- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02142946
Kvantifierade balansåtgärder under ställning och gång: patienter med multipel skleros. En longitudinell klinisk studie (MS-Gait)
3 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifierade balansmått under ställning och gång: klinisk relevans för multipel sklerospatienter i jämförelse med patienter med problem med balansen i innerörat. En longitudinell klinisk studie.
Det primära syftet med detta projekt är att spåra förändringar över tid i balanskontrollparametrar uppmätta under ställning och gång för olika grupper av multipel skleros (MS) patienter.
Vårt primära mål är att fastställa om dessa förändringar i balanskontroll över tid förutsäger övergångar i MS-progression till ett mer sjukdomspåverkat tillstånd, och skiljer sig från förändringar över tid för patienter med balansbrist på grund av vestibulära sensoriska störningar.
En del av detta mål är också att fastställa om dessa förändringar i balanskontroll är korrelerade med förändringar i patienters självrapporterade underskott och liknar förändringarna i balanskontroll hos patienter med perifer vestibulär förlust.
Det sekundära målet är att för patienter med multipel skleros (MS) fastställa förhållandet mellan deras balansparametrar och olika gånghastigheter, för att ge dem råd om och främja säkra gånghastigheter via feedback.
Att uppfylla det första av våra mål skulle leda till bättre spårning av MS-sjukdomsförändringar över tid, tidigare kvantifiering av debut av symtom som tyder på en försämring av sjukdomsstatus och, vi antar, större patienttillfredsställelse med vetskapen om att kvantifiering av symtom passar subjektiva känslor av balansbrist. under ställning och gång.
Att uppnå det andra målet skulle leda till förbättrad balans under gång.
Vi strävar efter att uppnå dessa mål med hjälp av utrustning (SwayStar) som vi har visat är känslig för MS-inducerade balansunderskott {2}, men kostar mycket mindre att använda och underhålla än tidigare använda kvantifieringsverktyg.
Vi syftar till att undersöka balansbristerna under gång hos olika MS-patientgrupper med hjälp av ett multimodalt tillvägagångssätt med ett SwayStar-system (analys av balans under ställning och gång i termer av bål-bäckenrörelser nära masscentrum) och patientenkäter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Allum, DSc
- Telefonnummer: 0041-61-2652041
- E-post: john.allum@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- Rekrytering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: 41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
-
Huvudutredare:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med MS eller UVL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Balansunderskott på grund av inneröratsjukdom eller MS
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att gå utan ett gånghjälpmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RIS MS-patienter
Radiologiskt isolerat syndrom (RIS) MS-patienter
|
|
CIS MS-patienter
Patienter med kliniskt isolerat syndrom (CIS) under en stabil fas
|
|
RRMS patienter
Relapsing-remitting (RR) MS-patienter under en stabil fas
|
|
SPMS-patienter
Sekundär progressiv MS-patienter (SPMS)
|
|
PPMS-patienter
Primär progressiv MS-patienter (PPMS)
|
|
Kontroller
Ålder och kön matchade kontroller
|
|
CI-patienter
Cochleaimplantatpatienter pre- och postoperativt
|
|
UVL-patienter
Unilaterala vestibulära förlustpatienter i akut och kompenserat tillstånd
|
|
Kronisk UVL
Patienter med kronisk unilateral vestibulär förlust
|
|
Fobisk
Fobiska svindelpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balans under ställning och gång
Tidsram: 1 år
|
Mätning av bålsvajning som balansmått under ställnings- och gångförsök
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Första postat (Beräknad)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .