Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrälliset tasapainomitat asennon ja kävelyn aikana: MS-tautipotilaat. Pitkittäinen kliininen tutkimus (MS-Gait)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Määrälliset tasapainomittaukset asennon ja kävelyn aikana: kliininen merkitys multippeliskleroosipotilaille verrattuna potilaisiin, joilla on sisäkorvan tasapainoongelmia. Pitkittäinen kliininen tutkimus.

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on seurata ajan mittaan muutoksia tasapainonhallintaparametreissa, jotka mitataan asennon ja kävelyn aikana eri multippeliskleroosipotilasryhmille. Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, ennustavatko nämä tasapainonhallinnan muutokset ajan mittaan siirtymiä MS-taudin etenemisestä enemmän sairauteen vaikuttaneeseen tilaan, ja eroavatko ne ajan mittaan tehdyistä muutoksista potilailla, joilla on vestibulaaristen sensoristen häiriöiden aiheuttamia tasapainohäiriöitä. Osana tätä tavoitetta on myös selvittää, korreloivatko nämä tasapainon hallinnan muutokset potilaiden itse ilmoittamien alijäämien muutoksiin ja ovatko ne samanlaisia ​​kuin muutokset tasapainon hallinnassa potilailla, joilla on perifeerinen vestibulaarivika. Toissijaisena tavoitteena on määrittää multippeliskleroosipotilaille (MS) heidän tasapainoparametriensa suhde erilaisiin kävelynopeuksiin, jotta heille voidaan neuvoa ja palautteen avulla edistää turvallisia kävelynopeuksia. Ensimmäisen tavoitteemme saavuttaminen johtaisi MS-taudin muutosten parempaan seurantaan ajan mittaan, sairauden tilan heikkenemiseen viittaavien oireiden alkamisen aikaisempaan kvantifiointiin ja oletamme, että potilaat ovat tyytyväisiä paremmin tietäen, että oireiden kvantifiointi sopii subjektiivisiin tasapainovajeen tuntemuksiin. asennon ja kävelyn aikana. Toisen tavoitteen saavuttaminen johtaisi parempaan tasapainoon kävelyn aikana. Pyrimme toteuttamaan nämä tavoitteet käyttämällä laitteita (SwayStar), joiden olemme osoittaneet olevan herkkiä MS-taudin aiheuttamille tasapainovajeille {2}, mutta joiden käyttö ja ylläpito maksaa paljon vähemmän kuin aiemmin käytetyt kvantifiointityökalut. Pyrimme tutkimaan tasapainovajeita kävelyn aikana eri MS-potilasryhmissä käyttämällä multimodaalista lähestymistapaa SwayStar-järjestelmällä (asennon ja kävelyn tasapainon analyysi rungon ja lantion liikkeiden suhteen lähellä massakeskiötä) ja potilaskyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: John Allum, DSc
  • Puhelinnumero: 0041-61-2652041
  • Sähköposti: john.allum@usb.ch

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, CH-4031
        • Rekrytointi
        • Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John HJ Allum, DSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS- tai UVL-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tasapainovajeet, jotka johtuvat sisäkorvan sairaudesta tai MS-taudista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä ilman kävelyapua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RIS-MS-potilaat
Radiologisesti eristetty oireyhtymä (RIS) MS-potilaat
IVY-MS-potilaat
Kliinisesti eristettyä oireyhtymää (CIS) sairastavat potilaat vakaan vaiheen aikana
RRMS-potilaat
Relapsoiva-remittoiva (RR) MS-potilaat vakaan vaiheen aikana
SPMS-potilaat
Toissijaisesti etenevät MS-potilaat (SPMS)
PPMS-potilaat
Primaariset etenevät MS-potilaat (PPMS)
Säätimet
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit
CI-potilaat
Sisäkorvaistutepotilaat ennen leikkausta ja sen jälkeen
UVL-potilaat
Potilaat, joilla on yksipuolinen vestibulaarivika akuutissa ja kompensoituneessa tilassa
Krooninen UVL
Krooniset yksipuoliset vestibulaarisen vajaatoiminnan potilaat
Fobia
Fobinen huimauspotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon muutos asennon ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vartalon heilahtelun mittaaminen tasapainomittana asennon ja kävelyn aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa