vieroittamiseen tarkoitetun koulutusintervention 9 kuukauden hyvinvointilapsen vierailulle. Suoritimme käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme sen tehokkuutta, ja siihen osallistui 251 lasta, jotka oli värvätty TARGet Kidsin kautta! (PMID: 20624802) Tavoitteena oli selvittää, voisiko toimistopohjainen, 9 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille suunnattu koulutus vähentää pullon käyttöä ja raudan loppumista 2-vuotiaana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja heidän perheensä, jotka osallistuivat The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!) pragmaattiseen RCT:hen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Tämän käsivarren vanhemmat saivat 5 minuutin koulutustoimenpiteen pullon lopettamisesta sekä tavanomaista ravitsemusneuvontaa.
Käyttäytyminen: Koulutusinterventio
Sekä interventio- että kontrolliryhmien lasten vanhemmat saivat standardoitua terveelliseen ravitsemukseen liittyvää neuvontaa Kanadan lastenlääkäriyhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi saman 9 kuukauden lääkärikäynnin aikana interventioryhmään kuuluvien vauvojen vanhemmille annettiin siemakuppi (Avent Magic CupTM) ja opastettiin sen käyttöä. Koulutettu tutkimusassistentti kertoi interventioryhmän vanhemmille pullon käytön jatkumisen riskeistä. Heitä kehotettiin myös rajoittamaan päivittäinen maidonkulutus 16 unssiin. Vanhempia neuvottiin myös lopettamaan pullon käyttö seuraavan viikon aikana käyttämällä vaiheittaista protokollaa, joka on kuvattu jääkaappiinsa sijoitettavassa monisteessa. Kontrolliryhmään kuuluvien imeväisten vanhemmat eivät saaneet tätä tietoa.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän käsivarren vanhemmat saivat lumelääkettä, joka koostui pelkästään tavanomaisesta ravitsemusneuvonnasta.
Käyttäytyminen: Koulutusinterventio
Sekä interventio- että kontrolliryhmien lasten vanhemmat saivat standardoitua terveelliseen ravitsemukseen liittyvää neuvontaa Kanadan lastenlääkäriyhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi saman 9 kuukauden lääkärikäynnin aikana interventioryhmään kuuluvien vauvojen vanhemmille annettiin siemakuppi (Avent Magic CupTM) ja opastettiin sen käyttöä. Koulutettu tutkimusassistentti kertoi interventioryhmän vanhemmille pullon käytön jatkumisen riskeistä. Heitä kehotettiin myös rajoittamaan päivittäinen maidonkulutus 16 unssiin. Vanhempia neuvottiin myös lopettamaan pullon käyttö seuraavan viikon aikana käyttämällä vaiheittaista protokollaa, joka on kuvattu jääkaappiinsa sijoitettavassa monisteessa. Kontrolliryhmään kuuluvien imeväisten vanhemmat eivät saaneet tätä tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos raudan ehtymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
Rautapuutos (seerumin ferritiini < 10 μg/l).
Perustaso, 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen pullon käyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Nykyinen päiväkäyttöinen pullo.
2 vuotta
Pullon nykyinen yökäyttö
Aikaikkuna: 2 vuotta
Nykyinen yöpullon käyttö.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000032247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa