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Misure di equilibrio quantificate durante la posizione e l'andatura: pazienti con sclerosi multipla. Uno studio clinico longitudinale (MS-Gait)

3 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Misure di equilibrio quantificate durante la posizione e l'andatura: rilevanza clinica per i pazienti con sclerosi multipla rispetto ai pazienti con problemi di equilibrio dell'orecchio interno. Uno studio clinico longitudinale.

L'obiettivo principale di questo progetto è monitorare i cambiamenti nel tempo nei parametri di controllo dell'equilibrio misurati durante la posizione e l'andatura per diversi gruppi di pazienti con sclerosi multipla (SM). Il nostro obiettivo principale è determinare se questi cambiamenti nel controllo dell'equilibrio nel tempo predicono le transizioni nella progressione della SM verso uno stato più affetto dalla malattia e sono diversi dai cambiamenti nel tempo per i pazienti con deficit di equilibrio dovuti a disturbi sensoriali vestibolari. Una parte di questo obiettivo è anche determinare se questi cambiamenti nel controllo dell'equilibrio sono correlati con i cambiamenti nei deficit auto-riferiti dei pazienti e sono simili a quei cambiamenti nel controllo dell'equilibrio dei pazienti con perdita vestibolare periferica. L'obiettivo secondario è determinare per i pazienti con sclerosi multipla (SM) la relazione dei loro parametri di equilibrio con le diverse velocità di andatura, al fine di consigliarli e promuovere tramite feedback, velocità di deambulazione sicure. Raggiungere il primo dei nostri obiettivi porterebbe a un migliore monitoraggio dei cambiamenti della malattia della SM nel tempo, una quantificazione precoce dell'insorgenza dei sintomi che suggerisce un peggioramento dello stato della malattia e, presumiamo, una maggiore soddisfazione del paziente sapendo che la quantificazione dei sintomi si adatta alle sensazioni soggettive di deficit di equilibrio durante la posizione e la deambulazione. Il raggiungimento del secondo obiettivo porterebbe a un migliore equilibrio durante la deambulazione. Miriamo a raggiungere questi obiettivi utilizzando apparecchiature (SwayStar) che abbiamo dimostrato essere sensibili ai deficit di equilibrio indotti dalla SM {2}, ma che costano molto meno per il funzionamento e la manutenzione rispetto agli strumenti di quantificazione utilizzati in precedenza. Ci proponiamo di indagare i deficit di equilibrio durante la deambulazione in diversi gruppi di pazienti affetti da SM utilizzando un approccio multimodale con un sistema SwayStar (analisi dell'equilibrio durante la posizione e la deambulazione in termini di movimenti del tronco-pelvi vicino al centro di massa) e questionari per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, CH-4031
        • Reclutamento
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John HJ Allum, DSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SM o UVL

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deficit di equilibrio dovuti a malattia dell'orecchio interno o SM

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare senza un ausilio per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con SM RIS
Pazienti affetti da SM con sindrome radiologicamente isolata (RIS).
Pazienti con SM CIS
Pazienti con sindrome clinicamente isolata (CIS) durante una fase stabile
Pazienti con SMRR
Pazienti con SM recidivante-remittente (RR) durante una fase stabile
Pazienti SPMS
Pazienti con SM progressiva secondaria (SPMS)
Pazienti PPMS
Pazienti con SM primariamente progressiva (PPMS)
Controlli
Controlli abbinati per età e sesso
Pazienti IC
Pazienti con impianto cocleare prima e dopo l'intervento
Pazienti UVL
Pazienti con perdita vestibolare unilaterale in stato acuto e compensato
UVL cronico
Pazienti con perdita vestibolare monolaterale cronica
Fobico
Pazienti con vertigine fobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di equilibrio durante la posizione e l'andatura
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione dell'oscillazione del tronco come misura dell'equilibrio durante le prove di posizione e andatura
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo dell'equilibrio

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