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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02142946
자세 및 보행 중 정량화된 균형 측정: 다발성 경화증 환자. 종단 임상 연구 (MS-Gait)
2024년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
자세 및 보행 중 정량화된 균형 측정: 내이 균형 문제가 있는 환자와 비교한 다발성 경화증 환자의 임상적 관련성. 종단 임상 연구.
이 프로젝트의 주요 목적은 다양한 다발성 경화증(MS) 환자 그룹에 대해 자세 및 보행 중에 측정된 균형 제어 매개변수의 시간 경과에 따른 변화를 추적하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 시간이 지남에 따라 균형 제어의 이러한 변화가 더 많은 질병에 영향을 받는 상태로의 MS 진행의 전환을 예측하고 전정 감각 장애로 인해 균형 결핍이 있는 환자의 시간 경과에 따른 변화와 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
이 목표의 일부는 균형 조절의 이러한 변화가 환자의 자가 보고 적자의 변화와 상관관계가 있는지, 말초 전정 손실이 있는 환자의 균형 조절 변화와 유사한지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 다발성 경화증(MS) 환자에 대해 균형 매개변수와 다양한 보행 속도의 관계를 결정하여 피드백을 통해 안전한 보행 속도에 대해 조언하고 촉진하는 것입니다.
첫 번째 목표를 달성하면 시간이 지남에 따라 MS 질병 변화를 더 잘 추적하고, 질병 상태의 악화를 시사하는 증상의 시작을 더 일찍 정량화하고, 증상의 정량화가 주관적인 균형 감각에 적합하다는 것을 알고 환자 만족도가 더 높아질 것이라고 가정합니다. 자세와 보행 중.
두 번째 목표를 달성하면 보행 중 균형을 개선할 수 있습니다.
우리는 우리가 증명한 장비(SwayStar)를 사용하여 이러한 목표를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 장비는 MS 유발 균형 적자{2}에 민감하지만 이전에 사용된 정량화 도구보다 운영 및 유지 비용이 훨씬 적습니다.
우리는 SwayStar 시스템(질량 중심 근처의 몸통-골반 움직임 측면에서 자세 및 보행 중 균형 분석) 및 환자 설문지를 사용하여 다양한 MS 환자 그룹에서 보행 중 균형 결손을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Allum, DSc
- 전화번호: 0041-61-2652041
- 이메일: john.allum@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4031
- 모병
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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연락하다:
- John HJ Allum, DSc
- 전화번호: 41612652041
- 이메일: john.allum@usb.ch
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수석 연구원:
- John HJ Allum, DSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MS 또는 UVL 환자
설명
포함 기준:
- 내이 질환 또는 MS로 인한 균형 결손
제외 기준:
- 보행 보조기 없이는 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RIS MS 환자
방사선학적 고립 증후군(RIS) MS 환자
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CIS MS 환자
안정기에 있는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자
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RRMS 환자
안정기에 있는 재발 완화(RR) MS 환자
|
SPMS 환자
2차 진행성 MS 환자(SPMS)
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PPMS 환자
원발성 진행성 MS 환자(PPMS)
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통제 수단
연령 및 성별 일치 컨트롤
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CI 환자
인공와우 이식 환자의 수술 전후
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UVL 환자
급성 및 보상 상태의 편측성 전정 상실 환자
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만성 UVL
만성 편측 전정 손실 환자
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공포증
공포 현기증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세와 보행 시 균형의 변화
기간: 일년
|
입각 및 보행 시 균형 측정으로 몸통 흔들림 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-026
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