Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní měření rovnováhy během stoje a chůze: Pacienti s roztroušenou sklerózou. Longitudinální klinická studie (MS-Gait)

15. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvantitativní měření rovnováhy během stoje a chůze: Klinický význam pro pacienty s roztroušenou sklerózou ve srovnání s pacienty s problémy s rovnováhou vnitřního ucha. Longitudinální klinická studie.

Primárním cílem tohoto projektu je sledovat změny v průběhu času v parametrech kontroly rovnováhy měřených během stoje a chůze u různých skupin pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Naším primárním cílem je určit, zda tyto změny v kontrole rovnováhy v průběhu času předpovídají přechody v progresi RS do stavu více postiženého onemocněním a zda se liší od změn v průběhu času u pacientů s deficitem rovnováhy v důsledku vestibulárních senzorických poruch. Součástí tohoto cíle je také zjistit, zda tyto změny v kontrole rovnováhy korelují se změnami v deficitech hlášených pacienty a jsou podobné změnám v kontrole rovnováhy u pacientů s periferní vestibulární ztrátou. Sekundárním cílem je určit u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) vztah jejich parametrů rovnováhy k různým rychlostem chůze, abychom jim mohli poradit a prostřednictvím zpětné vazby podpořit bezpečnou rychlost chůze. Splnění prvního z našich cílů by vedlo k lepšímu sledování změn onemocnění RS v průběhu času, dřívější kvantifikaci nástupu symptomů naznačujících zhoršení stavu onemocnění a předpokládáme, že k větší spokojenosti pacientů s vědomím, že kvantifikace symptomů odpovídá subjektivním pocitům deficitu rovnováhy. při chůzi a postoji. Dosažení druhého cíle by vedlo ke zlepšení rovnováhy během chůze. Naším cílem je dosáhnout těchto cílů pomocí zařízení (SwayStar), u kterého jsme prokázali, že je citlivé na deficity rovnováhy způsobené RS {2}, ale jeho provoz a údržba stojí mnohem méně než dříve používané kvantifikační nástroje. Naším cílem je prozkoumat deficity rovnováhy během chůze u různých skupin pacientů s RS pomocí multimodálního přístupu se systémem SwayStar (analýza rovnováhy během stoje a chůze z hlediska pohybů trupu a pánve blízko těžiště) a dotazníků pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: John Allum, DSc
  • Telefonní číslo: 0041-61-2652041
  • E-mail: john.allum@usb.ch

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • Nábor
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John HJ Allum, DSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RS nebo UVL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy rovnováhy v důsledku onemocnění vnitřního ucha nebo RS

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chodit bez pomůcky pro chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s RIS MS
Pacienti s RS s radiologicky izolovaným syndromem (RIS).
Pacienti s RS v CIS
Pacienti s klinicky izolovaným syndromem (CIS) během stabilní fáze
Pacientů s RRMS
Pacienti s relaps-remitující (RR) RS během stabilní fáze
Pacienti se SPMS
Pacienti se sekundární progresivní RS (SPMS)
Pacienti s PPMS
Pacienti s primárně progresivní RS (PPMS)
Řízení
Ovládací prvky odpovídající věku a pohlaví
Pacienti s CI
Pacienti s kochleárním implantátem před a po operaci
Pacienti s UVL
Pacienti s jednostrannou vestibulární ztrátou v akutním a kompenzovaném stavu
Chronická UVL
Pacienti s chronickou jednostrannou vestibulární ztrátou
Fobický
Pacienti s fobickým vertigem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy během postoje a chůze
Časové okno: 1 rok
Měření kývání trupu jako rovnovážné měření při zkouškách postoje a chůze
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola rovnováhy

3
Předplatit