- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02142946
Medidas de equilibrio cuantificadas durante la postura y la marcha: pacientes con esclerosis múltiple. Un estudio clínico longitudinal (MS-Gait)
3 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Medidas de equilibrio cuantificadas durante la postura y la marcha: relevancia clínica para pacientes con esclerosis múltiple en comparación con pacientes con problemas de equilibrio del oído interno. Un estudio clínico longitudinal.
El objetivo principal de este proyecto es realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo en los parámetros de control del equilibrio medidos durante la postura y la marcha en diferentes grupos de pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Nuestro objetivo principal es determinar si estos cambios en el control del equilibrio a lo largo del tiempo predicen transiciones en la progresión de la EM a un estado más afectado por la enfermedad y son diferentes de los cambios a lo largo del tiempo para pacientes con déficits del equilibrio debido a trastornos sensoriales vestibulares.
Una parte de este objetivo también es determinar si estos cambios en el control del equilibrio se correlacionan con los cambios en los déficits autoinformados de los pacientes y si son similares a los cambios en el control del equilibrio de los pacientes con pérdida vestibular periférica.
El objetivo secundario es determinar en pacientes con esclerosis múltiple (EM) la relación de sus parámetros de equilibrio con diferentes velocidades de marcha, con el fin de asesorarles y promover mediante retroalimentación velocidades de marcha seguras.
Cumplir con el primero de nuestros objetivos conduciría a un mejor seguimiento de los cambios de la enfermedad de EM a lo largo del tiempo, una cuantificación más temprana de la aparición de los síntomas que sugieren un empeoramiento del estado de la enfermedad y, suponemos, una mayor satisfacción del paciente al saber que la cuantificación de los síntomas se ajusta a los sentimientos subjetivos de déficit de equilibrio. durante la postura y la marcha.
Lograr el segundo objetivo conduciría a mejorar el equilibrio durante la marcha.
Nuestro objetivo es llevar a cabo estos objetivos utilizando equipos (SwayStar) que hemos demostrado que son sensibles a los déficits de equilibrio inducidos por la EM {2}, pero cuyo funcionamiento y mantenimiento cuestan mucho menos que las herramientas de cuantificación utilizadas anteriormente.
Nuestro objetivo es investigar los déficits de equilibrio durante la marcha en diferentes grupos de pacientes con EM utilizando un enfoque multimodal con un sistema SwayStar (análisis del equilibrio durante la postura y la marcha en términos de movimientos del tronco y la pelvis cerca del centro de masa) y cuestionarios de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Allum, DSc
- Número de teléfono: 0041-61-2652041
- Correo electrónico: john.allum@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, CH-4031
- Reclutamiento
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contacto:
- John HJ Allum, DSc
- Número de teléfono: 41612652041
- Correo electrónico: john.allum@usb.ch
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Investigador principal:
- John HJ Allum, DSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EM o UVL
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit de equilibrio debido a enfermedad del oído interno o EM
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para caminar sin ayuda para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con EM RIS
Pacientes con EM con síndrome radiológicamente aislado (RIS)
|
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Pacientes con EM del CIS
Pacientes con síndrome clínicamente aislado (CIS) durante una fase estable
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Pacientes con EMRR
Pacientes con EM remitente-recurrente (RR) durante una fase estable
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Pacientes con EMSP
Pacientes con EM progresiva secundaria (SPMS)
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Pacientes con EMPP
Pacientes con EM progresiva primaria (PPMS)
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Control S
Controles emparejados por edad y género
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Pacientes con IC
Pacientes con implante coclear antes y después de la operación
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Pacientes UVL
Pacientes con pérdida vestibular unilateral en estado agudo y compensado
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UVL crónica
Pacientes con pérdida vestibular unilateral crónica
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Fóbico
Pacientes con vértigo fóbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el equilibrio durante la postura y la marcha.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición del balanceo del tronco como medida de equilibrio durante las pruebas de postura y marcha
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-026
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