- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02142946
Määrälliset tasapainomitat asennon ja kävelyn aikana: MS-tautipotilaat. Pitkittäinen kliininen tutkimus (MS-Gait)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Määrälliset tasapainomittaukset asennon ja kävelyn aikana: kliininen merkitys multippeliskleroosipotilaille verrattuna potilaisiin, joilla on sisäkorvan tasapainoongelmia. Pitkittäinen kliininen tutkimus.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on seurata ajan mittaan muutoksia tasapainonhallintaparametreissa, jotka mitataan asennon ja kävelyn aikana eri multippeliskleroosipotilasryhmille.
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, ennustavatko nämä tasapainonhallinnan muutokset ajan mittaan siirtymiä MS-taudin etenemisestä enemmän sairauteen vaikuttaneeseen tilaan, ja eroavatko ne ajan mittaan tehdyistä muutoksista potilailla, joilla on vestibulaaristen sensoristen häiriöiden aiheuttamia tasapainohäiriöitä.
Osana tätä tavoitetta on myös selvittää, korreloivatko nämä tasapainon hallinnan muutokset potilaiden itse ilmoittamien alijäämien muutoksiin ja ovatko ne samanlaisia kuin muutokset tasapainon hallinnassa potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarivika.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää multippeliskleroosipotilaille (MS) heidän tasapainoparametriensa suhde erilaisiin kävelynopeuksiin, jotta heille voidaan neuvoa ja palautteen avulla edistää turvallisia kävelynopeuksia.
Ensimmäisen tavoitteemme saavuttaminen johtaisi MS-taudin muutosten parempaan seurantaan ajan mittaan, sairauden tilan heikkenemiseen viittaavien oireiden alkamisen aikaisempaan kvantifiointiin ja oletamme, että potilaat ovat tyytyväisiä paremmin tietäen, että oireiden kvantifiointi sopii subjektiivisiin tasapainovajeen tuntemuksiin. asennon ja kävelyn aikana.
Toisen tavoitteen saavuttaminen johtaisi parempaan tasapainoon kävelyn aikana.
Pyrimme toteuttamaan nämä tavoitteet käyttämällä laitteita (SwayStar), joiden olemme osoittaneet olevan herkkiä MS-taudin aiheuttamille tasapainovajeille {2}, mutta joiden käyttö ja ylläpito maksaa paljon vähemmän kuin aiemmin käytetyt kvantifiointityökalut.
Pyrimme tutkimaan tasapainovajeita kävelyn aikana eri MS-potilasryhmissä käyttämällä multimodaalista lähestymistapaa SwayStar-järjestelmällä (asennon ja kävelyn tasapainon analyysi rungon ja lantion liikkeiden suhteen lähellä massakeskiötä) ja potilaskyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Allum, DSc
- Puhelinnumero: 0041-61-2652041
- Sähköposti: john.allum@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- Rekrytointi
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- John HJ Allum, DSc
- Puhelinnumero: 41612652041
- Sähköposti: john.allum@usb.ch
-
Päätutkija:
- John HJ Allum, DSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MS- tai UVL-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tasapainovajeet, jotka johtuvat sisäkorvan sairaudesta tai MS-taudista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä ilman kävelyapua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RIS-MS-potilaat
Radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS) MS-potilaat
|
|
IVY-MS-potilaat
Kliinisesti eristettyä oireyhtymää (CIS) sairastavat potilaat vakaan vaiheen aikana
|
|
RRMS-potilaat
Relapsoiva-remittoiva (RR) MS-potilaat vakaan vaiheen aikana
|
|
SPMS-potilaat
Toissijaisesti etenevät MS-potilaat (SPMS)
|
|
PPMS-potilaat
Primaariset etenevät MS-potilaat (PPMS)
|
|
Säätimet
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit
|
|
CI-potilaat
Sisäkorvaistutepotilaat ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
|
UVL-potilaat
Potilaat, joilla on yksipuolinen vestibulaarivika akuutissa ja kompensoituneessa tilassa
|
|
Krooninen UVL
Krooniset yksipuoliset vestibulaarisen vajaatoiminnan potilaat
|
|
Fobia
Fobinen huimauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon muutos asennon ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vartalon heilahtelun mittaaminen tasapainomittana asennon ja kävelyn aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .