- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02142946
Quantifizierte Gleichgewichtsmessungen während Stand und Gang: Multiple-Sklerose-Patienten. Eine klinische Längsschnittstudie (MS-Gait)
3. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Quantifizierte Gleichgewichtsmessungen während Stand und Gang: Klinische Relevanz für Multiple-Sklerose-Patienten im Vergleich zu Patienten mit Innenohr-Gleichgewichtsproblemen. Eine klinische Längsschnittstudie.
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, zeitliche Veränderungen der während der Haltung und des Gangs gemessenen Gleichgewichtskontrollparameter für verschiedene Gruppen von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu verfolgen.
Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob diese Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle im Laufe der Zeit Übergänge im Fortschreiten der MS zu einem stärker von der Krankheit betroffenen Zustand vorhersagen und sich von Veränderungen im Laufe der Zeit bei Patienten mit Gleichgewichtsdefiziten aufgrund von vestibulären Sinnesstörungen unterscheiden.
Ein Teil dieses Ziels besteht auch darin, festzustellen, ob diese Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle mit Veränderungen der selbstberichteten Defizite der Patienten korrelieren und den Veränderungen der Gleichgewichtskontrolle von Patienten mit peripherem Vestibularverlust ähneln.
Das sekundäre Ziel besteht darin, für Patienten mit Multipler Sklerose (MS) die Beziehung ihrer Gleichgewichtsparameter zu unterschiedlichen Ganggeschwindigkeiten zu bestimmen, um sie über sichere Gehgeschwindigkeiten zu beraten und diese durch Feedback zu fördern.
Das Erreichen des ersten unserer Ziele würde zu einer besseren Verfolgung von MS-Krankheitsveränderungen im Laufe der Zeit, einer früheren Quantifizierung des Auftretens von Symptomen, die auf eine Verschlechterung des Krankheitsstatus hindeuten, und, wie wir annehmen, zu einer größeren Patientenzufriedenheit führen, da die Quantifizierung der Symptome dem subjektiven Gefühl von Gleichgewichtsdefiziten entspricht während Stand und Gang.
Das Erreichen des zweiten Ziels würde zu einer Verbesserung des Gleichgewichts beim Gehen führen.
Unser Ziel ist es, diese Ziele mithilfe von Geräten (SwayStar) zu erreichen, von denen wir nachgewiesen haben, dass sie empfindlich auf MS-bedingte Gleichgewichtsdefizite reagieren {2}, deren Betrieb und Wartung jedoch weitaus weniger kostet als zuvor verwendete Quantifizierungstools.
Unser Ziel ist es, die Gleichgewichtsdefizite beim Gehen bei verschiedenen MS-Patientengruppen mithilfe eines multimodalen Ansatzes mit einem SwayStar-System (Analyse des Gleichgewichts während Stand und Gang im Hinblick auf Rumpf-Becken-Bewegungen in der Nähe des Massenschwerpunkts) und Patientenfragebögen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John Allum, DSc
- Telefonnummer: 0041-61-2652041
- E-Mail: john.allum@usb.ch
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- Rekrutierung
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: 41612652041
- E-Mail: john.allum@usb.ch
-
Hauptermittler:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit MS oder UVL
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gleichgewichtsdefizite aufgrund einer Innenohrerkrankung oder MS
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ohne Gehhilfe zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
RIS-MS-Patienten
Patienten mit radiologisch isoliertem Syndrom (RIS).
|
|
CIS-MS-Patienten
Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (CIS) während einer stabilen Phase
|
|
RRMS-Patienten
Patienten mit schubförmig remittierender (RR) MS während einer stabilen Phase
|
|
SPMS-Patienten
Patienten mit sekundär progredienter MS (SPMS)
|
|
PPMS-Patienten
Patienten mit primär progredienter MS (PPMS)
|
|
Kontrollen
Auf Alter und Geschlecht abgestimmte Kontrollen
|
|
CI-Patienten
Cochlea-Implantat-Patienten vor und nach der Operation
|
|
UVL-Patienten
Patienten mit einseitigem Vestibularisverlust im akuten und kompensierten Zustand
|
|
Chronische UVL
Patienten mit chronischem einseitigem Vestibularisverlust
|
|
Phobisch
Patienten mit phobischem Schwindel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gleichgewichts während Stand und Gang
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der Rumpfbewegung als Gleichgewichtsmaß bei Stand- und Gangversuchen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-026
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