Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irodai beavatkozás a kisgyermekek palackhasználatának csökkentésére: TARGet Kids! Pragmatic Randomized Trial

2016. január 6. frissítette: Jonathon Maguire, The Hospital for Sick Children
A megfigyelési vizsgálatok alátámasztják az összefüggést a 15-18 hónapos kor feletti lombikbébi etetés és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz, a túlzott tejfogyasztás, a fogszuvasodás, a vashiány, a viselkedési problémák és az elhízás között. Mégis sok szülő, különösen az alacsony társadalmi-gazdasági háztartásokból származó szülő dönt úgy, hogy ezen a koron túl is cumisüvegből táplálja gyermekét. Felismerve a lombikbébi etetés további oktatási beavatkozásainak szükségességét, a TARGet Kids! A Research Collaboration a közelmúltban kifejlesztett egy 5 perces palackelválasztás oktatási beavatkozást a 9 hónapos jóléti látogatáshoz. Egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztünk, hogy értékeljük a hatékonyságát 251, a TARGet Kids programon keresztül toborzott gyermek bevonásával! (PMID: 20624802) A cél annak meghatározása volt, hogy egy irodai, oktatási beavatkozással a 9 hónapos gyermekek szülei számára csökkenthető-e a palackhasználat és a vasfogyás 2 éves korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

251

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyerekek és családjaik, akik részt vettek a The Applied Research Group for Kids (TARGet Kids!) pragmatikus RCT-ben

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Az ebbe a karba tartozó szülők 5 perces oktatási beavatkozást kaptak a cumisüveg abbahagyásáról, valamint standard táplálkozási tanácsadásban.
Viselkedési: Oktatási beavatkozás
A gyermekek szülei mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban standardizált tanácsadást kaptak az egészséges táplálkozásról a Kanadai Gyermekgyógyászati ​​Társaság irányelvei alapján. Ezenkívül ugyanazon a 9 hónapos orvoslátogatás során az intervenciós csoportba besorolt ​​csecsemők szülei kaptak egy kortypoharat (Avent Magic CupTM), és megmutatták, hogyan kell használni. Egy képzett kutatási asszisztens elmondta az intervenciós csoport szüleinek a palack folyamatos használatának kockázatait. Azt is utasították, hogy korlátozzák a napi tejfogyasztást 16 unciára. A szülőknek azt is tanácsolták, hogy hagyják abba a palackok használatát a következő 1 hétben a hűtőjükre helyezendő szórólapon leírt lépésenkénti protokoll szerint. A kontrollcsoportba sorolt ​​csecsemők szülei nem kapták meg ezt az információt.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ebben a karban a szülők placebót kaptak, amely kizárólag standard táplálkozási tanácsadásból állt.
Viselkedési: Oktatási beavatkozás
A gyermekek szülei mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban standardizált tanácsadást kaptak az egészséges táplálkozásról a Kanadai Gyermekgyógyászati ​​Társaság irányelvei alapján. Ezenkívül ugyanazon a 9 hónapos orvoslátogatás során az intervenciós csoportba besorolt ​​csecsemők szülei kaptak egy kortypoharat (Avent Magic CupTM), és megmutatták, hogyan kell használni. Egy képzett kutatási asszisztens elmondta az intervenciós csoport szüleinek a palack folyamatos használatának kockázatait. Azt is utasították, hogy korlátozzák a napi tejfogyasztást 16 unciára. A szülőknek azt is tanácsolták, hogy hagyják abba a palackok használatát a következő 1 hétben a hűtőjükre helyezendő szórólapon leírt lépésenkénti protokoll szerint. A kontrollcsoportba sorolt ​​csecsemők szülei nem kapták meg ezt az információt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vashiányban
Időkeret: Alapállapot, 2 év
Vashiány (szérum ferritin < 10 μg/L).
Alapállapot, 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlegi palackhasználat
Időkeret: 2 év
Jelenlegi nappali palackhasználat.
2 év
Jelenlegi éjszakai palackhasználat
Időkeret: 2 év
Jelenlegi éjszakai palackhasználat.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathon Maguire, MD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000032247

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel