Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественные измерения баланса во время стояния и походки: пациенты с рассеянным склерозом. Продольное клиническое исследование (MS-Gait)

15 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Количественные измерения баланса во время стояния и походки: клиническая значимость для пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с пациентами с проблемами баланса внутреннего уха. Продольное клиническое исследование.

Основной целью этого проекта является отслеживание изменений с течением времени в параметрах контроля равновесия, измеренных во время стояния и походки для различных групп пациентов с рассеянным склерозом (РС). Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, предсказывают ли эти изменения в контроле равновесия с течением времени переходы при прогрессировании рассеянного склероза в более болезненное состояние, и отличаются ли изменения с течением времени у пациентов с дефицитом равновесия из-за вестибулярных сенсорных расстройств. Часть этой цели также состоит в том, чтобы определить, коррелируют ли эти изменения в контроле равновесия с изменениями в самооценке пациентов дефицита и подобны ли изменениям в контроле равновесия у пациентов с периферической вестибулярной потерей. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить для пациентов с рассеянным склерозом (РС) взаимосвязь параметров их равновесия с различной скоростью ходьбы, чтобы посоветовать им и продвигать посредством обратной связи безопасную скорость ходьбы. Выполнение первой из наших задач приведет к лучшему отслеживанию изменений болезни РС с течением времени, более ранней количественной оценке появления симптомов, предполагающих ухудшение состояния болезни, и, как мы полагаем, к большей удовлетворенности пациентов, зная, что количественная оценка симптомов соответствует субъективным ощущениям дефицита баланса. во время стояния и походки. Достижение второй цели приведет к улучшению баланса во время ходьбы. Мы стремимся выполнить эти задачи с помощью оборудования (SwayStar), которое, как мы доказали, чувствительно к дефициту баланса, вызванному рассеянным склерозом {2}, но стоит гораздо меньше в эксплуатации и обслуживании, чем ранее использовавшиеся инструменты количественного определения. Мы стремимся исследовать дефицит баланса во время ходьбы в различных группах пациентов с РС, используя мультимодальный подход с системой SwayStar (анализ баланса во время стояния и походки с точки зрения движений туловища и таза вблизи центра масс) и опросников пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John Allum, DSc
  • Номер телефона: 0041-61-2652041
  • Электронная почта: john.allum@usb.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, CH-4031
        • Рекрутинг
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Контакт:
          • John HJ Allum, DSc
          • Номер телефона: 41612652041
          • Электронная почта: john.allum@usb.ch
        • Главный следователь:
          • John HJ Allum, DSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РС или УФЛ

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит равновесия из-за болезни внутреннего уха или рассеянного склероза

Критерий исключения:

  • Невозможность ходить без помощи при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с РИС РС
Пациенты с радиологически изолированным синдромом (RIS) с рассеянным склерозом
Пациенты с РС СНГ
Пациенты с клинически изолированным синдромом (КИС) во время стабильной фазы
Пациенты с РРС
Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим (РР) РС во время стабильной фазы
Пациенты с ВПРС
Пациенты со вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС)
Пациенты с ППРС
Пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS)
Элементы управления
Контрольные группы, соответствующие возрасту и полу
Пациенты с КИ
Пациенты с кохлеарной имплантацией до и после операции
УФЛ Пациенты
Пациенты с односторонней вестибулярной недостаточностью в остром и компенсированном состоянии
Хронический УФЛ
Пациенты с хронической односторонней вестибулярной недостаточностью
Фобический
Пациенты с фобическим головокружением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение равновесия во время стояния и походки
Временное ограничение: 1 год
Измерение раскачивания туловища в качестве меры баланса во время испытаний стойки и походки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль баланса

Подписаться