- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02142946
Kvantificerede balanceforanstaltninger under stilling og gang: Multipel sklerosepatienter. En longitudinel klinisk undersøgelse (MS-Gait)
15. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantificerede balancemålinger under stilling og gang: Klinisk relevans for multipel sklerosepatienter sammenlignet med patienter med problemer med indre ørebalance. En longitudinel klinisk undersøgelse.
Det primære formål med dette projekt er at spore ændringer over tid i balancekontrolparametre målt under stilling og gang for forskellige grupper af multipel sklerose (MS) patienter.
Vores primære mål er at bestemme, om disse ændringer i balancekontrol over tid forudsiger overgange i MS-progression til en mere sygdomsramt tilstand, og er forskellige fra ændringer over tid for patienter med balanceunderskud på grund af vestibulære sensoriske lidelser.
En del af dette mål er også at bestemme, om disse ændringer i balancekontrol er korreleret med ændringer i patienters selvrapporterede deficit og ligner ændringerne i balancekontrol hos patienter med perifert vestibulært tab.
Det sekundære mål er at bestemme for multipel sklerose (MS) patienter forholdet mellem deres balanceparametre og forskellige ganghastigheder for at rådgive dem om og via feedback fremme sikre ganghastigheder.
Opfyldelse af det første af vores mål ville føre til bedre sporing af MS-sygdomsændringer over tid, tidligere kvantificering af symptomernes begyndelse, hvilket tyder på en forværring af sygdomsstatus, og, vi antager, større patienttilfredshed, velvidende at kvantificering af symptomer passer til subjektive følelser af balanceunderskud. under stilling og gang.
Opnåelse af det andet mål ville føre til forbedret balance under gang.
Vi sigter efter at udføre disse mål ved hjælp af udstyr (SwayStar), som vi har bevist er følsomt over for MS-inducerede balanceunderskud {2}, men det koster langt mindre at betjene og vedligeholde end tidligere anvendte kvantificeringsværktøjer.
Vi sigter mod at undersøge balancemanglerne under gang hos forskellige MS-patientgrupper ved hjælp af en multimodal tilgang med et SwayStar-system (analyse af balance under stilling og gang i form af trunk-bækkenbevægelser nær massecentrum) og patientspørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Allum, DSc
- Telefonnummer: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- Rekruttering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med MS eller UVL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Balanceunderskud på grund af sygdom i det indre øre eller MS
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gå uden ganghjælp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
RIS MS patienter
Radiologisk isoleret syndrom (RIS) MS-patienter
|
CIS MS patienter
Klinisk isoleret syndrom (CIS) patienter i en stabil fase
|
RRMS patienter
Relapsing-remitting (RR) MS-patienter i en stabil fase
|
SPMS patienter
Sekundær progressiv MS-patienter (SPMS)
|
PPMS patienter
Primære progressive MS-patienter (PPMS)
|
Kontrolelementer
Alder og køn matchede kontroller
|
CI patienter
Cochlear Implant-patienter præ- og postoperativt
|
UVL patienter
Unilaterale vestibulære tabspatienter i akut og kompenseret tilstand
|
Kronisk UVL
Patienter med kronisk unilateralt vestibulært tab
|
Fobisk
Fobiske svimmelhedspatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i balance under stilling og gang
Tidsramme: 1 år
|
Måling af trunksvaj som balancemål under stand- og gangforsøg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Anslået)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance kontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina