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Quantifizierte Gleichgewichtsmessungen während Stand und Gang: Multiple-Sklerose-Patienten. Eine klinische Längsschnittstudie (MS-Gait)

3. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantifizierte Gleichgewichtsmessungen während Stand und Gang: Klinische Relevanz für Multiple-Sklerose-Patienten im Vergleich zu Patienten mit Innenohr-Gleichgewichtsproblemen. Eine klinische Längsschnittstudie.

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, zeitliche Veränderungen der während der Haltung und des Gangs gemessenen Gleichgewichtskontrollparameter für verschiedene Gruppen von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu verfolgen. Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob diese Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle im Laufe der Zeit Übergänge im Fortschreiten der MS zu einem stärker von der Krankheit betroffenen Zustand vorhersagen und sich von Veränderungen im Laufe der Zeit bei Patienten mit Gleichgewichtsdefiziten aufgrund von vestibulären Sinnesstörungen unterscheiden. Ein Teil dieses Ziels besteht auch darin, festzustellen, ob diese Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle mit Veränderungen der selbstberichteten Defizite der Patienten korrelieren und den Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle von Patienten mit peripherem Vestibularverlust ähneln. Das sekundäre Ziel besteht darin, für Patienten mit Multipler Sklerose (MS) die Beziehung ihrer Gleichgewichtsparameter zu unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten zu bestimmen, um sie über sichere Gehgeschwindigkeiten zu beraten und diese durch Feedback zu fördern. Das Erreichen des ersten unserer Ziele würde zu einer besseren Verfolgung von MS-Krankheitsveränderungen im Laufe der Zeit, einer früheren Quantifizierung des Auftretens von Symptomen, die auf eine Verschlechterung des Krankheitsstatus hindeuten, und, wie wir annehmen, zu einer größeren Patientenzufriedenheit führen, da die Quantifizierung der Symptome dem subjektiven Gefühl von Gleichgewichtsdefiziten entspricht während Stand und Gang. Das Erreichen des zweiten Ziels würde zu einer Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen führen. Unser Ziel ist es, diese Ziele mithilfe von Geräten (SwayStar) zu erreichen, von denen wir nachgewiesen haben, dass sie empfindlich auf MS-bedingte Gleichgewichtsdefizite reagieren {2}, deren Betrieb und Wartung jedoch weitaus weniger kostet als zuvor verwendete Quantifizierungstools. Unser Ziel ist es, die Gleichgewichtsdefizite beim Gehen bei verschiedenen MS-Patientengruppen mithilfe eines multimodalen Ansatzes mit einem SwayStar-System (Analyse des Gleichgewichts während Stand und Gang im Hinblick auf Rumpf-Becken-Bewegungen in der Nähe des Massenschwerpunkts) und Patientenfragebögen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Rekrutierung
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John HJ Allum, DSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MS oder UVL

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gleichgewichtsdefizite aufgrund einer Innenohrerkrankung oder MS

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ohne Gehhilfe zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RIS-MS-Patienten
Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom (RIS).
CIS-MS-Patienten
Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (CIS) während einer stabilen Phase
RRMS-Patienten
Patienten mit schubförmig remittierender (RR) MS während einer stabilen Phase
SPMS-Patienten
Patienten mit sekundär progredienter MS (SPMS)
PPMS-Patienten
Patienten mit primär progredienter MS (PPMS)
Kontrollen
Auf Alter und Geschlecht abgestimmte Kontrollen
CI-Patienten
Cochlea-Implantat-Patienten vor und nach der Operation
UVL-Patienten
Patienten mit einseitigem Vestibularisverlust im akuten und kompensierten Zustand
Chronische UVL
Patienten mit chronischem einseitigem Vestibularisverlust
Phobisch
Patienten mit phobischem Schwindel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gleichgewichts während Stand und Gang
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der Rumpfbewegung als Gleichgewichtsmaß bei Stand- und Gangversuchen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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