Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számszerűsített egyensúlyi mérések állás és járás közben: Sclerosis multiplex betegek. Longitudinális klinikai vizsgálat (MS-Gait)

2024. március 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Számszerűsített egyensúlyi mérések a tartás és a járás során: Klinikai jelentősége a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél a belső fül egyensúlyi problémáival küzdő betegekkel összehasonlítva. Longitudinális klinikai vizsgálat.

A projekt elsődleges célja a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek különböző csoportjaiban mért egyensúlyszabályozási paraméterek időbeli változásainak nyomon követése. Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy az egyensúlykontroll időbeli változásai előrejelzik-e az SM progressziójának átmenetét egy betegséggel érintettebb állapotba, és eltérnek-e a vesztibuláris szenzoros rendellenességek miatti egyensúlyhiányban szenvedő betegek időbeli változásaitól. Ennek a célnak egy része annak meghatározása is, hogy az egyensúlyszabályozásban bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a betegek saját bevallása szerinti deficitjének változásaival, és hasonlóak-e a perifériás vestibularis elvesztésében szenvedő betegek egyensúlykontrolljában bekövetkezett változásokhoz. A másodlagos cél a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő betegek egyensúlyi paramétereinek és a különböző járási sebességek közötti kapcsolatának meghatározása, hogy tanácsot adhassunk a biztonságos járási sebességről, illetve visszacsatoláson keresztül elősegítsük a biztonságos járási sebességet. Az első célkitűzésünk teljesítése az SM-betegség időbeli változásainak jobb nyomon követéséhez, a betegség állapotának romlására utaló tünetek megjelenésének korábbi számszerűsítéséhez, és feltételezésünk szerint a betegek nagyobb elégedettségéhez vezetne annak tudatában, hogy a tünetek számszerűsítése illeszkedik az egyensúlyhiány szubjektív érzéséhez. tartás és járás közben. A második cél elérése jobb egyensúlyt eredményezne a járás során. Célunk, hogy ezeket a célokat olyan berendezések (SwayStar) segítségével valósítsuk meg, amelyekről bebizonyosodott, hogy érzékenyek az SM okozta egyensúlyhiányra {2}, de működése és karbantartása sokkal olcsóbb, mint a korábban használt számszerűsítő eszközök. Célunk a járás közbeni egyensúlyhiányok vizsgálata különböző SM betegcsoportokban multimodális megközelítéssel, SwayStar rendszerrel (az egyensúly elemzése testhelyzetben és járásban a törzs-medence mozgások alapján a tömegközéppont közelében) és beteg kérdőívekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, CH-4031
        • Toborzás
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John HJ Allum, DSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MS-ben vagy UVL-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belsőfül-betegség vagy SM miatti egyensúlyhiány

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség járni járássegítő nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
RIS SM betegek
Radiológiailag izolált szindróma (RIS) SM betegek
CIS SM betegek
Klinikailag izolált szindrómás (CIS) betegek stabil fázisban
RRMS betegek
Relapszus-remittáló (RR) SM betegek stabil fázisban
SPMS betegek
Másodlagos progresszív SM betegek (SPMS)
PPMS betegek
Primer progresszív SM betegek (PPMS)
Vezérlők
Életkornak és nemnek megfelelő vezérlők
CI betegek
Cochleáris implantátummal kezelt betegek műtét előtt és után
UVL betegek
Egyoldali vesztibuláris veszteségben szenvedő betegek akut és kompenzált állapotban
Krónikus UVL
Krónikus egyoldali vesztibuláris veszteségben szenvedő betegek
Fóbiás
Fóbiás vertigo betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly változása az állás és a járás során
Időkeret: 1 év
A törzs kilengésének mérése egyensúlymérésként az állás- és járáspróbák során
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 16.

Első közzététel (Becsült)

2014. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Balance Control

3
Iratkozz fel