Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medidas de equilibrio cuantificadas durante la postura y la marcha: pacientes con esclerosis múltiple. Un estudio clínico longitudinal (MS-Gait)

3 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Medidas de equilibrio cuantificadas durante la postura y la marcha: relevancia clínica para pacientes con esclerosis múltiple en comparación con pacientes con problemas de equilibrio del oído interno. Un estudio clínico longitudinal.

El objetivo principal de este proyecto es realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo en los parámetros de control del equilibrio medidos durante la postura y la marcha en diferentes grupos de pacientes con esclerosis múltiple (EM). Nuestro objetivo principal es determinar si estos cambios en el control del equilibrio a lo largo del tiempo predicen transiciones en la progresión de la EM a un estado más afectado por la enfermedad y son diferentes de los cambios a lo largo del tiempo para pacientes con déficits del equilibrio debido a trastornos sensoriales vestibulares. Una parte de este objetivo también es determinar si estos cambios en el control del equilibrio se correlacionan con los cambios en los déficits autoinformados de los pacientes y si son similares a los cambios en el control del equilibrio de los pacientes con pérdida vestibular periférica. El objetivo secundario es determinar en pacientes con esclerosis múltiple (EM) la relación de sus parámetros de equilibrio con diferentes velocidades de marcha, con el fin de asesorarles y promover mediante retroalimentación velocidades de marcha seguras. Cumplir con el primero de nuestros objetivos conduciría a un mejor seguimiento de los cambios de la enfermedad de EM a lo largo del tiempo, una cuantificación más temprana de la aparición de los síntomas que sugieren un empeoramiento del estado de la enfermedad y, suponemos, una mayor satisfacción del paciente al saber que la cuantificación de los síntomas se ajusta a los sentimientos subjetivos de déficit de equilibrio. durante la postura y la marcha. Lograr el segundo objetivo conduciría a mejorar el equilibrio durante la marcha. Nuestro objetivo es llevar a cabo estos objetivos utilizando equipos (SwayStar) que hemos demostrado que son sensibles a los déficits de equilibrio inducidos por la EM {2}, pero cuyo funcionamiento y mantenimiento cuestan mucho menos que las herramientas de cuantificación utilizadas anteriormente. Nuestro objetivo es investigar los déficits de equilibrio durante la marcha en diferentes grupos de pacientes con EM utilizando un enfoque multimodal con un sistema SwayStar (análisis del equilibrio durante la postura y la marcha en términos de movimientos del tronco y la pelvis cerca del centro de masa) y cuestionarios de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: John Allum, DSc
  • Número de teléfono: 0041-61-2652041
  • Correo electrónico: john.allum@usb.ch

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, CH-4031
        • Reclutamiento
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Contacto:
          • John HJ Allum, DSc
          • Número de teléfono: 41612652041
          • Correo electrónico: john.allum@usb.ch
        • Investigador principal:
          • John HJ Allum, DSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EM o UVL

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Déficit de equilibrio debido a enfermedad del oído interno o EM

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para caminar sin ayuda para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con EM RIS
Pacientes con EM con síndrome radiológicamente aislado (RIS)
Pacientes con EM del CIS
Pacientes con síndrome clínicamente aislado (CIS) durante una fase estable
Pacientes con EMRR
Pacientes con EM remitente-recurrente (RR) durante una fase estable
Pacientes con EMSP
Pacientes con EM progresiva secundaria (SPMS)
Pacientes con EMPP
Pacientes con EM progresiva primaria (PPMS)
Control S
Controles emparejados por edad y género
Pacientes con IC
Pacientes con implante coclear antes y después de la operación
Pacientes UVL
Pacientes con pérdida vestibular unilateral en estado agudo y compensado
UVL crónica
Pacientes con pérdida vestibular unilateral crónica
Fóbico
Pacientes con vértigo fóbico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el equilibrio durante la postura y la marcha.
Periodo de tiempo: 1 año
Medición del balanceo del tronco como medida de equilibrio durante las pruebas de postura y marcha
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir