- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02142946
Medidas quantificadas de equilíbrio durante a postura e marcha: pacientes com esclerose múltipla. Um estudo clínico longitudinal (MS-Gait)
3 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Medidas quantificadas de equilíbrio durante a postura e marcha: Relevância clínica para pacientes com esclerose múltipla em comparação com pacientes com problemas de equilíbrio da orelha interna. Um Estudo Clínico Longitudinal.
O objetivo principal deste projeto é acompanhar as mudanças ao longo do tempo nos parâmetros de controle de equilíbrio medidos durante a postura e marcha para diferentes grupos de pacientes com esclerose múltipla (EM).
Nosso objetivo principal é determinar se essas alterações no controle do equilíbrio ao longo do tempo preveem transições na progressão da EM para um estado mais afetado pela doença e são diferentes das alterações ao longo do tempo para pacientes com déficits de equilíbrio devido a distúrbios sensoriais vestibulares.
Parte desse objetivo também é determinar se essas alterações no controle do equilíbrio estão correlacionadas com as alterações nos déficits auto-relatados dos pacientes e são semelhantes às alterações no controle do equilíbrio dos pacientes com perda vestibular periférica.
O objetivo secundário é determinar para pacientes com esclerose múltipla (EM) a relação de seus parâmetros de equilíbrio com diferentes velocidades de marcha, a fim de aconselhá-los e promover, por meio de feedback, velocidades seguras de caminhada.
Cumprir o primeiro de nossos objetivos levaria a um melhor rastreamento das alterações da doença de EM ao longo do tempo, quantificação mais precoce do início dos sintomas sugerindo uma piora do estado da doença e, presumimos, maior satisfação do paciente sabendo que a quantificação dos sintomas se ajusta a sentimentos subjetivos de déficits de equilíbrio durante a postura e a marcha.
Alcançar o segundo objetivo levaria a um melhor equilíbrio durante a marcha.
Nosso objetivo é realizar esses objetivos usando equipamentos (SwayStar) que provamos ser sensíveis aos déficits de equilíbrio induzidos pela MS {2}, mas custam muito menos para operar e manter do que as ferramentas de quantificação usadas anteriormente.
Nosso objetivo é investigar os déficits de equilíbrio durante a marcha em diferentes grupos de pacientes com EM usando uma abordagem multimodal com um sistema SwayStar (análise do equilíbrio durante a postura e marcha em termos de movimentos tronco-pelve próximos ao centro de massa) e questionários aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Allum, DSc
- Número de telefone: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, CH-4031
- Recrutamento
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contato:
- John HJ Allum, DSc
- Número de telefone: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
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Investigador principal:
- John HJ Allum, DSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com EM ou UVL
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficits de equilíbrio devido a doença do ouvido interno ou EM
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar sem um auxílio para caminhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com EM RIS
Pacientes com EM com Síndrome Radiologicamente Isolada (RIS)
|
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Pacientes com EM CIS
Pacientes com Síndrome Clinicamente Isolada (CIS) durante uma fase estável
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Pacientes com EMRR
Pacientes com EM remitente-recorrente (RR) durante uma fase estável
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Pacientes com EMSP
Pacientes com EM progressiva secundária (EMSP)
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Pacientes com EMPP
Pacientes com EM progressiva primária (PPMS)
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Controles
Controles correspondentes por idade e sexo
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Pacientes IC
Pacientes com Implante Coclear pré e pós-operatório
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Pacientes UVL
Pacientes com perda vestibular unilateral em estado agudo e compensado
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UVL crônica
Pacientes com perda vestibular unilateral crônica
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Fóbico
Pacientes com vertigem fóbica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equilíbrio durante a postura e a marcha
Prazo: 1 ano
|
Medição da oscilação do tronco como medida de equilíbrio durante as tentativas de postura e marcha
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-026
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