- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02142946
Számszerűsített egyensúlyi mérések állás és járás közben: Sclerosis multiplex betegek. Longitudinális klinikai vizsgálat (MS-Gait)
2024. március 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Számszerűsített egyensúlyi mérések a tartás és a járás során: Klinikai jelentősége a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél a belső fül egyensúlyi problémáival küzdő betegekkel összehasonlítva. Longitudinális klinikai vizsgálat.
A projekt elsődleges célja a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek különböző csoportjaiban mért egyensúlyszabályozási paraméterek időbeli változásainak nyomon követése.
Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy az egyensúlykontroll időbeli változásai előrejelzik-e az SM progressziójának átmenetét egy betegséggel érintettebb állapotba, és eltérnek-e a vesztibuláris szenzoros rendellenességek miatti egyensúlyhiányban szenvedő betegek időbeli változásaitól.
Ennek a célnak egy része annak meghatározása is, hogy az egyensúlyszabályozásban bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a betegek saját bevallása szerinti deficitjének változásaival, és hasonlóak-e a perifériás vestibularis elvesztésében szenvedő betegek egyensúlykontrolljában bekövetkezett változásokhoz.
A másodlagos cél a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő betegek egyensúlyi paramétereinek és a különböző járási sebességek közötti kapcsolatának meghatározása, hogy tanácsot adhassunk a biztonságos járási sebességről, illetve visszacsatoláson keresztül elősegítsük a biztonságos járási sebességet.
Az első célkitűzésünk teljesítése az SM-betegség időbeli változásainak jobb nyomon követéséhez, a betegség állapotának romlására utaló tünetek megjelenésének korábbi számszerűsítéséhez, és feltételezésünk szerint a betegek nagyobb elégedettségéhez vezetne annak tudatában, hogy a tünetek számszerűsítése illeszkedik az egyensúlyhiány szubjektív érzéséhez. tartás és járás közben.
A második cél elérése jobb egyensúlyt eredményezne a járás során.
Célunk, hogy ezeket a célokat olyan berendezések (SwayStar) segítségével valósítsuk meg, amelyekről bebizonyosodott, hogy érzékenyek az SM okozta egyensúlyhiányra {2}, de működése és karbantartása sokkal olcsóbb, mint a korábban használt számszerűsítő eszközök.
Célunk a járás közbeni egyensúlyhiányok vizsgálata különböző SM betegcsoportokban multimodális megközelítéssel, SwayStar rendszerrel (az egyensúly elemzése testhelyzetben és járásban a törzs-medence mozgások alapján a tömegközéppont közelében) és beteg kérdőívekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Allum, DSc
- Telefonszám: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, CH-4031
- Toborzás
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonszám: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MS-ben vagy UVL-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belsőfül-betegség vagy SM miatti egyensúlyhiány
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség járni járássegítő nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
RIS SM betegek
Radiológiailag izolált szindróma (RIS) SM betegek
|
CIS SM betegek
Klinikailag izolált szindrómás (CIS) betegek stabil fázisban
|
RRMS betegek
Relapszus-remittáló (RR) SM betegek stabil fázisban
|
SPMS betegek
Másodlagos progresszív SM betegek (SPMS)
|
PPMS betegek
Primer progresszív SM betegek (PPMS)
|
Vezérlők
Életkornak és nemnek megfelelő vezérlők
|
CI betegek
Cochleáris implantátummal kezelt betegek műtét előtt és után
|
UVL betegek
Egyoldali vesztibuláris veszteségben szenvedő betegek akut és kompenzált állapotban
|
Krónikus UVL
Krónikus egyoldali vesztibuláris veszteségben szenvedő betegek
|
Fóbiás
Fóbiás vertigo betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyensúly változása az állás és a járás során
Időkeret: 1 év
|
A törzs kilengésének mérése egyensúlymérésként az állás- és járáspróbák során
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 16.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Balance Control
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalBefejezveLipid profil | Szív- és érrendszeri eredmény | Kalemia ControlEgyesült Államok