Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifierade balansåtgärder under ställning och gång: patienter med multipel skleros. En longitudinell klinisk studie (MS-Gait)

3 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantifierade balansmått under ställning och gång: klinisk relevans för multipel sklerospatienter i jämförelse med patienter med problem med balansen i innerörat. En longitudinell klinisk studie.

Det primära syftet med detta projekt är att spåra förändringar över tid i balanskontrollparametrar uppmätta under ställning och gång för olika grupper av multipel skleros (MS) patienter. Vårt primära mål är att fastställa om dessa förändringar i balanskontroll över tid förutsäger övergångar i MS-progression till ett mer sjukdomspåverkat tillstånd, och skiljer sig från förändringar över tid för patienter med balansbrist på grund av vestibulära sensoriska störningar. En del av detta mål är också att fastställa om dessa förändringar i balanskontroll är korrelerade med förändringar i patienters självrapporterade underskott och liknar förändringarna i balanskontroll hos patienter med perifer vestibulär förlust. Det sekundära målet är att för patienter med multipel skleros (MS) fastställa förhållandet mellan deras balansparametrar och olika gånghastigheter, för att ge dem råd om och främja säkra gånghastigheter via feedback. Att uppfylla det första av våra mål skulle leda till bättre spårning av MS-sjukdomsförändringar över tid, tidigare kvantifiering av debut av symtom som tyder på en försämring av sjukdomsstatus och, vi antar, större patienttillfredsställelse med vetskapen om att kvantifiering av symtom passar subjektiva känslor av balansbrist. under ställning och gång. Att uppnå det andra målet skulle leda till förbättrad balans under gång. Vi strävar efter att uppnå dessa mål med hjälp av utrustning (SwayStar) som vi har visat är känslig för MS-inducerade balansunderskott {2}, men kostar mycket mindre att använda och underhålla än tidigare använda kvantifieringsverktyg. Vi syftar till att undersöka balansbristerna under gång hos olika MS-patientgrupper med hjälp av ett multimodalt tillvägagångssätt med ett SwayStar-system (analys av balans under ställning och gång i termer av bål-bäckenrörelser nära masscentrum) och patientenkäter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Rekrytering
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John HJ Allum, DSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med MS eller UVL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Balansunderskott på grund av inneröratsjukdom eller MS

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå utan ett gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RIS MS-patienter
Radiologiskt isolerat syndrom (RIS) MS-patienter
CIS MS-patienter
Patienter med kliniskt isolerat syndrom (CIS) under en stabil fas
RRMS patienter
Relapsing-remitting (RR) MS-patienter under en stabil fas
SPMS-patienter
Sekundär progressiv MS-patienter (SPMS)
PPMS-patienter
Primär progressiv MS-patienter (PPMS)
Kontroller
Ålder och kön matchade kontroller
CI-patienter
Cochleaimplantatpatienter pre- och postoperativt
UVL-patienter
Unilaterala vestibulära förlustpatienter i akut och kompenserat tillstånd
Kronisk UVL
Patienter med kronisk unilateral vestibulär förlust
Fobisk
Fobiska svindelpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balans under ställning och gång
Tidsram: 1 år
Mätning av bålsvajning som balansmått under ställnings- och gångförsök
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Första postat (Beräknad)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera