- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02142946
Kvantitativní měření rovnováhy během stoje a chůze: Pacienti s roztroušenou sklerózou. Longitudinální klinická studie (MS-Gait)
15. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantitativní měření rovnováhy během stoje a chůze: Klinický význam pro pacienty s roztroušenou sklerózou ve srovnání s pacienty s problémy s rovnováhou vnitřního ucha. Longitudinální klinická studie.
Primárním cílem tohoto projektu je sledovat změny v průběhu času v parametrech kontroly rovnováhy měřených během stoje a chůze u různých skupin pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).
Naším primárním cílem je určit, zda tyto změny v kontrole rovnováhy v průběhu času předpovídají přechody v progresi RS do stavu více postiženého onemocněním a zda se liší od změn v průběhu času u pacientů s deficitem rovnováhy v důsledku vestibulárních senzorických poruch.
Součástí tohoto cíle je také zjistit, zda tyto změny v kontrole rovnováhy korelují se změnami v deficitech hlášených pacienty a jsou podobné změnám v kontrole rovnováhy u pacientů s periferní vestibulární ztrátou.
Sekundárním cílem je určit u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) vztah jejich parametrů rovnováhy k různým rychlostem chůze, abychom jim mohli poradit a prostřednictvím zpětné vazby podpořit bezpečnou rychlost chůze.
Splnění prvního z našich cílů by vedlo k lepšímu sledování změn onemocnění RS v průběhu času, dřívější kvantifikaci nástupu symptomů naznačujících zhoršení stavu onemocnění a předpokládáme, že k větší spokojenosti pacientů s vědomím, že kvantifikace symptomů odpovídá subjektivním pocitům deficitu rovnováhy. při chůzi a postoji.
Dosažení druhého cíle by vedlo ke zlepšení rovnováhy během chůze.
Naším cílem je dosáhnout těchto cílů pomocí zařízení (SwayStar), u kterého jsme prokázali, že je citlivé na deficity rovnováhy způsobené RS {2}, ale jeho provoz a údržba stojí mnohem méně než dříve používané kvantifikační nástroje.
Naším cílem je prozkoumat deficity rovnováhy během chůze u různých skupin pacientů s RS pomocí multimodálního přístupu se systémem SwayStar (analýza rovnováhy během stoje a chůze z hlediska pohybů trupu a pánve blízko těžiště) a dotazníků pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John Allum, DSc
- Telefonní číslo: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, CH-4031
- Nábor
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonní číslo: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s RS nebo UVL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poruchy rovnováhy v důsledku onemocnění vnitřního ucha nebo RS
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chodit bez pomůcky pro chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacientů s RIS MS
Pacienti s RS s radiologicky izolovaným syndromem (RIS).
|
Pacienti s RS v CIS
Pacienti s klinicky izolovaným syndromem (CIS) během stabilní fáze
|
Pacientů s RRMS
Pacienti s relaps-remitující (RR) RS během stabilní fáze
|
Pacienti se SPMS
Pacienti se sekundární progresivní RS (SPMS)
|
Pacienti s PPMS
Pacienti s primárně progresivní RS (PPMS)
|
Řízení
Ovládací prvky odpovídající věku a pohlaví
|
Pacienti s CI
Pacienti s kochleárním implantátem před a po operaci
|
Pacienti s UVL
Pacienti s jednostrannou vestibulární ztrátou v akutním a kompenzovaném stavu
|
Chronická UVL
Pacienti s chronickou jednostrannou vestibulární ztrátou
|
Fobický
Pacienti s fobickým vertigem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rovnováhy během postoje a chůze
Časové okno: 1 rok
|
Měření kývání trupu jako rovnovážné měření při zkouškách postoje a chůze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola rovnováhy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
-
Jin FengNeznámý1, Dostatek případů | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Může provádět vzorky nasofaryngeálního karcinomu v materii, | Image Oddělení dynamického testování MRI ministerstva nosohltanu,Čína