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자세 및 보행 중 정량화된 균형 측정: 다발성 경화증 환자. 종단 임상 연구 (MS-Gait)

2024년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

자세 및 보행 중 정량화된 균형 측정: 내이 균형 문제가 있는 환자와 비교한 다발성 경화증 환자의 임상적 관련성. 종단 임상 연구.

이 프로젝트의 주요 목적은 다양한 다발성 경화증(MS) 환자 그룹에 대해 자세 및 보행 중에 측정된 균형 제어 매개변수의 시간 경과에 따른 변화를 추적하는 것입니다. 우리의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 균형 제어의 이러한 변화가 더 많은 질병에 영향을 받는 상태로의 MS 진행의 전환을 예측하고 전정 감각 장애로 인해 균형 결핍이 있는 환자의 시간 경과에 따른 변화와 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 이 목표의 일부는 균형 조절의 이러한 변화가 환자의 자가 보고 적자의 변화와 상관관계가 있는지, 말초 전정 손실이 있는 환자의 균형 조절 변화와 유사한지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다발성 경화증(MS) 환자에 대해 균형 매개변수와 다양한 보행 속도의 관계를 결정하여 피드백을 통해 안전한 보행 속도에 대해 조언하고 촉진하는 것입니다. 첫 번째 목표를 달성하면 시간이 지남에 따라 MS 질병 변화를 더 잘 추적하고, 질병 상태의 악화를 시사하는 증상의 시작을 더 일찍 정량화하고, 증상의 정량화가 주관적인 균형 감각에 적합하다는 것을 알고 환자 만족도가 더 높아질 것이라고 가정합니다. 자세와 보행 중. 두 번째 목표를 달성하면 보행 중 균형을 개선할 수 있습니다. 우리는 우리가 증명한 장비(SwayStar)를 사용하여 이러한 목표를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 장비는 MS 유발 균형 적자{2}에 민감하지만 이전에 사용된 정량화 도구보다 운영 및 유지 비용이 훨씬 적습니다. 우리는 SwayStar 시스템(질량 중심 근처의 몸통-골반 움직임 측면에서 자세 및 보행 중 균형 분석) 및 환자 설문지를 사용하여 다양한 MS 환자 그룹에서 보행 중 균형 결손을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, CH-4031
        • 모병
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John HJ Allum, DSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MS 또는 UVL 환자

설명

포함 기준:

  • 내이 질환 또는 MS로 인한 균형 결손

제외 기준:

  • 보행 보조기 없이는 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
RIS MS 환자
방사선학적 고립 증후군(RIS) MS 환자
CIS MS 환자
안정기에 있는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자
RRMS 환자
안정기에 있는 재발 완화(RR) MS 환자
SPMS 환자
2차 진행성 MS 환자(SPMS)
PPMS 환자
원발성 진행성 MS 환자(PPMS)
통제 수단
연령 및 성별 일치 컨트롤
CI 환자
인공와우 이식 환자의 수술 전후
UVL 환자
급성 및 보상 상태의 편측성 전정 상실 환자
만성 UVL
만성 편측 전정 손실 환자
공포증
공포 현기증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세와 보행 시 균형의 변화
기간: 일년
입각 및 보행 시 균형 측정으로 몸통 흔들림 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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