- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02142946
Mesures d'équilibre quantifiées pendant la position et la marche : patients atteints de sclérose en plaques. Une étude clinique longitudinale (MS-Gait)
3 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Mesures quantifiées de l'équilibre pendant la position et la marche : pertinence clinique pour les patients atteints de sclérose en plaques par rapport aux patients présentant des problèmes d'équilibre de l'oreille interne. Une étude clinique longitudinale.
L'objectif principal de ce projet est de suivre les changements au fil du temps dans les paramètres de contrôle de l'équilibre mesurés pendant la position et la marche pour différents groupes de patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Notre objectif principal est de déterminer si ces changements dans le contrôle de l'équilibre au fil du temps prédisent les transitions de la progression de la SEP vers un état plus affecté par la maladie, et sont différents des changements au fil du temps pour les patients présentant des déficits d'équilibre dus à des troubles sensoriels vestibulaires.
Une partie de cet objectif est également de déterminer si ces changements dans le contrôle de l'équilibre sont corrélés aux changements dans les déficits autodéclarés des patients et sont similaires aux changements dans le contrôle de l'équilibre des patients présentant une perte vestibulaire périphérique.
L'objectif secondaire est de déterminer pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) la relation entre leurs paramètres d'équilibre et différentes vitesses de marche, afin de les conseiller et de promouvoir par rétroaction des vitesses de marche sécuritaires.
La réalisation du premier de nos objectifs conduirait à un meilleur suivi des changements de la SEP au fil du temps, à une quantification plus précoce de l'apparition des symptômes suggérant une aggravation de l'état de la maladie et, nous supposons, à une plus grande satisfaction des patients sachant que la quantification des symptômes correspond aux sentiments subjectifs de déficits d'équilibre. pendant la position et la marche.
Atteindre le deuxième objectif conduirait à un meilleur équilibre pendant la marche.
Nous visons à atteindre ces objectifs en utilisant un équipement (SwayStar) dont nous avons prouvé qu'il est sensible aux déficits d'équilibre induits par la SP {2}, mais coûte beaucoup moins cher à exploiter et à entretenir que les outils de quantification précédemment utilisés.
Nous visons à étudier les déficits d'équilibre pendant la marche dans différents groupes de patients atteints de SEP en utilisant une approche multimodale avec un système SwayStar (analyse de l'équilibre pendant la position et la marche en termes de mouvements tronc-bassin près du centre de masse) et des questionnaires aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Allum, DSc
- Numéro de téléphone: 0041-61-2652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, CH-4031
- Recrutement
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contact:
- John HJ Allum, DSc
- Numéro de téléphone: 41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
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Chercheur principal:
- John HJ Allum, DSc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SEP ou d'UVL
La description
Critère d'intégration:
- Déficits d'équilibre dus à une maladie de l'oreille interne ou à la SEP
Critère d'exclusion:
- Incapacité à marcher sans aide à la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de SEP RIS
Patients atteints de SEP avec syndrome radiologiquement isolé (RIS)
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Patients atteints de SEP CIS
Patients atteints du syndrome cliniquement isolé (CIS) pendant une phase stable
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Patients atteints de SEP-RR
Patients atteints de SEP récurrente-rémittente (RR) pendant une phase stable
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Patients SPMS
Patients atteints de SEP progressive secondaire (SPMS)
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Patients PPMS
Patients atteints de SEP progressive primaire (PPMS)
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Contrôles
Contrôles correspondant à l'âge et au sexe
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Patients IC
Patients implantés cochléaires avant et après l'opération
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Patients UVL
Patients atteints de pertes vestibulaires unilatérales en état aigu et compensé
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UVL chroniques
Patients atteints de pertes vestibulaires unilatérales chroniques
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Phobique
Patients atteints de vertige phobique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'équilibre pendant la position et la marche
Délai: 1 an
|
Mesure du balancement du tronc comme mesure d'équilibre pendant les essais de position et de marche
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Première publication (Estimé)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-026
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .