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Medidas quantificadas de equilíbrio durante a postura e marcha: pacientes com esclerose múltipla. Um estudo clínico longitudinal (MS-Gait)

3 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Medidas quantificadas de equilíbrio durante a postura e marcha: Relevância clínica para pacientes com esclerose múltipla em comparação com pacientes com problemas de equilíbrio da orelha interna. Um Estudo Clínico Longitudinal.

O objetivo principal deste projeto é acompanhar as mudanças ao longo do tempo nos parâmetros de controle de equilíbrio medidos durante a postura e marcha para diferentes grupos de pacientes com esclerose múltipla (EM). Nosso objetivo principal é determinar se essas alterações no controle do equilíbrio ao longo do tempo preveem transições na progressão da EM para um estado mais afetado pela doença e são diferentes das alterações ao longo do tempo para pacientes com déficits de equilíbrio devido a distúrbios sensoriais vestibulares. Parte desse objetivo também é determinar se essas alterações no controle do equilíbrio estão correlacionadas com as alterações nos déficits auto-relatados dos pacientes e são semelhantes às alterações no controle do equilíbrio dos pacientes com perda vestibular periférica. O objetivo secundário é determinar para pacientes com esclerose múltipla (EM) a relação de seus parâmetros de equilíbrio com diferentes velocidades de marcha, a fim de aconselhá-los e promover, por meio de feedback, velocidades seguras de caminhada. Cumprir o primeiro de nossos objetivos levaria a um melhor rastreamento das alterações da doença de EM ao longo do tempo, quantificação mais precoce do início dos sintomas sugerindo uma piora do estado da doença e, presumimos, maior satisfação do paciente sabendo que a quantificação dos sintomas se ajusta a sentimentos subjetivos de déficits de equilíbrio durante a postura e a marcha. Alcançar o segundo objetivo levaria a um melhor equilíbrio durante a marcha. Nosso objetivo é realizar esses objetivos usando equipamentos (SwayStar) que provamos ser sensíveis aos déficits de equilíbrio induzidos pela MS {2}, mas custam muito menos para operar e manter do que as ferramentas de quantificação usadas anteriormente. Nosso objetivo é investigar os déficits de equilíbrio durante a marcha em diferentes grupos de pacientes com EM usando uma abordagem multimodal com um sistema SwayStar (análise do equilíbrio durante a postura e marcha em termos de movimentos tronco-pelve próximos ao centro de massa) e questionários aos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: John Allum, DSc
  • Número de telefone: 0041-61-2652041
  • E-mail: john.allum@usb.ch

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, CH-4031
        • Recrutamento
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John HJ Allum, DSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com EM ou UVL

Descrição

Critério de inclusão:

  • Déficits de equilíbrio devido a doença do ouvido interno ou EM

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de andar sem um auxílio para caminhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com EM RIS
Pacientes com EM com Síndrome Radiologicamente Isolada (RIS)
Pacientes com EM CIS
Pacientes com Síndrome Clinicamente Isolada (CIS) durante uma fase estável
Pacientes com EMRR
Pacientes com EM remitente-recorrente (RR) durante uma fase estável
Pacientes com EMSP
Pacientes com EM progressiva secundária (EMSP)
Pacientes com EMPP
Pacientes com EM progressiva primária (PPMS)
Controles
Controles correspondentes por idade e sexo
Pacientes IC
Pacientes com Implante Coclear pré e pós-operatório
Pacientes UVL
Pacientes com perda vestibular unilateral em estado agudo e compensado
UVL crônica
Pacientes com perda vestibular unilateral crônica
Fóbico
Pacientes com vertigem fóbica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no equilíbrio durante a postura e a marcha
Prazo: 1 ano
Medição da oscilação do tronco como medida de equilíbrio durante as tentativas de postura e marcha
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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