Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificerede balanceforanstaltninger under stilling og gang: Multipel sklerosepatienter. En longitudinel klinisk undersøgelse (MS-Gait)

15. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantificerede balancemålinger under stilling og gang: Klinisk relevans for multipel sklerosepatienter sammenlignet med patienter med problemer med indre ørebalance. En longitudinel klinisk undersøgelse.

Det primære formål med dette projekt er at spore ændringer over tid i balancekontrolparametre målt under stilling og gang for forskellige grupper af multipel sklerose (MS) patienter. Vores primære mål er at bestemme, om disse ændringer i balancekontrol over tid forudsiger overgange i MS-progression til en mere sygdomsramt tilstand, og er forskellige fra ændringer over tid for patienter med balanceunderskud på grund af vestibulære sensoriske lidelser. En del af dette mål er også at bestemme, om disse ændringer i balancekontrol er korreleret med ændringer i patienters selvrapporterede deficit og ligner ændringerne i balancekontrol hos patienter med perifert vestibulært tab. Det sekundære mål er at bestemme for multipel sklerose (MS) patienter forholdet mellem deres balanceparametre og forskellige ganghastigheder for at rådgive dem om og via feedback fremme sikre ganghastigheder. Opfyldelse af det første af vores mål ville føre til bedre sporing af MS-sygdomsændringer over tid, tidligere kvantificering af symptomernes begyndelse, hvilket tyder på en forværring af sygdomsstatus, og, vi antager, større patienttilfredshed, velvidende at kvantificering af symptomer passer til subjektive følelser af balanceunderskud. under stilling og gang. Opnåelse af det andet mål ville føre til forbedret balance under gang. Vi sigter efter at udføre disse mål ved hjælp af udstyr (SwayStar), som vi har bevist er følsomt over for MS-inducerede balanceunderskud {2}, men det koster langt mindre at betjene og vedligeholde end tidligere anvendte kvantificeringsværktøjer. Vi sigter mod at undersøge balancemanglerne under gang hos forskellige MS-patientgrupper ved hjælp af en multimodal tilgang med et SwayStar-system (analyse af balance under stilling og gang i form af trunk-bækkenbevægelser nær massecentrum) og patientspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Rekruttering
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John HJ Allum, DSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MS eller UVL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Balanceunderskud på grund af sygdom i det indre øre eller MS

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå uden ganghjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RIS MS patienter
Radiologisk isoleret syndrom (RIS) MS-patienter
CIS MS patienter
Klinisk isoleret syndrom (CIS) patienter i en stabil fase
RRMS patienter
Relapsing-remitting (RR) MS-patienter i en stabil fase
SPMS patienter
Sekundær progressiv MS-patienter (SPMS)
PPMS patienter
Primære progressive MS-patienter (PPMS)
Kontrolelementer
Alder og køn matchede kontroller
CI patienter
Cochlear Implant-patienter præ- og postoperativt
UVL patienter
Unilaterale vestibulære tabspatienter i akut og kompenseret tilstand
Kronisk UVL
Patienter med kronisk unilateralt vestibulært tab
Fobisk
Fobiske svimmelhedspatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance under stilling og gang
Tidsramme: 1 år
Måling af trunksvaj som balancemål under stand- og gangforsøg
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2014

Først opslået (Anslået)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance kontrol

3
Abonner